Пациенты с деформацией позвоночника, использующие оптоэлектронный захват движения
Характеристика пациентов, страдающих деформациями позвоночника у взрослых, с помощью оптоэлектронного анализа движения
Вызванные старением изменения в позвоночнике могут привести к деформации позвоночника у взрослых, вызывая смещение туловища вперед и/или вбок. В то время как легкие случаи могут иметь компенсаторные механизмы, тяжелые деформации требуют лечения. Хирургическое вмешательство с использованием инструментов эффективно корректирует деформации, но осложнения нередки. Чрезвычайно важно точное предоперационное планирование на основе рентгеновских снимков. Однако радиологическая визуализация имеет ограничения, включая воздействие ионизирующего излучения и статический характер. Системы оптоэлектронного анализа движения на основе маркеров предлагают потенциальные преимущества для динамической оценки позвоночника.
Целью данного исследования является проверка возможности использования систем анализа движений для характеристики выравнивания и баланса позвоночника у пациентов с деформацией позвоночника у взрослых. Основная цель — оценить практическую реализацию, возможности измерения и ресурсы, необходимые для анализа движения. Вторичные цели включают исследование ошибок в оценке абсолютного искривления позвоночника и разработку стратегий компенсации.
В рамках проекта будут привлечены 20 пациентов (неоперированных и оперированных), обращающихся за медицинской помощью по поводу деформаций позвоночника у взрослых, и 10 здоровых людей из контрольной группы. Участники пройдут бипланарную визуализацию и анализ движения, чтобы зафиксировать статическое и динамическое положение позвоночника во время повседневной деятельности. Эти данные помогут построить модели опорно-двигательного аппарата для конкретных пациентов, что даст потенциальную информацию об улучшении хирургического планирования при деформациях позвоночника у взрослых.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение и дегенерация могут привести к изменениям в позвоночнике, вызывая деформации позвоночника у взрослых, такие как потеря поясничного лордоза, грудной гиперкифоз и сколиоз. Тяжелые деформации могут быть очень изнурительными и требовать лечения. Хирургическое вмешательство с использованием таких инструментов, как транспедикулярные винты, стержни и клетки, может эффективно исправить деформации позвоночника у взрослых. Однако осложнения и неудачи нередки.
Точное предоперационное планирование, основанное на рентгеновских снимках стоя, имеет решающее значение перед попыткой коррекции. Рентгенологические параметры, включая наклон таза (PI), сагиттальную вертикальную ось (SVA), поясничный лордоз, грудной кифоз, корональные углы Кобба и ротацию позвонков, измеряются для оценки положения пациента стоя и компенсаторных механизмов.
Ограничения традиционной радиологической визуализации для оценки выравнивания позвоночника включают воздействие ионизирующего излучения и отсутствие информации о динамических реакциях позвоночника во время различных видов деятельности. Чтобы устранить эти ограничения, были предложены системы оптоэлектронного анализа движений на основе маркеров для характеристики динамического выравнивания и движения позвоночника во время различных видов деятельности. Эта технология показала себя многообещающей в надежной оценке изменений искривления позвоночника.
Это исследование направлено на изучение возможности использования оптоэлектронных систем анализа движения для характеристики выравнивания и баланса позвоночника у пациентов с деформацией позвоночника у взрослых. Основная цель — оценить практическую реализацию, возможности измерения и ресурсы, необходимые для анализа движения. Вторичные цели включают изучение потенциальных стратегий компенсации ошибок в оценке абсолютного искривления позвоночника из-за маркеров на мягких тканях.
В исследование примут участие 20 пациентов, обращающихся за медицинской помощью по поводу деформаций позвоночника у взрослых (разделенных на неоперированные и оперированные подгруппы), и 10 здоровых людей из контрольной группы. Участники пройдут бипланарную визуализацию и анализ движений, чтобы зафиксировать статическое и динамическое положение позвоночника во время различных видов деятельности. Полученные данные будут использоваться для создания моделей опорно-двигательного аппарата для конкретных пациентов, что позволит потенциально улучшить планирование хирургического вмешательства при деформациях позвоночника у взрослых.
Результаты этого исследования могут привести к прогрессу в понимании деформаций позвоночника и помочь в разработке персонализированных стратегий лечения для улучшения результатов лечения пациентов, страдающих деформациями позвоночника у взрослых.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Schulthess Klinik
-
Контакт:
- Jana Frangi, MSc
- Номер телефона: +41443857048
- Электронная почта: jana.frangi@kws.ch
-
Контакт:
- Jacopo Vitale, Dr.
- Номер телефона: +41443857148
- Электронная почта: jacopo.vitale@kws.ch
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- как мужские, так и женские субъекты
- ИМТ < 30 кг/м2
- когнитивно нетронутый
дегенеративная деформация позвоночника, имеющая хотя бы один критерий:
- Корональный угол Кобба ≥20°
- сагиттальная вертикальная ось (СВА) ≥5 см
- грудной кифоз (ТК) ≥60°
- наклон таза (ПТ) ≥25°.
