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Beurteilung der Auswirkung eines zusätzlichen 5-minütigen Abpumpens auf die Milchproduktion in den ersten Tagen nach der Entbindung

21. Januar 2025 aktualisiert von: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Bewertung der Auswirkung von zusätzlichem 5-minütigem Pumpen auf das Ausdrucksvolumen beim stillenden Menschen, der das Stillen einleitet.

Die Studie geht davon aus, dass Menschen, die in den ersten Tagen nach der Geburt sowohl stillen als auch abpumpen, durch zusätzliche 5 Minuten Abpumpen mit dem Programm „Beibehalten“ nach dem Abpumpen mit dem Programm „INITIATE“ mehr Ausdrucksvolumen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie soll untersucht werden, ob das Abpumpen der Milchmenge für Patienten, die für eine klinische Indikation Milch abpumpen, verbessert werden könnte, indem mit dem MAINTAIN-Programm, einem anderen Saugmuster, fünf Minuten länger abgepumpt wird, um die Milchproduktion anzuregen und zu fördern. Die Ergebnisse dieser Studie werden wichtige Informationen liefern, die die vorgeschlagenen Änderungen bestätigen und klare Empfehlungen für die Verwendung der Symphony-Programmkarten in dieser Bevölkerungsgruppe abgeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband ≥ 18 Jahre alt
  • Das Kind wurde vor maximal 4 (96 Stunden) Tagen geboren
  • Ziel des Subjekts ist es, dem Baby durch Stillen Muttermilch zuzuführen.
  • Mindestens 50 % der Milchentnahmesitzungen in den letzten 24 Stunden waren Stillen.
  • Der Proband hat aus bestimmten Gründen eine klinische Indikation zum Abpumpen
  • Der Proband unterschreibt die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Frau pumpt ausschließlich
  • Frau stillt immer noch ihr vorheriges Kind
  • Die Frau hat in den letzten 6 Monaten gestillt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Pumpen individuell
Klinische Indikation zum Pumpen
Gerät: 15 Minuten Pumpen mit INITIATE-Programm
15 Minuten Pumpen mit INITIATE-Programm
Gerät: 5 Minuten zusätzliches Pumpen mit dem MAINTAIN-Programm
Zusätzliche 5 Minuten zusätzliches Pumpen mit dem MAINTAIN-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtausdrucksvolumen in Milliliter
Zeitfenster: T1=15 Minuten, T2=20 Minuten
Abgepumptes Milchvolumen in Millilitern zwischen 15 und 20 Minuten Abpumpen
T1=15 Minuten, T2=20 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtexpressionsvolumen in Millilitern entsprechend dem postpartalen Einschlusstag (Tag 1,2,3 oder 4) und Patientencharakteristik. Milchausbeute in Millilitern pro Minute nach 15 und 20 Minuten Pumpen.
Zeitfenster: T1 = 15 Minuten, T2 = 20 Minuten
T1 = 15 Minuten, T2 = 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Mitarbeiter

Medela AG

Ermittler

  • Hauptermittler: Fedde Scheele, Prof. Dr., OLVG hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OLVG040
  • WO 22.168 (Andere Kennung: OLVG)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Daten werden nicht weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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