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재활 후 맥파 속도와 아급성 뇌졸중 환자의

2024년 3월 3일 업데이트: Ying Chen Kuo, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

아급성 뇌졸중 환자의 재활 후 맥파 속도 개선과 임상 결과와의 상관관계

현재 아급성 뇌졸중 환자의 맥파 속도(PWV)와 기능 회복, 특히 상지 기능의 관계에 관한 문헌은 여전히 ​​제한적입니다. 따라서 본 연구의 목적은 4주간의 집중 재활 치료 후 baPWV의 변화를 평가하고, 이러한 변화와 기능 회복 간의 상관관계를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목적: 본 연구의 목적은 4주간의 집중재활치료 후 baPWV의 변화와 이러한 변화와 기능회복의 상관관계를 평가하는 것이다.

배경: 나이가 들수록 증가하는 동맥경화는 죽상경화증의 중요한 위험인자이며 증상이 있는 뇌졸중을 포함한 다양한 원인으로 인한 사망을 예측하는 인자이다. 동맥 경화의 신뢰할 수 있는 척도인 상완 발목 맥파 속도(baPWV)는 심혈관 질환 및 사망 위험과 상관관계가 있습니다. 허혈성 뇌졸중 후 임상적 개선은 PWV 감소와 일치하며 회복에 있어서 동맥 경직의 역할을 강조합니다. 이전 연구에서는 뇌졸중 환자와 대조군 사이의 압력 파형과 baPWV에 상당한 차이가 있음을 나타냅니다. 급성 뇌경색 후 기능적 결과를 예측하는 데 baPWV가 예후적 가치가 있다는 증거에도 불구하고 아급성 뇌졸중 환자의 기능 회복, 특히 상지 기능과 관련된 문헌은 여전히 ​​제한적입니다.

연구 설계: 신흥우호수기념병원 물리의학과 및 재활의학과에 입원한 25명의 환자를 전향적으로 등록할 예정이다. 연령, 성별, 뇌졸중 기간(일), 병변 부위, 뇌졸중 유형, 기저 질환, 입원 시 신경학적 결손의 중증도(NIHSS)를 포함한 인구통계학적 및 기본 임상 데이터를 기록했습니다. 신경학적 증상이 안정되면 모든 환자는 집중 재활 치료를 받기 전과 4주 후에 baPWV 및 기능적 결과 측정을 받게 됩니다.

방법: 선정기준은 다음과 같다: 컴퓨터 단층촬영이나 자기공명영상 촬영을 통해 임상적으로 확인된 지난 3개월 이내에 처음 발병한 뇌허혈성 뇌졸중; 절차를 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있는 충분한 인지. 제외 기준은 다음과 같습니다: 자율신경계 또는 균형에 영향을 미칠 수 있는 출혈성 뇌졸중, 소뇌 또는 뇌간 병변; 동시 신경학적 또는 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병, 다발성 경화증 등), 뇌종양, 악성 종양, 사지 결핍 또는 절단.

중재에는 각 환자의 기능 상태에 맞는 일일 물리 및 작업 치료 세션이 포함됩니다. 본 연구에서 뇌졸중 환자는 매일 60분의 물리치료 및 작업치료 세션으로 구성된 4주간의 재활치료 프로그램을 받게 됩니다. 물리치료에는 균형 훈련, 이동성 및 강화 운동이 포함되며, 작업 치료에는 감각 운동 및 미세 운동 훈련, ADL 활동이 포함됩니다. 주요 결과는 오실로메트릭 방법을 사용하여 비침습적으로 측정된 baPWV입니다. 환자는 처방된 약물 요법을 내내 유지합니다. 평가된 이차 결과에는 일상 생활 활동, 균형, 보행 기능, 보행 및 상지 기능이 포함됩니다.

효과: 아급성 뇌졸중 환자의 동맥경화는 4주간의 집중 재활치료를 통해 개선될 수 있습니다. 4주간의 집중 재활 훈련 후에는 상완 발목 맥파 속도(baPWV)가 감소하고 기능 회복과 음의 상관 관계가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Taipei City, 대만, 111
        • 모병
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • 연락하다:
          • Ying Chen Kuo, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신화우호수기념병원 물리의학과 및 재활의학과에 입원한 환자 25명을 전향적으로 모집할 예정이다.

설명

포함 기준:

  • 지난 3개월 이내에 처음 발병한 뇌허혈성 뇌졸중(컴퓨터 단층촬영이나 자기공명영상 촬영을 통해 임상적으로 확인됨) 절차를 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있는 충분한 인지.