Критерий исключения:
- возраст до 18 лет или старше 75 лет
- любая предшествующая операция на позвоночнике или другая операция на опорно-двигательном аппарате, влияющая на движение
- беременность
- неспособность выполнять запланированный набор ежедневных действий
- невозможность дать согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: пациенты неоперированные
Каждого пациента будут измерять на рентгеновском снимке EOS, а также в лаборатории работоспособности человека в клинике для оптоэлектронного захвата движений позвоночника.
|
После разметки анатомических ориентиров, на которые в дальнейшем будут нанесены кожные маркеры, прикрепляются рентгеноконтрастные маркеры для рентгенографического исследования с помощью системы EOS.
Изображения сделаны из положений стоя и сидя.
Используемый набор маркеров представляет собой набор маркеров IfB (List et al., 2013), состоящий из 40 кожных маркеров на нижних конечностях, 7 на тазе, 24 на туловище и 6 на верхних конечностях. Для последующего моделирования скелетно-мышечной системы набор маркеров IfB расширяется за счет семи дополнительных маркеров на позвоночно-грудных отростках. Все маркеры будут установлены опытными операторами. Процедура тестирования состоит из шести испытаний, а именно испытания стоя в анатомическом вертикальном положении и калибровочного движения, а также четырех основных двигательных задач для определения функциональной предполагаемой оси сустава и соответственно центров (каждое выполняется дважды). Задачи: стояние, максимальное сгибание-разгибание, боковой наклон, осевое вращение, подъем, удержание груза, ходьба, подъем, сидение и сидение-вставание.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: оперированные пациенты
Каждому пациенту будет проведено рентгеновское исследование EOS, а также в лаборатории работоспособности человека в клинике для оптоэлектронного захвата движений позвоночника.
|
После разметки анатомических ориентиров, на которые в дальнейшем будут нанесены кожные маркеры, прикрепляются рентгеноконтрастные маркеры для рентгенографического исследования с помощью системы EOS.
Изображения сделаны из положений стоя и сидя.
Используемый набор маркеров представляет собой набор маркеров IfB (List et al., 2013), состоящий из 40 кожных маркеров на нижних конечностях, 7 на тазе, 24 на туловище и 6 на верхних конечностях. Для последующего моделирования скелетно-мышечной системы набор маркеров IfB расширяется за счет семи дополнительных маркеров на позвоночно-грудных отростках. Все маркеры будут установлены опытными операторами. Процедура тестирования состоит из шести испытаний, а именно испытания стоя в анатомическом вертикальном положении и калибровочного движения, а также четырех основных двигательных задач для определения функциональной предполагаемой оси сустава и соответственно центров (каждое выполняется дважды). Задачи: стояние, максимальное сгибание-разгибание, боковой наклон, осевое вращение, подъем, удержание груза, ходьба, подъем, сидение и сидение-вставание.
Другие имена:
|
|
Другой: здоровый контроль
Каждый участник будет измерен в качестве контрольной группы для рентгеновского исследования EOS и в лаборатории работоспособности человека в клинике для оптоэлектронного захвата движения позвоночника.
|
После разметки анатомических ориентиров, на которые в дальнейшем будут нанесены кожные маркеры, прикрепляются рентгеноконтрастные маркеры для рентгенографического исследования с помощью системы EOS.
Изображения сделаны из положений стоя и сидя.
Используемый набор маркеров представляет собой набор маркеров IfB (List et al., 2013), состоящий из 40 кожных маркеров на нижних конечностях, 7 на тазе, 24 на туловище и 6 на верхних конечностях. Для последующего моделирования скелетно-мышечной системы набор маркеров IfB расширяется за счет семи дополнительных маркеров на позвоночно-грудных отростках. Все маркеры будут установлены опытными операторами. Процедура тестирования состоит из шести испытаний, а именно испытания стоя в анатомическом вертикальном положении и калибровочного движения, а также четырех основных двигательных задач для определения функциональной предполагаемой оси сустава и соответственно центров (каждое выполняется дважды). Задачи: стояние, максимальное сгибание-разгибание, боковой наклон, осевое вращение, подъем, удержание груза, ходьба, подъем, сидение и сидение-вставание.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целесообразность использования систем анализа движений для характеристики выравнивания и баланса позвоночника в статических и динамических условиях.
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Это исследование основных результатов направлено на оценку ключевых параметров позвоночника, включая поясничный лордоз, наклон таза, грудной кифоз и тяжесть сколиоза, в статических условиях.
Кроме того, исследование фиксирует те же переменные во время выполнения обычных повседневных действий, таких как походка, максимальное сгибание, скручивание туловища, подъем грузов, ходьба с грузами и переходы из положения сидя в положение стоя.
Цель состоит в том, чтобы понять возможность использования оптоэлектронного анализа движений для получения всесторонней информации о выравнивании и балансе позвоночника как у оперированных, так и у неоперированных взрослых пациентов с деформацией позвоночника.
|
1-2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследовать и количественно оценить известные ошибки в оценке абсолютной кривизны позвоночника
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Исследование вторичных результатов направлено на изучение и количественную оценку известных ошибок, связанных с оценкой абсолютного искривления позвоночника, особенно при использовании маркеров мягких тканей.
Исследование направлено на разработку стратегий компенсации этих ошибок с учетом проблем, связанных с прикреплением маркеров поверх мягких тканей.
Цель состоит в том, чтобы повысить точность измерений искривления позвоночника, полученных с помощью оптоэлектронного анализа движения, что будет способствовать улучшению хирургического планирования в случаях деформации позвоночника у взрослых.
|
1-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SHPL_Def_00782
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .