Pacientes com deformidade da coluna vertebral com captura de movimento optoeletrônico
Caracterização de pacientes que sofrem de deformidades da coluna em adultos com análise optoeletrônica de movimento
Alterações na coluna induzidas pelo envelhecimento podem levar à deformidade da coluna em adultos, causando um deslocamento para frente e/ou lateral do tronco. Embora os casos leves possam ter mecanismos compensatórios, as deformidades graves necessitam de tratamento. A cirurgia com instrumentação corrige efetivamente as deformidades, mas as complicações são comuns. O planejamento pré-operatório preciso baseado em radiografias é essencial. No entanto, a imagem radiológica tem limitações, incluindo exposição à radiação ionizante e natureza estática. Sistemas de análise de movimento optoeletrônicos baseados em marcadores oferecem benefícios potenciais para avaliação dinâmica da coluna vertebral.
Este estudo tem como objetivo testar a viabilidade do uso de sistemas de análise de movimento para caracterizar o alinhamento e equilíbrio da coluna vertebral em pacientes com deformidade da coluna vertebral em adultos. O objetivo principal é avaliar a implementação prática, capacidade de medição e recursos necessários para análise de movimento. Os objetivos secundários incluem a investigação de erros na avaliação absoluta da curvatura espinhal e o desenvolvimento de estratégias de compensação.
O projeto recrutará 20 pacientes (não operados e operados) que procuram atendimento médico para deformidades da coluna em adultos e 10 controles saudáveis. Os participantes serão submetidos a imagens biplanares e análise de movimento para capturar o alinhamento estático e dinâmico da coluna durante atividades comuns. Os dados ajudarão a construir modelos musculoesqueléticos específicos do paciente, oferecendo insights potenciais para melhorar o planejamento cirúrgico para deformidades da coluna vertebral em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento e a degeneração podem levar a alterações na coluna vertebral, causando deformidades da coluna vertebral em adultos, como perda de lordose lombar, hipercifose torácica e escoliose. Deformidades graves podem ser altamente debilitantes, necessitando de tratamentos. A cirurgia usando instrumentação, como parafusos pediculares, hastes e gaiolas, pode corrigir com eficácia as deformidades da coluna vertebral em adultos. No entanto, complicações e falhas são comuns.
O planejamento pré-operatório preciso baseado em radiografias em pé é crucial antes de tentar a correção. Parâmetros radiográficos, incluindo incidência pélvica (PI), eixo sagital vertical (SVA), lordose lombar, cifose torácica, ângulos coronais de Cobb e rotação vertebral, são medidos para avaliar a postura ortostática do paciente e os mecanismos compensatórios.
As limitações nas imagens radiológicas tradicionais para avaliação do alinhamento da coluna incluem a exposição à radiação ionizante e a falta de informações sobre as respostas dinâmicas da coluna durante diversas atividades. Para resolver essas limitações, sistemas de análise de movimento optoeletrônicos baseados em marcadores foram propostos para caracterizar o alinhamento dinâmico da coluna e o movimento durante diferentes atividades. Esta tecnologia tem se mostrado promissora na avaliação confiável das alterações da curvatura da coluna vertebral.
Esta pesquisa tem como objetivo investigar a viabilidade do uso de sistemas optoeletrônicos de análise de movimento para caracterizar o alinhamento e equilíbrio da coluna vertebral em pacientes com deformidade da coluna vertebral em adultos. O objetivo principal é avaliar a implementação prática, capacidade de medição e recursos necessários para análise de movimento. Os objetivos secundários incluem explorar estratégias potenciais para compensar erros na avaliação absoluta da curvatura espinhal devido a marcadores em tecidos moles.
O estudo recrutará 20 pacientes que procuram atendimento médico para deformidades da coluna em adultos (divididos em subgrupos não operados e operados) e 10 controles saudáveis. Os participantes serão submetidos a imagens biplanares e análise de movimento para capturar o alinhamento estático e dinâmico da coluna durante várias atividades. Os dados obtidos serão usados para construir modelos musculoesqueléticos específicos do paciente, oferecendo insights potenciais para melhorar o planejamento cirúrgico para deformidades da coluna vertebral em adultos.
As descobertas deste estudo podem levar a avanços na compreensão das deformidades da coluna vertebral e ajudar no desenvolvimento de estratégias de tratamento personalizadas para melhorar os resultados para pacientes que sofrem de deformidades da coluna vertebral em adultos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8008
- Schulthess Klinik
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Contato:
- Jana Frangi, MSc
- Número de telefone: +41443857048
- E-mail: jana.frangi@kws.ch
-
Contato:
- Jacopo Vitale, Dr.
- Número de telefone: +41443857148
- E-mail: jacopo.vitale@kws.ch
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeitos masculinos e femininos
- IMC < 30 kg/m2
- cognitivamente intacto
deformidade degenerativa da coluna vertebral apresentando pelo menos um critério:
- Ângulo Coronal Cobb ≥20°
- eixo vertical sagital (SVA) ≥5 cm
- cifose torácica (TK) ≥60°
- inclinação pélvica (PT) ≥25°.
Critério de exclusão:
- idade menor de 18 anos ou maior de 75 anos
- qualquer cirurgia espinhal anterior ou outra cirurgia músculo-esquelética que tenha impacto no movimento
- gravidez
- incapacidade de realizar o conjunto planejado de atividades diárias
- incapacidade de dar consentimento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: pacientes não operados
Cada paciente será medido para um raio-x EOS e no laboratório de desempenho humano da clínica para captura de movimento optoeletrônico dos movimentos da coluna vertebral.