제외 기준:

  • 자율신경계 또는 균형에 영향을 미칠 수 있는 출혈성 뇌졸중, 소뇌 또는 뇌간 병변; 동시 신경학적 또는 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병, 다발성 경화증 등), 뇌종양, 악성 종양, 사지 결핍 또는 절단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
허혈성 뇌졸중 환자
포함 기준은 다음과 같습니다: 컴퓨터 단층촬영 또는 자기공명영상 촬영을 통해 임상적으로 확인된 지난 3개월 이내에 처음 발병한 뇌허혈성 뇌졸중; 절차를 이해하고 사전 동의를 제공할 수 있는 충분한 인지. 제외 기준은 다음과 같습니다: 자율신경계 또는 균형에 영향을 미칠 수 있는 출혈성 뇌졸중, 소뇌 또는 뇌간 병변; 동시 신경학적 또는 신경퇴행성 질환(예: 파킨슨병, 다발성 경화증 등), 뇌종양, 악성 종양, 사지 결핍 또는 절단.
중재에는 각 환자의 기능 상태에 맞는 일일 물리 및 작업 치료 세션이 포함됩니다. 본 연구에서 뇌졸중 환자는 매일 60분의 물리치료 및 작업치료 세션으로 구성된 4주간의 재활치료 프로그램을 받게 됩니다. 물리치료에는 균형 훈련, 이동성 및 강화 운동이 포함되며, 작업 치료에는 감각 운동 및 미세 운동 훈련, ADL 활동이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상완 발목 맥파 속도
기간: 4주
baPWV는 오실로스코프 방법(HBP-8000, Omron, Japan)을 사용하여 비침습적으로 측정됩니다. 참가자들은 테스트 전 최소 3시간 동안 카페인을 금해야 합니다. 참가자는 최소 10분 동안 앙와위 자세로 휴식을 취해야 합니다. 이 휴식 기간 이후에 양팔과 발목의 중간 지점에 진동 측정 커프를 부착하여 체적 맥박과 혈압을 동시에 측정했습니다. 팔에서 발목까지의 거리는 환자의 키를 기준으로 결정되었습니다. 그런 다음 팔-발목 거리를 펄스 시간 간격으로 나누어 baPWV를 계산했습니다. 혈압 분석은 baPWV 측정 시 측정된 순간 수축기 혈압과 이완기 혈압 수치를 활용했습니다. 분석 목적으로 왼쪽과 오른쪽 값의 평균이 사용됩니다.
4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 4주
Berg 균형 척도(BBS)는 균형 기능을 평가하는 데 사용되며 일상 생활에서 접하는 일상적인 기능 작업을 수행하는 동안 참가자의 안정성을 측정하는 데 사용됩니다. BBS는 각 작업의 점수가 0에서 4까지인 5점 채점 시스템을 사용합니다. 달성 가능한 최대 점수 56점은 탁월한 균형을 나타냅니다. 뇌졸중 환자에서는 평가자간 신뢰도, 평가자 내 신뢰도, 검사-재검사 신뢰도가 모두 우수하였다.
4주
일상생활활동
기간: 4주
MBI-C(Modified Barthel Index)의 중국어 버전은 기본 ADL의 성능을 평가하는 데 사용됩니다. 이전 연구에 따르면 MBI-C의 타당도와 신뢰도는 우수한 뇌졸중 환자였습니다. 최대 점수 100은 기본 ADL 수행에 있어서 환자가 완전히 독립적임을 나타내는 반면, 가장 낮은 점수(0)는 완전히 의존적인 상태를 나타냅니다.
4주
보행 기능 및 보행
기간: 4주
보행 기능과 보행 능력은 기능적 보행 범주(FAC)로 평가됩니다. FAC 테스트는 필요한 신체적 도움의 정도에 따라 결정되는 보행 능력의 6단계를 식별합니다. FAC에는 0(비기능적 보행)부터 5(독립)까지 6가지 범주가 있습니다. 관리가 간단하고 해석이 간단하며 비용 효율적입니다. FAC는 뇌졸중 환자에게 탁월한 신뢰성과 타당성을 갖고 있습니다.
4주
상지 기능
기간: 4주
FMA-UE(Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity)는 뇌졸중 환자에서 뇌졸중의 중증도를 평가하고 회복 과정을 정량화하기 위해 널리 사용되며 우수한 신뢰성, 타당성 및 반응성을 보여줍니다. 평가 항목은 33개 항목으로, 어깨/팔꿈치(18개 항목), 손목(5개 항목), 손(7개 항목), 협응/속도(3개 항목) 등 4개의 하위 항목으로 다시 나누어진다. 각 항목의 점수는 3점 순서 척도이며 최대 총점 66점은 더 나은 감각운동 기능을 나타냅니다.
4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ying-Chen Kuo, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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복권에 대한 임상 시험

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