Pulsgolfsnelheid en bij patiënten met een subacute beroerte na revalidatie
De verbetering van de pulsgolfsnelheid en de correlatie ervan met klinische resultaten bij patiënten met een subacute beroerte na revalidatie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen: Het doel van deze studie is het evalueren van de veranderingen in baPWV na vier weken intensieve revalidatietherapie, en de correlatie tussen deze veranderingen en functioneel herstel.
Achtergrond: Arteriële stijfheid, die toeneemt met de leeftijd, is een significante risicofactor voor atherosclerotische ziekten en een voorspeller van sterfte door verschillende oorzaken, waaronder symptomatische beroertes. De arm-enkelpulsgolfsnelheid (baPWV), een betrouwbare maatstaf voor arteriële stijfheid, correleert met cardiovasculaire voorvallen en sterfterisico. Klinische verbeteringen na een ischemische beroerte komen overeen met een afname van PWV, waarbij de rol van arteriële stijfheid bij herstel wordt benadrukt. Eerdere onderzoeken wijzen op significante verschillen in drukgolfvormen en baPWV tussen patiënten met een beroerte en controlegroepen. Ondanks bewijs van de prognostische waarde van baPWV bij het voorspellen van functionele uitkomsten na een acuut herseninfarct, blijft de literatuur over de relatie ervan met functioneel herstel, vooral de functie van de bovenste ledematen, bij patiënten met een subacute beroerte beperkt.
Studieontwerp: Vijfentwintig patiënten die zijn opgenomen op de afdeling Fysische Geneeskunde en Rehabilitatiegeneeskunde van het Shin-Kong Wu Ho Su Memorial Hospital zullen prospectief worden ingeschreven. Er werden demografische en klinische gegevens bij aanvang geregistreerd, waaronder leeftijd, geslacht, duur van de beroerte (dag), laesiezijde, type beroerte, onderliggende ziekte en ernst van neurologisch tekort (NIHSS) bij opname. Zodra hun neurologische symptomen zijn gestabiliseerd, zullen alle patiënten hun baPWV- en functionele uitkomstmetingen ondergaan vóór en vier weken na het ondergaan van intensieve revalidatietherapie.
Methoden: De inclusiecriteria zijn als volgt: een herseninfarct dat zich voor het eerst heeft voorgedaan in de voorgaande 3 maanden, wat klinisch wordt bevestigd door computertomografiescans of magnetische resonantiebeeldvorming; voldoende kennis om procedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven. Uitsluitingscriteria zijn als volgt: hemorragische beroerte, cerebellaire of hersenstamlaesies die het autonome zenuwstelsel of het evenwicht kunnen beïnvloeden; gelijktijdige neurologische of neurodegeneratieve ziekten (bijv. ziekte van Parkinson, multiple sclerose, enz.), hersentumor, maligniteit, deficiëntie van ledematen of amputatie.
De interventie omvat dagelijkse fysiotherapie- en ergotherapiesessies die zijn afgestemd op de functionele status van elke patiënt. In dit onderzoek zullen patiënten met een beroerte een revalidatietherapieprogramma van vier weken ondergaan, bestaande uit dagelijkse sessies van 60 minuten fysieke en bezigheidstherapie. De fysiotherapie omvat evenwichtstraining, mobiliteits- en krachtoefeningen, terwijl ergotherapie sensomotorische en fijne motorische training en ADL-activiteiten omvat. De primaire uitkomstmaat is baPWV, niet-invasief gemeten met behulp van een oscillometrische methode. Patiënten handhaven gedurende de gehele behandeling hun voorgeschreven medicatieregime. Secundaire uitkomsten die worden beoordeeld omvatten activiteiten van het dagelijks leven, evenwicht, loopfunctie, lopen en functie van de bovenste ledematen.
Effect: Arteriële stijfheid bij patiënten met een subacute beroerte kan worden verbeterd na vier weken intensieve revalidatietherapie. Na vier weken intensieve revalidatietraining zal de polsgolfsnelheid van de arm-enkel (baPWV) afnemen en negatief gecorreleerd zijn met functioneel herstel.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ying-Chen Kuo, MD
- Telefoonnummer: +886-952848997
- E-mail: allazure1121@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 111
- Werving
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Contact:
- Ying Chen Kuo, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een eerste optreden van een herseninfarct binnen de afgelopen drie maanden, wat klinisch wordt bevestigd door computertomografiescans of magnetische resonantiebeeldvorming; voldoende kennis om procedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- hemorragische beroerte, cerebellaire of hersenstamlaesies die het autonome zenuwstelsel of het evenwicht kunnen beïnvloeden; gelijktijdige neurologische of neurodegeneratieve ziekten (bijv. ziekte van Parkinson, multiple sclerose, enz.), hersentumor, maligniteit, deficiëntie van ledematen of amputatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een ischemische beroerte
De inclusiecriteria zijn als volgt: een herseninfarct dat zich voor het eerst heeft voorgedaan in de voorafgaande drie maanden, wat klinisch wordt bevestigd door computertomografiescans of magnetische resonantiebeeldvorming; voldoende kennis om procedures te begrijpen en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria zijn als volgt: hemorragische beroerte, cerebellaire of hersenstamlaesies die het autonome zenuwstelsel of het evenwicht kunnen beïnvloeden; gelijktijdige neurologische of neurodegeneratieve ziekten (bijv.
ziekte van Parkinson, multiple sclerose, enz.), hersentumor, maligniteit, deficiëntie van ledematen of amputatie.
|
De interventie omvat dagelijkse fysiotherapie- en ergotherapiesessies die zijn afgestemd op de functionele status van elke patiënt.
In dit onderzoek zullen patiënten met een beroerte een revalidatietherapieprogramma van vier weken ondergaan, bestaande uit dagelijkse sessies van 60 minuten fysieke en bezigheidstherapie.
De fysiotherapie omvat evenwichtstraining, mobiliteits- en krachtoefeningen, terwijl ergotherapie sensomotorische en fijne motorische training en ADL-activiteiten omvat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Golfsnelheid van de arm-enkelpuls
Tijdsspanne: 4 weken
|
baPWV wordt niet-invasief gemeten met behulp van een oscillometrische methode (HBP-8000, Omron, Japan).
De deelnemers moeten zich minimaal drie uur vóór de test onthouden van cafeïne.
De deelnemer wordt gevraagd minimaal 10 minuten in rugligging te rusten.
Na deze rustperiode werden oscillometrische manchetten bevestigd in het midden van beide armen en enkels voor de gelijktijdige meting van de volumepuls en de bloeddruk.
De afstand tussen arm en enkel werd bepaald op basis van de lengte van de patiënt.
De baPWV werd vervolgens berekend door de arm-enkelafstand te delen door het pulstijdsinterval.
Bij de bloeddrukanalyse werd gebruik gemaakt van de momentane systolische en diastolische bloeddrukmetingen die werden gedaan op het moment van de baPWV-meting.
Voor analytische doeleinden zal een gemiddelde van de waarden van zowel de linker- als de rechterkant worden gebruikt.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwicht
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Berg-balansschaal (BBS) wordt gebruikt om de evenwichtsfunctie te beoordelen en geeft een maatstaf voor de stabiliteit van een deelnemer tijdens het uitvoeren van routinematige functionele taken die hij in het dagelijks leven tegenkomt.
De BBS gebruikt een beoordelingssysteem met 5 punten, waarbij elke taak een score krijgt van 0 tot 4. Een maximaal haalbare score van 56 is een indicatie van een uitstekende balans.
De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid, intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid en test-hertestbetrouwbaarheid waren uitstekend bij patiënten met een beroerte.
|
4 weken
|
|
Activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Chinese versie van de Modified Barthel Index (MBI-C) wordt gebruikt om de prestaties in basis-ADL te beoordelen.
De validiteit en betrouwbaarheid van MBI-C waren volgens eerder onderzoek bij patiënten met een beroerte goed.
de maximale score van 100 vertegenwoordigt een patiënt die volledig onafhankelijk is in het uitvoeren van basis-ADL, terwijl de laagste score (0) een volledig afhankelijke toestand vertegenwoordigt.
|
4 weken
|
|
Loopfunctie en lopen
Tijdsspanne: 4 weken
|
Loopfunctie en loopvermogen worden geëvalueerd per functionele ambulatiecategorie (FAC).
De FAC-test identificeert zes graden van loopvermogen, bepaald door de mate van benodigde fysieke hulp.
De FAC kent zes categorieën, variërend van 0 (niet-functioneel lopen) tot 5 (zelfstandig).
Het is eenvoudig te beheren, eenvoudig te interpreteren en kosteneffectief.
De FAC heeft een uitstekende betrouwbaarheid en goede validiteit bij patiënten met een beroerte.
|
4 weken
|
|
Functie van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: 4 weken
|
De Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) wordt veel gebruikt bij patiënten met een beroerte om de ernst van een beroerte te evalueren en het herstelproces te kwantificeren, en toont een goede betrouwbaarheid, validiteit en reactievermogen aan.
De beoordeling bestaat uit 33 items, die verder zijn onderverdeeld in vier subcategorieën: schouder/elleboog (bestaande uit 18 items), pols (5 items), hand (7 items) en coördinatie/snelheid (3 items).
De score voor elk item vindt plaats op een ordinale driepuntsschaal en een maximale totaalscore van 66 duidt op een betere sensomotorische functie.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying-Chen Kuo, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20230706R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .