광전자 모션 캡처를 사용한 척추 기형 환자
광전자 운동 분석을 통한 성인 척추 변형으로 고통받는 환자의 특성 분석
노화로 인한 척추 변화는 성인 척추 기형으로 이어질 수 있으며, 이는 몸통의 전방 및/또는 측면 이동을 유발합니다. 가벼운 경우에는 보상 메커니즘이 있을 수 있지만 심각한 기형에는 치료가 필요합니다. 기구를 이용한 수술은 기형을 효과적으로 교정하지만 합병증이 흔합니다. X-ray를 기반으로 한 정확한 수술 전 계획이 필수적입니다. 그러나 방사선 영상화에는 전리 방사선 노출 및 정적 특성을 포함한 한계가 있습니다. 마커 기반 광전자 동작 분석 시스템은 동적 척추 평가에 잠재적인 이점을 제공합니다.
이 연구는 성인 척추 기형 환자의 척추 정렬과 균형을 특성화하기 위해 동작 분석 시스템을 사용하는 타당성을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 모션 분석에 필요한 실제 구현, 측정 기능 및 리소스를 평가하는 것입니다. 이차 목표에는 절대 척추 곡률 평가의 오류를 조사하고 보상 전략을 개발하는 것이 포함됩니다.
이 프로젝트에서는 성인 척추 기형에 대한 치료를 원하는 20명의 환자(비수술 및 수술)와 건강한 대조군 10명을 모집할 예정입니다. 참가자들은 일반적인 활동 중에 정적 및 동적 척추 정렬을 캡처하기 위해 평면 이미징 및 동작 분석을 받게 됩니다. 이 데이터는 환자별 근골격 모델을 구축하는 데 도움이 되며 성인 척추 기형에 대한 수술 계획을 개선하는 데 대한 잠재적인 통찰력을 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
노화와 퇴화는 척추의 변화로 이어질 수 있으며, 요추 전만증, 흉추과만증, 척추 측만증과 같은 성인 척추 기형을 유발할 수 있습니다. 심각한 기형은 매우 쇠약해지며 치료가 필요할 수 있습니다. 척추경 나사, 막대, 케이지 등의 기구를 사용한 수술은 성인 척추 기형을 효과적으로 교정할 수 있습니다. 그러나 합병증과 실패가 흔합니다.
교정을 시도하기 전에 기립 X-레이를 기반으로 한 정확한 수술 전 계획이 중요합니다. 골반 입사(PI), 시상 수직축(SVA), 요추 전만증, 흉부 후만증, 관상면 Cobb 각도 및 척추 회전을 포함한 방사선학적 매개변수를 측정하여 환자의 기립 자세와 보상 메커니즘을 평가합니다.
척추 정렬 평가를 위한 전통적인 방사선 영상의 한계에는 전리 방사선 노출과 다양한 활동 중 동적 척추 반응에 대한 정보 부족이 포함됩니다. 이러한 한계를 해결하기 위해 다양한 활동 중 동적 척추 정렬 및 움직임을 특성화하기 위해 마커 기반 광전자 동작 분석 시스템이 제안되었습니다. 이 기술은 척추 곡률 변화를 안정적으로 평가하는 데 가능성을 보여주었습니다.
이 연구는 성인 척추 기형 환자의 척추 정렬 및 균형을 특성화하기 위해 광전자 운동 분석 시스템을 사용하는 타당성을 조사하는 것을 목표로 합니다. 주요 목표는 모션 분석에 필요한 실제 구현, 측정 기능 및 리소스를 평가하는 것입니다. 이차 목표에는 연조직의 마커로 인한 절대 척추 곡률 평가의 오류를 보상하기 위한 잠재적인 전략을 탐색하는 것이 포함됩니다.
이 연구에서는 성인 척추 기형에 대한 치료를 원하는 환자 20명(비수술 하위그룹과 수술 하위그룹으로 나누어짐)과 건강한 대조군 10명을 모집할 예정입니다. 참가자는 다양한 활동 중에 정적 및 동적 척추 정렬을 캡처하기 위해 평면 이미징 및 동작 분석을 받게 됩니다. 얻은 데이터는 환자별 근골격 모델을 구축하는 데 사용되어 성인 척추 기형에 대한 수술 계획을 개선하는 데 대한 잠재적인 통찰력을 제공합니다.
이 연구 결과는 척추 기형에 대한 이해를 향상시키고 성인 척추 기형으로 고통받는 환자의 결과를 개선하기 위한 맞춤형 치료 전략을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8008
- Schulthess Klinik
-
연락하다:
- Jana Frangi, MSc
- 전화번호: +41443857048
- 이메일: jana.frangi@kws.ch
-
연락하다:
- Jacopo Vitale, Dr.
- 전화번호: +41443857148
- 이메일: jacopo.vitale@kws.ch
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성과 여성 과목 모두
- BMI < 30kg/m2
- 인지적으로 손상되지 않은
적어도 하나의 기준을 나타내는 퇴행성 척추 기형:
- 관상 코브 각도 ≥20°
- 시상 수직축(SVA) ≥5cm
- 흉부 후만증(TK) ≥60°
- 골반 기울기(PT) ≥25°.
제외 기준:
- 18세 미만 또는 75세 이상
- 이전의 척추 수술 또는 움직임에 영향을 미치는 기타 근골격 수술
- 임신
- 계획된 일상 활동을 수행할 수 없음
- 동의할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 수술을 받지 않은 환자
각 환자는 EOS 엑스레이를 측정하고 병원의 인간 성능 실험실에서 척추 움직임의 광전자 모션 캡처를 측정합니다.
|
나중에 피부 마커를 배치할 해부학적 기준점을 표시한 후 EOS 시스템을 사용한 방사선 검사를 위해 방사선 불투과성 마커를 부착합니다.
