オプトエレクトロニクス モーション キャプチャを使用した脊椎変形患者
光電子運動分析による成人脊椎変形に苦しむ患者の特徴付け
加齢に伴う脊椎の変化は成人の脊椎変形を引き起こし、体幹の前方および/または側方への移動を引き起こす可能性があります。 軽度の場合には代償機構がある可能性がありますが、重度の変形の場合は治療が必要です。 器具を使用した手術は変形を効果的に矯正しますが、合併症がよく起こります。 X線に基づいた正確な術前計画が不可欠です。 ただし、放射線画像処理には、電離放射線被ばくや静的な性質などの制限があります。 マーカーベースの光電子運動解析システムは、動的脊椎評価に潜在的な利点をもたらします。
この研究の目的は、成人脊椎変形患者の脊椎のアライメントとバランスを特徴付けるために動作分析システムを使用する実現可能性をテストすることです。 主な目的は、実際の実装、測定能力、動作解析に必要なリソースを評価することです。 第 2 の目的には、絶対的な脊椎湾曲評価におけるエラーを調査し、代償戦略を開発することが含まれます。
このプロジェクトでは、成人脊椎変形の治療を求める患者 20 名（手術を受けていない患者および手術を受けた患者）と、健康な対照者 10 名を募集します。 参加者は、一般的なアクティビティ中に静的および動的脊椎のアライメントを取得するために、バイプラナー イメージングと動作分析を受けます。 このデータは、患者固有の筋骨格モデルの構築に役立ち、成人の脊椎変形に対する手術計画を改善するための潜在的な洞察を提供します。
調査の概要
詳細な説明
加齢と変性は脊椎の変化を引き起こし、腰椎前弯の喪失、胸椎後弯症、側弯症などの成人脊椎変形を引き起こす可能性があります。 重度の変形は非常に衰弱させる可能性があり、治療が必要になります。 椎弓根スクリュー、ロッド、ケージなどの器具を使用した手術は、成人の脊椎変形を効果的に矯正できます。 ただし、複雑な問題や失敗はよくあります。
矯正を試みる前に、立位 X 線写真に基づいた正確な術前計画を立てることが重要です。 骨盤入射角（PI）、矢状垂直軸（SVA）、腰椎前弯、胸椎後弯、冠状コブ角、脊椎回転などのX線撮影パラメータを測定して、患者の立位姿勢と代償機構を評価します。
脊椎アライメント評価のための従来の放射線画像処理の限界には、電離放射線被ばくや、さまざまな活動中の動的脊椎反応に関する情報の欠如が含まれます。 これらの制限に対処するために、さまざまな活動中の動的な脊椎の位置合わせと動きを特徴付けるマーカーベースの光電子運動分析システムが提案されています。 この技術は、脊椎湾曲の変化を確実に評価する上で有望であることが示されています。
この研究は、成人脊椎変形患者の脊椎のアライメントとバランスを特徴付けるために光電子運動解析システムを使用する実現可能性を調査することを目的としています。 主な目的は、実際の実装、測定能力、動作解析に必要なリソースを評価することです。 第 2 の目的には、軟組織上のマーカーによる絶対的な脊椎湾曲評価の誤差を補償するための潜在的な戦略を探索することが含まれます。
この研究では、成人脊椎変形の治療を求めている患者20名（手術を受けていないサブグループと手術を受けたサブグループに分けられる）と健康な対照者10名を募集する。 参加者は、バイプラナーイメージングと動作分析を受けて、さまざまなアクティビティ中の静的および動的脊椎のアライメントをキャプチャします。 得られたデータは、患者固有の筋骨格モデルの構築に使用され、成人の脊椎変形に対する手術計画を改善するための潜在的な洞察を提供します。
この研究の結果は、脊椎変形の理解の進歩につながり、成人脊椎変形に苦しむ患者の転帰を改善するための個別化された治療戦略の開発に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性と女性の両方の被験者
- BMI < 30 kg/m2
- 認知的には無傷
少なくとも 1 つの基準を示す変性性脊椎変形:
- 冠状コブ角 ≥20°
- 矢状垂直軸 (SVA) ≥5 cm
- 胸椎後弯症 (TK) ≥60°
- 骨盤傾斜 (PT) ≥25°。
除外基準:
- 18歳未満または75歳以上
- 動作に影響を与える過去の脊椎手術またはその他の筋骨格手術
- 妊娠
- 計画された一連の日常活動を実行できない
- 同意を与えることができないこと。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：手術を受けていない患者
各患者は、EOS X 線で測定され、診療所のヒューマン パフォーマンス ラボで脊椎の動きの光電子モーション キャプチャが測定されます。
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後で皮膚マーカーを配置する解剖学的ランドマークをマークした後、EOS システムによる X 線検査のために X 線不透過性マーカーが取り付けられます。
画像は立った状態と座った状態から撮影しています
使用したマーカーセットは、下肢の 40 個、骨盤の 7 個、体幹の 24 個、および上肢の 6 個の皮膚マーカーからなる IfB マーカーセット (List et al. 2013) です。 後の筋骨格モデリングでは、IfB マーカー セットが胸椎脊椎突起上の 7 つの追加マーカーで拡張されます。 すべてのマーカーは熟練したオペレーターによって配置されます。 テスト手順は、6 つのトライアル、つまり解剖学的な直立姿勢での立位トライアルとキャリブレーション動作、および機能推定関節軸とそれぞれの中心を定義するための 4 つの基本動作タスク (それぞれ 2 回実行) で構成されます。 タスク: 起立、最大屈曲伸展、側屈、軸回転、持ち上げ、荷重の保持、歩行、ステップアップ、座位および座位から立位まで
他の名前：
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アクティブコンパレータ：手術を受けた患者
各患者は、EOS X 線検査と、診療所のヒューマン パフォーマンス ラボで脊椎の動きの光電子モーション キャプチャのために測定されます。
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後で皮膚マーカーを配置する解剖学的ランドマークをマークした後、EOS システムによる X 線検査のために X 線不透過性マーカーが取り付けられます。
画像は立った状態と座った状態から撮影しています
使用したマーカーセットは、下肢の 40 個、骨盤の 7 個、体幹の 24 個、および上肢の 6 個の皮膚マーカーからなる IfB マーカーセット (List et al. 2013) です。 後の筋骨格モデリングでは、IfB マーカー セットが胸椎脊椎突起上の 7 つの追加マーカーで拡張されます。 すべてのマーカーは熟練したオペレーターによって配置されます。 テスト手順は、6 つのトライアル、つまり解剖学的な直立姿勢での立位トライアルとキャリブレーション動作、および機能推定関節軸とそれぞれの中心を定義するための 4 つの基本動作タスク (それぞれ 2 回実行) で構成されます。 タスク: 起立、最大屈曲伸展、側屈、軸回転、持ち上げ、荷重の保持、歩行、ステップアップ、座位および座位から立位まで
他の名前：
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他の：健康的なコントロール
各参加者は、EOS X 線の対照グループとして測定され、診療所のヒューマン パフォーマンス ラボで脊椎の動きの光電子モーション キャプチャーが測定されます。
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後で皮膚マーカーを配置する解剖学的ランドマークをマークした後、EOS システムによる X 線検査のために X 線不透過性マーカーが取り付けられます。
画像は立った状態と座った状態から撮影しています
使用したマーカーセットは、下肢の 40 個、骨盤の 7 個、体幹の 24 個、および上肢の 6 個の皮膚マーカーからなる IfB マーカーセット (List et al. 2013) です。 後の筋骨格モデリングでは、IfB マーカー セットが胸椎脊椎突起上の 7 つの追加マーカーで拡張されます。 すべてのマーカーは熟練したオペレーターによって配置されます。 テスト手順は、6 つのトライアル、つまり解剖学的な直立姿勢での立位トライアルとキャリブレーション動作、および機能推定関節軸とそれぞれの中心を定義するための 4 つの基本動作タスク (それぞれ 2 回実行) で構成されます。 タスク: 起立、最大屈曲伸展、側屈、軸回転、持ち上げ、荷重の保持、歩行、ステップアップ、座位および座位から立位まで
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動作解析システムを使用して、静的および動的条件における脊椎のアライメントとバランスを特徴付ける実現可能性
時間枠：1～2時間
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この主要結果調査は、静的条件下での腰椎前彎、骨盤傾斜、胸椎後弯症、側弯症の重症度などの主要な脊椎パラメータの評価に焦点を当てています。
さらに、この研究では、歩行、最大屈曲、体幹のねじれ、荷物の持ち上げ、荷物を持っての歩行、座位から立位への移行など、一般的な日常活動の実行中に同じ変数が捕捉されています。
目標は、手術を受けた成人脊椎変形患者と手術を受けていない成人脊椎変形患者の両方に対して、光電子運動解析を使用して脊椎のアライメントとバランスに関する包括的な洞察を提供する実現可能性を理解することです。
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1～2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脊椎の絶対曲率の評価におけるよく知られた誤差を調査し、定量化する
時間枠：1～2時間
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二次結果の調査は、特に軟組織マーカーを使用した場合の、絶対的な脊椎湾曲の評価に関連する既知の誤差の調査と定量化に焦点を当てています。
この研究は、軟組織の上にマーカーを取り付けることによってもたらされる課題を考慮して、これらの誤差を補う戦略を開発することを目的としています。
目的は、光電子運動解析を通じて得られる脊椎湾曲測定の精度を向上させ、成人脊椎変形症例の手術計画の改善に貢献することです。
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1～2時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
EOS X 線の臨床試験
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)完了
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Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenJohnson & Johnson積極的、募集していない