Оценка влияния дополнительных 5 минут сцеживания на надои молока в первые дни после родов
21 января 2025 г. обновлено: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
Оценка влияния дополнительных 5 минут сцеживания на объем сцеживания у человека, находящегося на грудном вскармливании.
Исследование предполагает, что люди, которые одновременно кормят грудью и сцеживают молоко в первые дни после родов, имеют больший объем сцеживания при дополнительных 5 минутах сцеживания с помощью программы «Поддержание» после сцеживания с помощью программы «НАЧАТЬ».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка того, можно ли увеличить объем сцеживаемого молока у пациентов, сцеживающих молоко по клиническим показаниям, путем увеличения сцеживания на пять минут с помощью программы MAINTAIN, другого режима сосания, чтобы инициировать и улучшить выработку молока.
Результаты этого исследования предоставят важную информацию, подтверждающую предлагаемые изменения, а также дадут четкие рекомендации по использованию карточек программы Symphony в этой группе населения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- OLVG Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъект ≥ 18 лет
- Младенец родился максимум 4 (96 часов) дня назад.
- Субъект стремится обеспечить ребенка грудным молоком посредством грудного вскармливания.
- По меньшей мере 50% сеансов удаления молока за последние 24 часа приходилось на грудное вскармливание.
- Субъект имеет клинические показания к сцеживанию по причинам.
- Субъект подписывает документацию об информированном согласии.
Критерий исключения:
- Женщина исключительно качает
- Женщина до сих пор кормит грудью предыдущего ребенка
- Женщина кормила грудью в течение последних 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Накачка индивидуальная
Клинические показания к сцеживанию
|
15 минут сцеживания по программе INITIATE
Дополнительные 5 минут дополнительного сцеживания с программой MAINTAIN
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий объем выражения в миллилитре
Временное ограничение: Т1= 15 минут, Т2=20 минут
|
Объем сцеженного молока в миллилитрах за 15–20 минут сцеживания
|
Т1= 15 минут, Т2=20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общий объем экспрессии в миллилиттерах в соответствии с днем включения послеродового происшествия (день 1,2,3 или 4) и характеристика пациента. Молоко давалось в миллилитрах в минуту после 15 и 20 минут перекачки.
Временное ограничение: Т1= 15 минут, Т2=20 минут
|
Т1= 15 минут, Т2=20 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Fedde Scheele, Prof. Dr., OLVG Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- OLVG040
- WO 22.168 (Другой идентификатор: OLVG)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные не передаются
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .