脊柱畸形患者采用光电动作捕捉
通过光电运动分析对成人脊柱畸形患者进行表征
衰老引起的脊柱变化可能导致成人脊柱畸形，导致躯干向前和/或侧向移位。 虽然轻度病例可能有代偿机制，但严重畸形则需要治疗。 器械手术可以有效矫正畸形，但并发症也很常见。 基于 X 射线的精确术前计划至关重要。 然而，放射成像也有局限性，包括电离辐射暴露和静态性质。 基于标记的光电运动分析系统为动态脊柱评估提供了潜在的好处。
本研究旨在测试使用运动分析系统来表征成人脊柱畸形患者脊柱排列和平衡的可行性。 主要目标是评估运动分析所需的实际实施、测量能力和资源。 次要目标包括调查绝对脊柱曲率评估中的错误并制定补偿策略。
该项目将招募 20 名寻求成人脊柱畸形医疗护理的患者（非手术患者和手术患者）和 10 名健康对照者。 参与者将接受双平面成像和运动分析，以捕获常见活动期间的静态和动态脊柱对齐。 这些数据将有助于建立患者特定的肌肉骨骼模型，为改善成人脊柱畸形的手术计划提供潜在的见解。
研究概览
详细说明
衰老和退化会导致脊柱发生变化，导致成人脊柱畸形，如腰椎前凸丧失、胸椎后凸和脊柱侧凸。 严重的畸形会使人极度虚弱，需要治疗。 使用椎弓根螺钉、椎弓根杆和融合器等器械进行手术可以有效矫正成人脊柱畸形。 然而，并发症和失败很常见。
在尝试矫正之前，基于站立 X 射线的精确术前计划至关重要。 测量放射学参数，包括骨盆倾角 (PI)、矢状垂直轴 (SVA)、腰椎前凸、胸椎后凸、冠状 Cobb 角和椎体旋转，以评估患者的站立姿势和代偿机制。
用于脊柱排列评估的传统放射成像的局限性包括电离辐射暴露和缺乏各种活动期间动态脊柱反应的信息。 为了解决这些限制，人们提出了基于标记的光电运动分析系统来表征不同活动期间的动态脊柱对齐和运动。 这项技术在可靠地评估脊柱弯曲变化方面显示出了前景。
本研究旨在探讨使用光电运动分析系统来表征成人脊柱畸形患者脊柱排列和平衡的可行性。 主要目标是评估运动分析所需的实际实施、测量能力和资源。 次要目标包括探索潜在的策略来补偿由于软组织上的标记而导致的绝对脊柱曲率评估误差。
该研究将招募 20 名因成人脊柱畸形就医的患者（分为未手术亚组和手术亚组）和 10 名健康对照。 参与者将接受双平面成像和运动分析，以捕获各种活动期间的静态和动态脊柱对齐。 获得的数据将用于构建患者特定的肌肉骨骼模型，为改善成人脊柱畸形的手术计划提供潜在的见解。
这项研究的结果可能会促进对脊柱畸形的理解，并有助于制定个性化治疗策略，以改善成人脊柱畸形患者的治疗结果。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8008
- Schulthess Klinik
-
接触：
- Jana Frangi, MSc
- 电话号码：+41443857048
- 邮箱：jana.frangi@kws.ch
-
接触：
- Jacopo Vitale, Dr.
- 电话号码：+41443857148
- 邮箱：jacopo.vitale@kws.ch
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 男性和女性受试者
- 体重指数 < 30 公斤/平方米
- 认知完整
退行性脊柱畸形至少符合一项标准：
- 冠状Cobb角≥20°
- 矢状垂直轴 (SVA) ≥5 cm
- 胸椎后凸 (TK) ≥60°
- 骨盆倾斜（PT）≥25°。
排除标准：
- 年龄18岁以下或75岁以上
- 任何先前的脊柱手术或其他对运动有影响的肌肉骨骼手术
- 怀孕
- 无法执行计划的日常活动
- 无法给予同意。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：未手术患者
每个患者都将接受 EOS X 射线测量，并在诊所的人体表现实验室进行脊柱运动的光电运动捕捉。
|
在标记解剖标志（稍后将放置皮肤标记）后，附加不透射线标记，以便使用 EOS 系统进行射线照相检查。
图像是从站立和坐着的位置拍摄的
使用的标记集是 IfB 标记集（List et al. 2013），由下肢 40 个皮肤标记、骨盆 7 个、躯干 24 个和上肢 6 个组成。 对于后续的肌肉骨骼建模，IfB 标记集在脊柱胸椎过程中添加了 7 个附加标记。 所有标记将由熟练的操作员放置。 测试程序包括六项试验，即解剖直立位置的站立试验和校准运动，以及四个基本运动任务，以分别定义功能估计关节轴和中心（每个执行两次）。 任务：站立、最大屈伸、侧弯、轴向旋转、举重、负重、行走、上台阶、坐立和坐立
其他名称：
|
|
有源比较器：接受手术的患者
每个患者都将接受 EOS X 射线测量，并在诊所的人体表现实验室进行脊柱运动的光电运动捕捉
|
在标记解剖标志（稍后将放置皮肤标记）后，附加不透射线标记，以便使用 EOS 系统进行射线照相检查。
图像是从站立和坐着的位置拍摄的
使用的标记集是 IfB 标记集（List et al. 2013），由下肢 40 个皮肤标记、骨盆 7 个、躯干 24 个和上肢 6 个组成。 对于后续的肌肉骨骼建模，IfB 标记集在脊柱胸椎过程中添加了 7 个附加标记。 所有标记将由熟练的操作员放置。 测试程序包括六项试验，即解剖直立位置的站立试验和校准运动，以及四个基本运动任务，以分别定义功能估计关节轴和中心（每个执行两次）。 任务：站立、最大屈伸、侧弯、轴向旋转、举重、负重、行走、上台阶、坐立和坐立
其他名称：
|
|
其他：健康控制
每个参与者将作为对照组进行 EOS X 射线测量，并在诊所的人体表现实验室进行脊柱运动的光电运动捕捉
|
在标记解剖标志（稍后将放置皮肤标记）后，附加不透射线标记，以便使用 EOS 系统进行射线照相检查。
图像是从站立和坐着的位置拍摄的
使用的标记集是 IfB 标记集（List et al. 2013），由下肢 40 个皮肤标记、骨盆 7 个、躯干 24 个和上肢 6 个组成。 对于后续的肌肉骨骼建模，IfB 标记集在脊柱胸椎过程中添加了 7 个附加标记。 所有标记将由熟练的操作员放置。 测试程序包括六项试验，即解剖直立位置的站立试验和校准运动，以及四个基本运动任务，以分别定义功能估计关节轴和中心（每个执行两次）。 任务：站立、最大屈伸、侧弯、轴向旋转、举重、负重、行走、上台阶、坐立和坐立
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用运动分析系统来表征静态和动态条件下脊柱对齐和平衡的可行性
大体时间：1-2小时
|
这项主要结果调查的重点是评估静态条件下的关键脊柱参数，包括腰椎前凸、骨盆倾斜、胸椎后凸和脊柱侧凸的严重程度。
此外，该研究还捕捉了常见日常活动过程中的相同变量，例如步态、最大屈曲、躯干扭转、举重、负重行走以及从坐到站的转换。
目标是了解使用光电运动分析为手术和非手术成人脊柱畸形患者提供有关脊柱对齐和平衡的全面见解的可行性。
|
1-2小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
研究并量化绝对脊柱曲率评估中众所周知的错误
大体时间：1-2小时
|
次要结果调查的重点是探索和量化与绝对脊柱曲率评估相关的已知误差，特别是在使用软组织标记时。
考虑到在软组织顶部附着标记所带来的挑战，该研究旨在制定补偿这些错误的策略。
目的是提高通过光电运动分析获得的脊柱曲率测量的准确性，有助于改善成人脊柱畸形病例的手术计划。
|
1-2小时
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.