Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedöma effekten av ytterligare 5 minuters pumpning på mjölkproduktionen under de första dagarna efter leverans

21 januari 2025 uppdaterad av: Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Bedömning av effekten av ytterligare 5 minuters pumpning på uttrycksvolymen vid amning. Människan som initierar amning.

Studien antar att människor som både ammar och pumpar de första dagarna efter förlossningen har mer uttrycksvolym med ytterligare 5 minuters pumpning med Maintain-programmet efter pumpning med INITIATE-programmet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bedöma om uttrycksmjölksvolymen skulle kunna förbättras för patienter som pumpar mjölk för en klinisk indikation genom att implementera fem minuters mer pumpning med MAINTAIN-programmet, ett annat sugmönster, för att initiera och gynna mjölkproduktionen. Resultaten av denna studie kommer att ge viktig information som validerar de föreslagna ändringarna samt skapa tydliga rekommendationer för användning av Symphony-programkorten i denna population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöksperson ≥ 18 år gammal
  • Spädbarnet föddes för högst 4 (96 timmar) dagar sedan
  • Ämnet syftar till att ge barnet bröstmjölk genom amning.
  • Minst 50 % av mjölkborttagningssessionerna under de senaste 24 timmarna var amning.
  • Försökspersonen har en klinisk indikation att pumpa av skäl
  • Försökspersonen undertecknar underlaget för informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Kvinnan pumpar uteslutande
  • Kvinnan ammar fortfarande med det förra barnet
  • Kvinnan har ammat under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pumpande individ
Klinisk indikation för pumpning
Enhet: 15 minuters pumpning med INITIERA programmet
15 minuters pumpning med INITIERA programmet
Enhet: 5 minuter extra pumpning med MAINAIN-programmet
Ytterligare 5 minuter extra pumpning med MAINAIN-programmet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total uttrycksvolym i milliliter
Tidsram: T1 = 15 minuter, T2 = 20 minuter
Uttryckt mjölkvolym hos milliliter mellan 15 och 20 minuters pumpning
T1 = 15 minuter, T2 = 20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total expressionsvolym hos milliliter enligt postpartum inkluderingsdag (dag 1,2,3 eller 4) och patientkarakteristik. Mjölk gav i milliliter per minut efter 15 och 20 minuter pumpning.
Tidsram: T1 = 15 minuter, T2 = 20 minuter
T1 = 15 minuter, T2 = 20 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Onze Lieve Vrouwe Gasthuis

Samarbetspartners

Medela AG

Utredare

  • Huvudutredare: Fedde Scheele, Prof. Dr., OLVG Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 februari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

18 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

18 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Första postat (Faktisk)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OLVG040
  • WO 22.168 (Annan identifierare: OLVG)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella uppgifter delas inte

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera