Pacientes con deformidad de la columna con captura de movimiento optoelectrónica
Caracterización de pacientes que padecen deformidades de la columna en adultos con análisis de movimiento optoelectrónico
Los cambios en la columna inducidos por el envejecimiento pueden provocar una deformidad de la columna en el adulto, provocando un desplazamiento del tronco hacia adelante y/o lateral. Si bien los casos leves pueden tener mecanismos compensatorios, las deformidades graves requieren tratamiento. La cirugía con instrumentación corrige eficazmente las deformidades, pero las complicaciones son comunes. Es fundamental una planificación preoperatoria precisa basada en radiografías. Sin embargo, las imágenes radiológicas tienen limitaciones, incluida la exposición a la radiación ionizante y la naturaleza estática. Los sistemas de análisis de movimiento optoelectrónicos basados en marcadores ofrecen beneficios potenciales para la evaluación dinámica de la columna.
Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad del uso de sistemas de análisis de movimiento para caracterizar la alineación y el equilibrio de la columna en pacientes con deformidad de la columna en adultos. El objetivo principal es evaluar la implementación práctica, la capacidad de medición y los recursos necesarios para el análisis del movimiento. Los objetivos secundarios incluyen investigar errores en la evaluación absoluta de la curvatura espinal y desarrollar estrategias de compensación.
El proyecto reclutará a 20 pacientes (operados y no operados) que buscan atención médica por deformidades de la columna en adultos y 10 controles sanos. Los participantes se someterán a imágenes biplanares y análisis de movimiento para capturar la alineación estática y dinámica de la columna durante actividades comunes. Los datos ayudarán a construir modelos musculoesqueléticos específicos de cada paciente, ofreciendo información potencial para mejorar la planificación quirúrgica de las deformidades de la columna en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envejecimiento y la degeneración pueden provocar cambios en la columna, provocando deformidades de la columna en adultos, como pérdida de la lordosis lumbar, hipercifosis torácica y escoliosis. Las deformidades graves pueden ser muy debilitantes y requerir tratamientos. La cirugía que utiliza instrumentos, como tornillos pediculares, varillas y jaulas, puede corregir eficazmente las deformidades de la columna en adultos. Sin embargo, las complicaciones y los fracasos son comunes.
Es fundamental realizar una planificación preoperatoria precisa basada en radiografías de pie antes de intentar la corrección. Se miden los parámetros radiográficos, incluida la incidencia pélvica (PI), el eje sagital vertical (SVA), la lordosis lumbar, la cifosis torácica, los ángulos de Cobb coronal y la rotación vertebral, para evaluar la postura de pie del paciente y los mecanismos compensatorios.
Las limitaciones de las imágenes radiológicas tradicionales para la evaluación de la alineación de la columna incluyen la exposición a la radiación ionizante y la falta de información sobre las respuestas dinámicas de la columna durante diversas actividades. Para abordar estas limitaciones, se han propuesto sistemas de análisis de movimiento optoelectrónicos basados en marcadores para caracterizar la alineación dinámica de la columna y el movimiento durante diferentes actividades. Esta tecnología se ha mostrado prometedora a la hora de evaluar de forma fiable los cambios en la curvatura de la columna.
Esta investigación tiene como objetivo investigar la viabilidad de utilizar sistemas optoelectrónicos de análisis de movimiento para caracterizar la alineación y el equilibrio de la columna en pacientes con deformidad de la columna en adultos. El objetivo principal es evaluar la implementación práctica, la capacidad de medición y los recursos necesarios para el análisis del movimiento. Los objetivos secundarios incluyen explorar estrategias potenciales para compensar errores en la evaluación absoluta de la curvatura espinal debido a marcadores en el tejido blando.
El estudio reclutará a 20 pacientes que buscan atención médica por deformidades de la columna en adultos (divididos en subgrupos operados y no operados) y 10 controles sanos. Los participantes se someterán a imágenes biplanares y análisis de movimiento para capturar la alineación estática y dinámica de la columna durante diversas actividades. Los datos obtenidos se utilizarán para construir modelos musculoesqueléticos específicos de cada paciente, lo que ofrecerá información potencial para mejorar la planificación quirúrgica de las deformidades de la columna en adultos.
Los hallazgos de este estudio pueden conducir a avances en la comprensión de las deformidades de la columna y ayudar a desarrollar estrategias de tratamiento personalizadas para mejorar los resultados de los pacientes que padecen deformidades de la columna en adultos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Zurich, Suiza, 8008
- Schulthess Klinik
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Contacto:
- Jana Frangi, MSc
- Número de teléfono: +41443857048
- Correo electrónico: jana.frangi@kws.ch
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Contacto:
- Jacopo Vitale, Dr.
- Número de teléfono: +41443857148
- Correo electrónico: jacopo.vitale@kws.ch
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujetos tanto masculinos como femeninos
- IMC < 30 kg/m2
- cognitivamente intacto
Deformidad espinal degenerativa que se presenta con al menos un criterio:
- Ángulo de Cobb coronal ≥20°
- eje vertical sagital (SVA) ≥5 cm
- cifosis torácica (TK) ≥60°
- Inclinación pélvica (PT) ≥25°.
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18 años o mayor de 75 años
- cualquier cirugía de columna previa u otra cirugía musculoesquelética que tenga un impacto en el movimiento
- el embarazo
- incapacidad para realizar el conjunto planificado de actividades diarias
- incapacidad para dar consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: pacientes no operados
A cada paciente se le realizará una radiografía EOS y en el laboratorio de rendimiento humano de la clínica para la captura optoelectrónica del movimiento de los movimientos de la columna.
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Después de marcar los puntos anatómicos donde posteriormente se colocarán los marcadores cutáneos, se colocan marcadores radiopacos para el examen radiográfico con el sistema EOS.
Las imágenes están tomadas desde las posiciones de pie y sentado.
El conjunto de marcadores utilizado es el conjunto de marcadores IfB (List et al. 2013), que consta de 40 marcadores cutáneos en las extremidades inferiores, 7 en la pelvis, 24 en el tronco y 6 en las extremidades superiores. Para el modelado musculoesquelético posterior, el juego de marcadores IfB se amplía con 7 marcadores adicionales en las apófisis torácicas espinales. Todos los marcadores serán colocados por operadores expertos. El procedimiento de prueba consta de seis pruebas, a saber, una prueba de pie en una posición anatómica vertical y un movimiento de calibración, así como cuatro tareas de movimiento básicas para definir el eje articular estimado funcional, respectivamente los centros (cada uno realizado dos veces). Tareas: estar de pie, flexión-extensión máxima, flexión lateral, rotación axial, levantar, sostener carga, caminar, subir un paso, sentarse y sentarse y levantarse
Otros nombres:
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Comparador activo: pacientes operados
Cada paciente será medido para una radiografía EOS y en el laboratorio de rendimiento humano de la clínica para la captura optoelectrónica del movimiento de la columna.
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Después de marcar los puntos anatómicos donde posteriormente se colocarán los marcadores cutáneos, se colocan marcadores radiopacos para el examen radiográfico con el sistema EOS.
Las imágenes están tomadas desde las posiciones de pie y sentado.
El conjunto de marcadores utilizado es el conjunto de marcadores IfB (List et al. 2013), que consta de 40 marcadores cutáneos en las extremidades inferiores, 7 en la pelvis, 24 en el tronco y 6 en las extremidades superiores. Para el modelado musculoesquelético posterior, el juego de marcadores IfB se amplía con 7 marcadores adicionales en las apófisis torácicas espinales. Todos los marcadores serán colocados por operadores expertos. El procedimiento de prueba consta de seis pruebas, a saber, una prueba de pie en una posición anatómica vertical y un movimiento de calibración, así como cuatro tareas de movimiento básicas para definir el eje articular estimado funcional, respectivamente los centros (cada uno realizado dos veces). Tareas: estar de pie, flexión-extensión máxima, flexión lateral, rotación axial, levantar, sostener carga, caminar, subir un paso, sentarse y sentarse y levantarse
Otros nombres:
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Otro: controles saludables
Cada participante será medido como grupo de control para una radiografía EOS y en el laboratorio de desempeño humano de la clínica para la captura optoelectrónica del movimiento de la columna.
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Después de marcar los puntos anatómicos donde posteriormente se colocarán los marcadores cutáneos, se colocan marcadores radiopacos para el examen radiográfico con el sistema EOS.
Las imágenes están tomadas desde las posiciones de pie y sentado.
El conjunto de marcadores utilizado es el conjunto de marcadores IfB (List et al. 2013), que consta de 40 marcadores cutáneos en las extremidades inferiores, 7 en la pelvis, 24 en el tronco y 6 en las extremidades superiores. Para el modelado musculoesquelético posterior, el juego de marcadores IfB se amplía con 7 marcadores adicionales en las apófisis torácicas espinales. Todos los marcadores serán colocados por operadores expertos. El procedimiento de prueba consta de seis pruebas, a saber, una prueba de pie en una posición anatómica vertical y un movimiento de calibración, así como cuatro tareas de movimiento básicas para definir el eje articular estimado funcional, respectivamente los centros (cada uno realizado dos veces). Tareas: estar de pie, flexión-extensión máxima, flexión lateral, rotación axial, levantar, sostener carga, caminar, subir un paso, sentarse y sentarse y levantarse
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de utilizar sistemas de análisis de movimiento para caracterizar la alineación y el equilibrio de la columna en condiciones estáticas y dinámicas.
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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Esta investigación de resultados primarios se centra en evaluar parámetros espinales clave, incluida la lordosis lumbar, la inclinación pélvica, la cifosis torácica y la gravedad de la escoliosis, en condiciones estáticas.
Además, el estudio captura las mismas variables durante la realización de actividades diarias comunes, como la marcha, la flexión máxima, la torsión del tronco, el levantamiento de cargas, la caminata con cargas y las transiciones de sentarse a pararse.
El objetivo es comprender la viabilidad de utilizar el análisis de movimiento optoelectrónico para proporcionar información integral sobre la alineación y el equilibrio de la columna para pacientes adultos con deformidad de la columna operados y no operados.
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1-2 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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investigar y cuantificar los errores bien conocidos en la evaluación de la curvatura absoluta de la columna
Periodo de tiempo: 1-2 horas
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La investigación de resultados secundarios se centra en explorar y cuantificar errores conocidos asociados con la evaluación de la curvatura absoluta de la columna, particularmente cuando se emplean marcadores de tejidos blandos.
El estudio tiene como objetivo desarrollar estrategias para compensar estos errores, considerando los desafíos que plantea colocar marcadores sobre los tejidos blandos.
El objetivo es mejorar la precisión de las mediciones de la curvatura de la columna obtenidas mediante análisis de movimiento optoelectrónico, contribuyendo a una mejor planificación quirúrgica para los casos de deformidad de la columna en adultos.
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1-2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SHPL_Def_00782
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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