Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlost pulzní vlny a u pacientů se subakutní CMP po rehabilitaci

23. února 2025 aktualizováno: Ying Chen Kuo, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Zlepšení rychlosti pulzní vlny a její korelace s klinickými výsledky u pacientů se subakutní mrtvicí po rehabilitaci

V současné době je literatura týkající se vztahu mezi rychlostí pulzní vlny (PWV) a funkčním zotavením, zejména funkcí horních končetin, u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou stále omezená. Cílem studie je proto zhodnotit změny v baPWV po čtyřech týdnech intenzivní rehabilitační terapie a korelaci mezi těmito změnami a funkčním zotavením.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle: Účelem této studie je vyhodnotit změny v baPWV po čtyřech týdnech intenzivní rehabilitační terapie a korelaci mezi těmito změnami a funkčním zotavením.

Pozadí: Arteriální ztuhlost, rostoucí s věkem, je významným rizikovým faktorem pro aterosklerotická onemocnění a prediktorem úmrtnosti z různých příčin, včetně symptomatických cévních mozkových příhod. Rychlost pulsové vlny pažního kotníku (baPWV), spolehlivé měřítko arteriální tuhosti, koreluje s kardiovaskulárními příhodami a rizikem mortality. Klinická zlepšení po ischemické cévní mozkové příhodě jsou v souladu s poklesem PWV a zdůrazňují roli arteriální tuhosti při zotavení. Předchozí studie naznačují významné rozdíly v tlakových křivkách a baPWV mezi pacienty po cévní mozkové příhodě a kontrolními skupinami. Navzdory důkazům o prognostické hodnotě baPWV při predikci funkčních výsledků po akutním mozkovém infarktu zůstává literatura o jeho vztahu k funkční obnově, zejména funkci horních končetin, u pacientů se subakutní cévní mozkovou příhodou omezená.

Design studie: Prospektivně bude zařazeno 25 pacientů přijatých na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitačního lékařství v nemocnici Shin-Kong Wu Ho Su Memorial. Byla zaznamenána demografická a výchozí klinická data, včetně věku, pohlaví, trvání mrtvice (den), strana léze, typ mrtvice, základní onemocnění, závažnost neurologického deficitu (NIHSS) při přijetí. Jakmile se jejich neurologické symptomy stabilizují, všichni pacienti podstoupí měření baPWV a funkčních výsledků před a čtyři týdny po absolvování intenzivní rehabilitační terapie.

Metody: Kritéria pro zařazení jsou následující: první cerebrální ischemická cévní mozková příhoda během předchozích 3 měsíců, která je klinicky potvrzena skeny pomocí počítačové tomografie nebo zobrazením magnetickou rezonancí; dostatečné znalosti k pochopení postupů a poskytnutí informovaného souhlasu. Kritéria vyloučení jsou následující: hemoragická mrtvice, léze mozečku nebo mozkového kmene, které mohou ovlivnit autonomní nebo rovnováhu; souběžná neurologická nebo neurodegenerativní onemocnění (např. Parkinsonova nemoc, roztroušená skleróza atd.), nádor na mozku, malignita, nedostatek končetiny nebo amputace.

Intervence zahrnuje každodenní sezení fyzické a pracovní terapie přizpůsobené funkčnímu stavu každého pacienta. V této studii pacienti s cévní mozkovou příhodou podstoupí čtyřtýdenní rehabilitační terapeutický program zahrnující 60minutové denní sezení fyzikální a pracovní terapie. Fyzikální terapie zahrnuje balanční cvičení, pohybová a posilovací cvičení, zatímco ergoterapie zahrnuje trénink senzomotoriky a jemné motoriky a ADL aktivity. Primárním výsledkem je baPWV, měřeno neinvazivně pomocí oscilometrické metody. Pacienti po celou dobu dodržují předepsaný léčebný režim. Sekundární výsledky zahrnují aktivity každodenního života, rovnováhu, funkci chůze, chůzi a funkci horních končetin.