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Após a marcação dos marcos anatômicos onde posteriormente serão colocados os marcadores cutâneos, são fixados marcadores radiopacos para o exame radiográfico com o sistema EOS.
As imagens são tiradas das posições em pé e sentado
O conjunto de marcadores utilizado é o conjunto de marcadores IfB (List et al. 2013), composto por 40 marcadores de pele nas extremidades inferiores, 7 na pelve, 24 no tronco e 6 nas extremidades superiores. Para a modelagem musculoesquelética posterior, o conjunto de marcadores IfB é estendido com 7 marcadores adicionais nos processos espinhais torácicos. Todos os marcadores serão colocados por operadores qualificados. O procedimento de teste consiste em seis tentativas, nomeadamente uma tentativa em pé na posição vertical anatômica e um movimento de calibração, bem como quatro tarefas básicas de movimento para definir o eixo articular estimado funcional, respectivamente centros (cada um realizado duas vezes). Tarefas: ficar em pé, flexo-extensão máxima, flexão lateral, rotação axial, levantar, segurar carga, caminhar, subir degraus, sentar e sentar-levantar
Outros nomes:
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Comparador Ativo: pacientes operados
Cada paciente será medido para uma radiografia EOS e no laboratório de desempenho humano da clínica para captura de movimento optoeletrônico do movimento da coluna vertebral
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Após a marcação dos marcos anatômicos onde posteriormente serão colocados os marcadores cutâneos, são fixados marcadores radiopacos para o exame radiográfico com o sistema EOS.
As imagens são tiradas das posições em pé e sentado
O conjunto de marcadores utilizado é o conjunto de marcadores IfB (List et al. 2013), composto por 40 marcadores de pele nas extremidades inferiores, 7 na pelve, 24 no tronco e 6 nas extremidades superiores. Para a modelagem musculoesquelética posterior, o conjunto de marcadores IfB é estendido com 7 marcadores adicionais nos processos espinhais torácicos. Todos os marcadores serão colocados por operadores qualificados. O procedimento de teste consiste em seis tentativas, nomeadamente uma tentativa em pé na posição vertical anatômica e um movimento de calibração, bem como quatro tarefas básicas de movimento para definir o eixo articular estimado funcional, respectivamente centros (cada um realizado duas vezes). Tarefas: ficar em pé, flexo-extensão máxima, flexão lateral, rotação axial, levantar, segurar carga, caminhar, subir degraus, sentar e sentar-levantar
Outros nomes:
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Outro: controles saudáveis
Cada participante será medido como grupo de controle para uma radiografia EOS e no laboratório de desempenho humano da clínica para captura de movimento optoeletrônico do movimento da coluna vertebral
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Após a marcação dos marcos anatômicos onde posteriormente serão colocados os marcadores cutâneos, são fixados marcadores radiopacos para o exame radiográfico com o sistema EOS.
As imagens são tiradas das posições em pé e sentado
O conjunto de marcadores utilizado é o conjunto de marcadores IfB (List et al. 2013), composto por 40 marcadores de pele nas extremidades inferiores, 7 na pelve, 24 no tronco e 6 nas extremidades superiores. Para a modelagem musculoesquelética posterior, o conjunto de marcadores IfB é estendido com 7 marcadores adicionais nos processos espinhais torácicos. Todos os marcadores serão colocados por operadores qualificados. O procedimento de teste consiste em seis tentativas, nomeadamente uma tentativa em pé na posição vertical anatômica e um movimento de calibração, bem como quatro tarefas básicas de movimento para definir o eixo articular estimado funcional, respectivamente centros (cada um realizado duas vezes). Tarefas: ficar em pé, flexo-extensão máxima, flexão lateral, rotação axial, levantar, segurar carga, caminhar, subir degraus, sentar e sentar-levantar
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do uso de sistemas de análise de movimento para caracterizar o alinhamento e equilíbrio da coluna vertebral em condições estáticas e dinâmicas
Prazo: 1-2 horas
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Esta investigação de resultados primários concentra-se na avaliação dos principais parâmetros da coluna vertebral, incluindo lordose lombar, inclinação pélvica, cifose torácica e gravidade da escoliose, em condições estáticas.
Além disso, o estudo captura as mesmas variáveis durante a realização de atividades cotidianas comuns, como marcha, flexão máxima, torção de tronco, levantamento de cargas, caminhada com cargas e transições sentar-levantar.
O objetivo é compreender a viabilidade do uso da análise optoeletrônica de movimento para fornecer insights abrangentes sobre o alinhamento e equilíbrio da coluna vertebral para pacientes adultos com deformidade da coluna vertebral, operados e não operados.
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1-2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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investigar e quantificar os erros bem conhecidos na avaliação da curvatura espinhal absoluta
Prazo: 1-2 horas
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A investigação do resultado secundário concentra-se na exploração e quantificação de erros conhecidos associados à avaliação da curvatura espinhal absoluta, particularmente quando são empregados marcadores de tecidos moles.
O estudo visa desenvolver estratégias para compensar esses erros, considerando os desafios colocados pela fixação de marcadores em tecidos moles.
O objetivo é aumentar a precisão das medidas da curvatura da coluna vertebral obtidas por meio da análise optoeletrônica do movimento, contribuindo para um melhor planejamento cirúrgico em casos de deformidades da coluna em adultos.
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1-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SHPL_Def_00782
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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