脉搏波速度和亚急性中风患者康复后的情况
亚急性脑卒中患者康复后脉搏波速度的改善及其与临床结果的相关性
研究概览
详细说明
目的：本研究旨在评估强化康复治疗4周后baPWV的变化，以及这些变化与功能恢复的相关性。
背景：动脉僵硬度随着年龄的增长而增加，是动脉粥样硬化疾病的重要危险因素，也是各种原因（包括症状性中风）死亡率的预测因子。 臂踝脉搏波速度 (baPWV) 是动脉僵硬度的可靠测量指标，与心血管事件和死亡风险相关。 缺血性中风后的临床改善与 PWV 的降低一致，强调了动脉僵硬度在恢复中的作用。 先前的研究表明，中风患者和对照组之间的压力波形和 baPWV 存在显着差异。 尽管有证据表明 baPWV 在预测急性脑梗死后的功能结果方面具有预后价值，但有关其与亚急性脑卒中患者功能恢复（尤其是上肢功能）关系的文献仍然有限。
研究设计：前瞻性入组新光吴和苏纪念医院物理医学及康复医学科收治的25名患者。 记录人口统计学和基线临床数据，包括年龄、性别、卒中持续时间（天）、病变部位、卒中类型、基础疾病、入院时神经功能缺损严重程度（NIHSS）。 一旦神经症状稳定，所有患者将在接受强化康复治疗之前和之后 4 周进行 baPWV 和功能结果测量。
方法：纳入标准如下：3个月内首次发病，并经计算机断层扫描或磁共振成像临床证实的首次脑缺血性脑卒中；足够的认知来理解程序并提供知情同意。 排除标准如下：出血性中风、小脑或脑干病变，可能影响自主神经或平衡；并发神经系统或神经退行性疾病（例如 帕金森病、多发性硬化症等）、脑肿瘤、恶性肿瘤、肢体缺陷或截肢。
干预措施包括根据每位患者的功能状态量身定制的日常物理和职业治疗课程。 在这项研究中，中风患者将接受为期 4 周的康复治疗计划，其中包括每天 60 分钟的物理治疗和职业治疗。 物理治疗包括平衡训练、活动能力和力量训练，而职业治疗则包括感觉运动和精细运动训练以及ADL活动。 主要结果是 baPWV，使用示波法进行无创测量。 患者始终维持规定的用药方案。 评估的次要结果包括日常生活活动、平衡、步态功能、行走和上肢功能。
效果：亚急性中风患者的动脉硬化经过4周的强化康复治疗后可以得到改善。 经过4周的强化康复训练后，臂踝脉搏波速度（baPWV）会下降，并与功能恢复呈负相关。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ying-Chen Kuo, MD
- 电话号码：+886-952848997
- 邮箱：allazure1121@gmail.com
学习地点
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Taipei City、台湾、111
- 招聘中
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
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接触：
- Ying Chen Kuo, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 过去3个月内首次发生脑缺血性脑卒中，并经计算机断层扫描或磁共振成像临床证实；足够的认知来理解程序并提供知情同意。
排除标准：
- 出血性中风、小脑或脑干病变，可能影响自主神经或平衡；并发神经系统或神经退行性疾病（例如 帕金森病、多发性硬化症等）、脑肿瘤、恶性肿瘤、肢体缺陷或截肢。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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缺血性中风患者
纳入标准如下： 近3个月内首次发生脑缺血性脑卒中，并经计算机断层扫描或磁共振成像临床证实；足够的认知来理解程序并提供知情同意。
排除标准如下：出血性中风、小脑或脑干病变，可能影响自主神经或平衡；并发神经系统或神经退行性疾病（例如
帕金森病、多发性硬化症等）、脑肿瘤、恶性肿瘤、肢体缺陷或截肢。
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干预措施包括根据每位患者的功能状态量身定制的日常物理和职业治疗课程。
在这项研究中，中风患者将接受为期 4 周的康复治疗计划，其中包括每天 60 分钟的物理治疗和职业治疗。
物理治疗包括平衡训练、活动能力和力量训练，而职业治疗则包括感觉运动和精细运动训练以及ADL活动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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臂踝脉搏波速度
大体时间：4周
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baPWV 使用示波法（HBP-8000，Omron，日本）进行无创测量。
参与者必须在测试前至少三个小时戒除咖啡因。
参与者将被要求仰卧休息至少 10 分钟。
在此休息时间之后，将示波袖带连接在双臂和脚踝的中间点，以同时测量容量脉搏和血压。
手臂到脚踝的距离是根据患者的身高确定的。
然后通过将臂踝距离除以脉搏时间间隔来计算 baPWV。
血压分析利用 baPWV 测量时获取的瞬时收缩压和舒张压读数。
出于分析目的，将使用左侧和右侧值的平均值。
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4周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平衡
大体时间：4周
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Berg 平衡量表 (BBS) 用于评估平衡功能，衡量参与者在执行日常生活中遇到的常规功能任务时的稳定性。
BBS 采用 5 分评分系统，每项任务的得分从 0 到 4 分。最高可达到 56 分，表明平衡性极好。
中风患者的评估者间信度、评估者内信度和重测信度均非常出色。
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4周
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日常生活活动
大体时间：4周
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中国版改良巴塞尔指数（MBI-C）用于评估基本 ADL 的表现。
根据既往研究，MBI-C 的有效性和信度对中风患者具有良好的效果。
最高分 100 代表患者完全独立执行基本 ADL，而最低分 (0) 代表完全依赖状态。
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4周
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步态功能和行走
大体时间：4周
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步态功能和行走能力通过功能性行走类别（FAC）进行评估。
FAC 测试可确定六个级别的步行能力，由所需身体协助的程度决定。
FAC 有六个类别，范围从 0（无功能性行走）到 5（独立）。
它管理简单、解释简单且具有成本效益。
FAC 在脑卒中患者中具有出色的信度和良好的效度。
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4周
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上肢功能
大体时间：4周
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Fugl-Meyer上肢评估（FMA-UE）广泛应用于中风患者，评估中风的严重程度并量化恢复过程，具有良好的信度、效度和反应性。
评估项目共有33个项目，其中又分为四个子类别：肩/肘（共18个项目）、手腕（5个项目）、手（7个项目）和协调/速度（3个项目）。
每个项目的评分均采用 3 分制，总分最高为 66 分，表明感觉运动功能较好。
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4周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ying-Chen Kuo, MD、Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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