Účinek: Arteriální ztuhlost u pacientů se subakutní mrtvicí lze zlepšit po čtyřech týdnech intenzivní rehabilitační terapie. Po čtyřech týdnech intenzivního rehabilitačního tréninku se rychlost tepové vlny pažního kotníku (baPWV) sníží a bude negativně korelovat s funkčním zotavením.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Taipei City, Tchaj-wan, 111
        • Nábor
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Chen Kuo, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivně bude zařazeno 25 pacientů přijatých na oddělení fyzikální medicíny a rehabilitačního lékařství v nemocnici Shin-Kong Wu Ho Su Memorial Hospital.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první cerebrální ischemická cévní mozková příhoda během předchozích 3 měsíců, která je klinicky potvrzena skenováním pomocí počítačové tomografie nebo zobrazením magnetickou rezonancí; dostatečné znalosti k pochopení postupů a poskytnutí informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • hemoragická mrtvice, léze mozečku nebo mozkového kmene, které mohou ovlivnit autonomní nebo rovnováhu; souběžná neurologická nebo neurodegenerativní onemocnění (např. Parkinsonova nemoc, roztroušená skleróza atd.), nádor na mozku, malignita, nedostatek končetiny nebo amputace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ischemickou cévní mozkovou příhodou
Kritéria pro zařazení jsou následující: první cerebrální ischemická cévní mozková příhoda během předchozích 3 měsíců, která je klinicky potvrzena skenováním pomocí počítačové tomografie nebo zobrazením magnetickou rezonancí; dostatečné znalosti k pochopení postupů a poskytnutí informovaného souhlasu. Kritéria vyloučení jsou následující: hemoragická mrtvice, léze mozečku nebo mozkového kmene, které mohou ovlivnit autonomní nebo rovnováhu; souběžná neurologická nebo neurodegenerativní onemocnění (např. Parkinsonova nemoc, roztroušená skleróza atd.), nádor na mozku, malignita, nedostatek končetiny nebo amputace.
Intervence zahrnuje každodenní sezení fyzické a pracovní terapie přizpůsobené funkčnímu stavu každého pacienta. V této studii pacienti s cévní mozkovou příhodou podstoupí čtyřtýdenní rehabilitační terapeutický program zahrnující 60minutové denní sezení fyzikální a pracovní terapie. Fyzikální terapie zahrnuje balanční cvičení, pohybová a posilovací cvičení, zatímco ergoterapie zahrnuje trénink senzomotoriky a jemné motoriky a ADL aktivity.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost pulzní vlny pažní kotník
Časové okno: 4týdenní
baPWV se měří neinvazivně pomocí oscilometrické metody (HBP-8000, Omron, Japonsko). Účastníci jsou povinni zdržet se kofeinu po dobu nejméně tří hodin před testem. Účastník bude požádán, aby si odpočinul v poloze na zádech po dobu minimálně 10 minut. Po této době odpočinku byly ve středních bodech obou paží a kotníků připevněny oscilometrické manžety pro současné měření objemového pulzu a krevního tlaku. Vzdálenost paže od kotníku byla stanovena na základě výšky pacienta. BaPWV pak byla vypočtena vydělením vzdálenosti paže-kotník časovým intervalem pulzu. Analýza krevního tlaku využívala okamžité hodnoty systolického a diastolického krevního tlaku odebrané v době měření baPWV. Pro analytické účely bude použit průměr hodnot z levé i pravé strany.
4týdenní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: 4týdenní
Berg balanční škála (BBS) se používá k posouzení funkce rovnováhy, poskytuje míru stability účastníka při provádění rutinních funkčních úkolů, se kterými se setkává v každodenním životě. BBS používá 5-bodový systém hodnocení, přičemž každý úkol je hodnocen od 0 do 4. Maximální dosažitelné skóre 56 představuje známku vynikající rovnováhy. Spolehlivost mezi jednotlivými hodnoceními, spolehlivost mezi jednotlivými hodnoceními a spolehlivost test-retest byla u pacientů s cévní mozkovou příhodou vynikající.
4týdenní
Činnosti denního života
Časové okno: 4týdenní
Čínská verze Modified Barthel Index (MBI-C) se používá k hodnocení výkonu v základní ADL. Platnost a spolehlivost MBI-C byly podle předchozího výzkumu dobrými pacienty s cévní mozkovou příhodou. maximální skóre 100 představuje pacienta plně nezávislého při provádění základní ADL, zatímco nejnižší skóre (0) představuje zcela závislý stav.
4týdenní
Funkce chůze a chůze
Časové okno: 4týdenní
Funkce chůze a schopnost chůze jsou hodnoceny kategorií funkční chůze (FAC). Test FAC identifikuje šest stupňů schopnosti chůze, určených rozsahem potřebné fyzické pomoci. FAC má šest kategorií od 0 (nefunkční chůze) do 5 (nezávislá). Je přímočará na správu, snadno se interpretuje a je nákladově efektivní. FAC má vynikající spolehlivost a dobrou validitu u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
4týdenní
Funkce horní končetiny
Časové okno: 4týdenní
Fugl-Meyerovo hodnocení pro horní končetinu (FMA-UE) se široce používá u pacientů s cévní mozkovou příhodou k hodnocení závažnosti cévní mozkové příhody a kvantifikaci procesu zotavení a prokazuje dobrou spolehlivost, validitu a schopnost reagovat. Hodnocení má 33 položek, které jsou dále rozděleny do čtyř podkategorií: rameno/loket (obsahuje 18 položek), zápěstí (5 položek), ruka (7 položek) a koordinace/rychlost (3 položky). Bodování pro každou položku je na 3bodové ordinální stupnici a maximální celkové skóre 66 znamená lepší senzomotorickou funkci.
4týdenní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying-Chen Kuo, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Předplatit