사진은 서 있는 자세와 앉은 자세에서 촬영됩니다.
사용된 마커 세트는 하지에 40개, 골반에 7개, 몸통에 24개, 상지에 6개의 피부 마커로 구성된 IfB 마커 세트(List et al. 2013)입니다. 후기 근골격 모델링을 위해 IfB 마커 세트는 척추 흉부 돌기에 대한 7개의 추가 마커로 확장됩니다. 모든 마커는 숙련된 작업자가 배치합니다. 테스트 절차는 6개의 시도, 즉 해부학적 직립 자세에서의 스탠딩 테스트와 교정 동작으로 구성되며 기능적 추정 관절 축과 각각 중심을 정의하기 위한 4가지 기본 모션 작업(각각 2회 수행)으로 구성됩니다. 작업: 서기, 최대 굴곡-신전, 측면 굽힘, 축 회전, 들어올리기, 하중 유지, 걷기, 오르기, 앉기 및 앉았다 일어서기
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 수술받은 환자
각 환자는 EOS 엑스레이와 척추 움직임의 광전자 모션 캡처를 위해 병원의 인간 성능 실험실에서 측정됩니다.
|
나중에 피부 마커를 배치할 해부학적 기준점을 표시한 후 EOS 시스템을 사용한 방사선 검사를 위해 방사선 불투과성 마커를 부착합니다.
사진은 서 있는 자세와 앉은 자세에서 촬영됩니다.
사용된 마커 세트는 하지에 40개, 골반에 7개, 몸통에 24개, 상지에 6개의 피부 마커로 구성된 IfB 마커 세트(List et al. 2013)입니다. 후기 근골격 모델링을 위해 IfB 마커 세트는 척추 흉부 돌기에 대한 7개의 추가 마커로 확장됩니다. 모든 마커는 숙련된 작업자가 배치합니다. 테스트 절차는 6개의 시도, 즉 해부학적 직립 자세에서의 스탠딩 테스트와 교정 동작으로 구성되며 기능적 추정 관절 축과 각각 중심을 정의하기 위한 4가지 기본 모션 작업(각각 2회 수행)으로 구성됩니다. 작업: 서기, 최대 굴곡-신전, 측면 굽힘, 축 회전, 들어올리기, 하중 유지, 걷기, 오르기, 앉기 및 앉았다 일어서기
다른 이름들:
|
|
다른: 건강한 통제
각 참가자는 EOS 엑스레이의 대조군으로 측정되고 척추 움직임의 광전자 모션 캡처를 위해 병원의 인간 성능 실험실에서 측정됩니다.
|
나중에 피부 마커를 배치할 해부학적 기준점을 표시한 후 EOS 시스템을 사용한 방사선 검사를 위해 방사선 불투과성 마커를 부착합니다.
사진은 서 있는 자세와 앉은 자세에서 촬영됩니다.
사용된 마커 세트는 하지에 40개, 골반에 7개, 몸통에 24개, 상지에 6개의 피부 마커로 구성된 IfB 마커 세트(List et al. 2013)입니다. 후기 근골격 모델링을 위해 IfB 마커 세트는 척추 흉부 돌기에 대한 7개의 추가 마커로 확장됩니다. 모든 마커는 숙련된 작업자가 배치합니다. 테스트 절차는 6개의 시도, 즉 해부학적 직립 자세에서의 스탠딩 테스트와 교정 동작으로 구성되며 기능적 추정 관절 축과 각각 중심을 정의하기 위한 4가지 기본 모션 작업(각각 2회 수행)으로 구성됩니다. 작업: 서기, 최대 굴곡-신전, 측면 굽힘, 축 회전, 들어올리기, 하중 유지, 걷기, 오르기, 앉기 및 앉았다 일어서기
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정적 및 동적 조건에서 척추 정렬 및 균형을 특성화하기 위해 동작 분석 시스템을 사용하는 타당성
기간: 1~2시간
|
이 1차 결과 조사는 정적 조건에서 요추 전만증, 골반 경사, 흉부 후만증, 척추 측만증의 중증도를 포함한 주요 척추 매개 변수를 평가하는 데 중점을 둡니다.
또한 이 연구는 보행, 최대 굴곡, 몸통 비틀림, 하중 들어 올리기, 하중을 가한 걷기, 앉았다 일어서기 전환과 같은 일반적인 일상 활동을 수행하는 동안 동일한 변수를 포착합니다.
목표는 광전자 운동 분석을 사용하여 수술 및 비수술 성인 척추 기형 환자 모두의 척추 정렬 및 균형에 대한 포괄적인 통찰력을 제공하는 타당성을 이해하는 것입니다.
|
1~2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
절대 척추 곡률 평가에서 잘 알려진 오류를 조사하고 정량화합니다.
기간: 1~2시간
|
2차 결과 조사는 특히 연조직 마커를 사용할 때 절대 척추 곡률 평가와 관련된 알려진 오류를 탐색하고 정량화하는 데 중점을 둡니다.
이 연구는 연조직 위에 마커를 부착함으로써 발생하는 어려움을 고려하여 이러한 오류를 보상하는 전략을 개발하는 것을 목표로 합니다.
목표는 광전자 운동 분석을 통해 얻은 척추 곡률 측정의 정확성을 향상시켜 성인 척추 기형 사례에 대한 향상된 수술 계획에 기여하는 것입니다.
|
1~2시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .