Patients atteints de déformation de la colonne vertébrale avec capture de mouvement optoélectronique
Caractérisation des patients souffrant de déformations de la colonne vertébrale chez l'adulte avec analyse optoélectronique du mouvement
Les modifications de la colonne vertébrale induites par le vieillissement peuvent entraîner une déformation de la colonne vertébrale chez l'adulte, provoquant un déplacement vers l'avant et/ou latéral du tronc. Même si les cas bénins peuvent avoir des mécanismes compensatoires, les malformations graves nécessitent un traitement. La chirurgie instrumentée corrige efficacement les déformations, mais les complications sont fréquentes. Une planification préopératoire précise basée sur les radiographies est essentielle. Cependant, l’imagerie radiologique présente des limites, notamment l’exposition aux rayonnements ionisants et sa nature statique. Les systèmes d’analyse optoélectroniques du mouvement basés sur des marqueurs offrent des avantages potentiels pour l’évaluation dynamique de la colonne vertébrale.
Cette étude vise à tester la faisabilité de l'utilisation de systèmes d'analyse de mouvement pour caractériser l'alignement et l'équilibre de la colonne vertébrale chez les patients présentant une déformation de la colonne vertébrale chez l'adulte. L'objectif principal est d'évaluer la mise en œuvre pratique, la capacité de mesure et les ressources nécessaires à l'analyse du mouvement. Les objectifs secondaires comprennent l'étude des erreurs dans l'évaluation absolue de la courbure vertébrale et le développement de stratégies de compensation.
Le projet recrutera 20 patients (non opérés et opérés) recherchant des soins médicaux pour des déformations de la colonne vertébrale chez l'adulte et 10 témoins sains. Les participants subiront une imagerie biplanaire et une analyse du mouvement pour capturer l'alignement statique et dynamique de la colonne vertébrale lors d'activités courantes. Les données aideront à créer des modèles musculo-squelettiques spécifiques aux patients, offrant ainsi des informations potentielles sur l’amélioration de la planification chirurgicale pour les déformations de la colonne vertébrale chez l’adulte.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le vieillissement et la dégénérescence peuvent entraîner des modifications de la colonne vertébrale, provoquant des déformations de la colonne vertébrale chez l'adulte, telles qu'une perte de lordose lombaire, une hypercyphose thoracique et une scoliose. Les déformations graves peuvent être très débilitantes et nécessiter des traitements. La chirurgie utilisant des instruments, tels que des vis pédiculaires, des tiges et des cages, peut corriger efficacement les déformations de la colonne vertébrale chez l'adulte. Cependant, les complications et les échecs sont fréquents.
Une planification préopératoire précise basée sur des radiographies debout est cruciale avant de tenter une correction. Les paramètres radiographiques, y compris l'incidence pelvienne (IP), l'axe vertical sagittal (SVA), la lordose lombaire, la cyphose thoracique, les angles coronaux de Cobb et la rotation vertébrale, sont mesurés pour évaluer la posture debout du patient et les mécanismes compensatoires.
Les limites de l'imagerie radiologique traditionnelle pour l'évaluation de l'alignement de la colonne vertébrale comprennent l'exposition aux rayonnements ionisants et le manque d'informations sur les réponses dynamiques de la colonne vertébrale au cours de diverses activités. Pour remédier à ces limitations, des systèmes d'analyse de mouvement optoélectroniques basés sur des marqueurs ont été proposés pour caractériser l'alignement et le mouvement dynamiques de la colonne vertébrale au cours de différentes activités. Cette technologie s’est révélée prometteuse pour évaluer de manière fiable les modifications de la courbure de la colonne vertébrale.
Cette recherche vise à étudier la faisabilité de l'utilisation de systèmes optoélectroniques d'analyse du mouvement pour caractériser l'alignement et l'équilibre de la colonne vertébrale chez les patients présentant une déformation de la colonne vertébrale chez l'adulte. L'objectif principal est d'évaluer la mise en œuvre pratique, la capacité de mesure et les ressources nécessaires à l'analyse du mouvement. Les objectifs secondaires comprennent l'exploration de stratégies potentielles pour compenser les erreurs d'évaluation absolue de la courbure vertébrale dues aux marqueurs sur les tissus mous.
L'étude recrutera 20 patients recherchant des soins médicaux pour des déformations de la colonne vertébrale chez l'adulte (divisés en sous-groupes non opérés et opérés) et 10 témoins sains. Les participants subiront une imagerie biplanaire et une analyse du mouvement pour capturer l'alignement statique et dynamique de la colonne vertébrale au cours de diverses activités. Les données obtenues seront utilisées pour créer des modèles musculo-squelettiques spécifiques au patient, offrant des informations potentielles sur l'amélioration de la planification chirurgicale pour les déformations de la colonne vertébrale chez l'adulte.
Les résultats de cette étude pourraient conduire à des progrès dans la compréhension des déformations de la colonne vertébrale et aider à développer des stratégies de traitement personnalisées pour améliorer les résultats pour les patients souffrant de déformations de la colonne vertébrale chez l'adulte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8008
- Schulthess Klinik
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Contact:
- Jana Frangi, MSc
- Numéro de téléphone: +41443857048
- E-mail: jana.frangi@kws.ch
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Contact:
- Jacopo Vitale, Dr.
- Numéro de téléphone: +41443857148
- E-mail: jacopo.vitale@kws.ch
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- sujets masculins et féminins
- IMC < 30 kg/m2
- cognitivement intact
déformation dégénérative de la colonne vertébrale présentant au moins un critère :
- Angle de Cobb coronal ≥20°
- axe vertical sagittal (SVA) ≥5 cm
- cyphose thoracique (TK) ≥60°
- inclinaison du bassin (PT) ≥25°.
Critère d'exclusion:
- âge de moins de 18 ans ou de plus de 75 ans
- toute chirurgie antérieure de la colonne vertébrale ou autre chirurgie musculo-squelettique ayant un impact sur le mouvement
- grossesse
- incapacité à effectuer l'ensemble prévu des activités quotidiennes
- incapacité à donner son consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: patients non opérés
Chaque patient sera mesuré pour une radiographie EOS et au laboratoire de performance humaine de la clinique pour la capture de mouvement optoélectronique des mouvements de la colonne vertébrale.
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Après avoir marqué les repères anatomiques où seront placés ultérieurement les marqueurs cutanés, des marqueurs radio-opaques sont fixés pour l'examen radiographique avec le système EOS.
Les images sont prises depuis les positions debout et assise
Le jeu de marqueurs utilisé est le jeu de marqueurs IfB (List et al. 2013), composé de 40 marqueurs cutanés sur les membres inférieurs, 7 sur le bassin, 24 sur le tronc et 6 sur les membres supérieurs. Pour la modélisation musculo-squelettique ultérieure, le jeu de marqueurs IfB est étendu avec 7 marqueurs supplémentaires sur les processus thoraciques spinaux. Tous les marqueurs seront placés par des opérateurs qualifiés. La procédure de test comprend six essais, à savoir un essai debout en position verticale anatomique et un mouvement d'étalonnage ainsi que quatre tâches de mouvement de base pour définir l'axe articulaire estimé fonctionnel, respectivement les centres (chacun effectué deux fois). Tâches : debout, flexion-extension maximale, flexion latérale, rotation axiale, levage, maintien de charge, marche, mise en hauteur, position assise et position assise
Autres noms:
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Comparateur actif: patients opérés
Chaque patient sera mesuré pour une radiographie EOS et au laboratoire de performance humaine de la clinique pour la capture optoélectronique du mouvement de la colonne vertébrale.
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Après avoir marqué les repères anatomiques où seront placés ultérieurement les marqueurs cutanés, des marqueurs radio-opaques sont fixés pour l'examen radiographique avec le système EOS.
Les images sont prises depuis les positions debout et assise
Le jeu de marqueurs utilisé est le jeu de marqueurs IfB (List et al. 2013), composé de 40 marqueurs cutanés sur les membres inférieurs, 7 sur le bassin, 24 sur le tronc et 6 sur les membres supérieurs. Pour la modélisation musculo-squelettique ultérieure, le jeu de marqueurs IfB est étendu avec 7 marqueurs supplémentaires sur les processus thoraciques spinaux. Tous les marqueurs seront placés par des opérateurs qualifiés. La procédure de test comprend six essais, à savoir un essai debout en position verticale anatomique et un mouvement d'étalonnage ainsi que quatre tâches de mouvement de base pour définir l'axe articulaire estimé fonctionnel, respectivement les centres (chacun effectué deux fois). Tâches : debout, flexion-extension maximale, flexion latérale, rotation axiale, levage, maintien de charge, marche, mise en hauteur, position assise et position assise
Autres noms:
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Autre: contrôles sains
Chaque participant sera mesuré en tant que groupe témoin pour une radiographie EOS et au laboratoire de performance humaine de la clinique pour la capture optoélectronique du mouvement de la colonne vertébrale.
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Après avoir marqué les repères anatomiques où seront placés ultérieurement les marqueurs cutanés, des marqueurs radio-opaques sont fixés pour l'examen radiographique avec le système EOS.
Les images sont prises depuis les positions debout et assise
Le jeu de marqueurs utilisé est le jeu de marqueurs IfB (List et al. 2013), composé de 40 marqueurs cutanés sur les membres inférieurs, 7 sur le bassin, 24 sur le tronc et 6 sur les membres supérieurs. Pour la modélisation musculo-squelettique ultérieure, le jeu de marqueurs IfB est étendu avec 7 marqueurs supplémentaires sur les processus thoraciques spinaux. Tous les marqueurs seront placés par des opérateurs qualifiés. La procédure de test comprend six essais, à savoir un essai debout en position verticale anatomique et un mouvement d'étalonnage ainsi que quatre tâches de mouvement de base pour définir l'axe articulaire estimé fonctionnel, respectivement les centres (chacun effectué deux fois). Tâches : debout, flexion-extension maximale, flexion latérale, rotation axiale, levage, maintien de charge, marche, mise en hauteur, position assise et position assise
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'utilisation de systèmes d'analyse du mouvement pour caractériser l'alignement et l'équilibre de la colonne vertébrale dans des conditions statiques et dynamiques
Délai: 1-2 heures
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Cette enquête sur les résultats principaux se concentre sur l'évaluation des paramètres clés de la colonne vertébrale, y compris la lordose lombaire, l'inclinaison pelvienne, la cyphose thoracique et la gravité de la scoliose, dans des conditions statiques.
De plus, l'étude capture les mêmes variables lors de l'exécution d'activités quotidiennes courantes, telles que la démarche, la flexion maximale, la torsion du tronc, le levage de charges, la marche avec des charges et les transitions assis-debout.
L'objectif est de comprendre la faisabilité de l'utilisation de l'analyse optoélectronique du mouvement pour fournir des informations complètes sur l'alignement et l'équilibre de la colonne vertébrale pour les patients adultes opérés et non opérés atteints d'une déformation de la colonne vertébrale.
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1-2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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étudier et quantifier les erreurs bien connues dans l’évaluation de la courbure vertébrale absolue
Délai: 1-2 heures
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L'enquête sur les résultats secondaires se concentre sur l'exploration et la quantification des erreurs connues associées à l'évaluation de la courbure vertébrale absolue, en particulier lorsque des marqueurs des tissus mous sont utilisés.
L'étude vise à développer des stratégies pour compenser ces erreurs, compte tenu des défis posés par la fixation de marqueurs sur les tissus mous.
L'objectif est d'améliorer la précision des mesures de courbure de la colonne vertébrale obtenues grâce à l'analyse optoélectronique du mouvement, contribuant ainsi à améliorer la planification chirurgicale pour les cas de déformation de la colonne vertébrale chez l'adulte.
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1-2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SHPL_Def_00782
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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