Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скорость пульсовой волны и у пациентов с подострым инсультом после реабилитации

23 февраля 2025 г. обновлено: Ying Chen Kuo, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Улучшение скорости пульсовой волны и ее корреляция с клиническими исходами у больных с подострым инсультом после реабилитации

В настоящее время литература о взаимосвязи между скоростью пульсовой волны (СПВ) и функциональным восстановлением, особенно функции верхних конечностей, у пациентов с подострым инсультом все еще ограничена. Поэтому цель исследования — оценить изменения baPWV после четырех недель интенсивной реабилитационной терапии и корреляцию между этими изменениями и функциональным восстановлением.

Обзор исследования

Подробное описание

Цели: Целью данного исследования является оценка изменений baPWV после четырех недель интенсивной реабилитационной терапии и корреляции между этими изменениями и функциональным восстановлением.

Введение: Артериальная жесткость, увеличивающаяся с возрастом, является значимым фактором риска атеросклеротических заболеваний и предиктором смертности от различных причин, включая симптоматические инсульты. Скорость пульсовой волны в плече-лодыжке (baPWV), надежный показатель жесткости артерий, коррелирует с сердечно-сосудистыми событиями и риском смертности. Клинические улучшения после ишемического инсульта совпадают со снижением СПВ, что подчеркивает роль артериальной жесткости в выздоровлении. Предыдущие исследования указывают на значительные различия в формах колебаний давления и baPWV между пациентами с инсультом и контрольными группами. Несмотря на доказательства прогностической ценности baPWV для прогнозирования функциональных исходов после острого инфаркта мозга, литература о его связи с функциональным восстановлением, особенно функцией верхних конечностей, у пациентов с подострым инсультом остается ограниченной.

План исследования: Двадцать пять пациентов, поступивших в отделение физической медицины и реабилитационной медицины Мемориальной больницы Син-Конг У Хо Су, будут проспективно включены в исследование. При поступлении регистрировали демографические и исходные клинические данные, включая возраст, пол, продолжительность инсульта (день), сторону поражения, тип инсульта, основное заболевание, тяжесть неврологического дефицита (NIHSS). Как только неврологические симптомы стабилизируются, всем пациентам будут измерять baPWV и функциональные результаты до и через четыре недели после прохождения интенсивной реабилитационной терапии.

Методы: Критерии включения следующие: первый церебральный ишемический инсульт в течение предыдущих 3 месяцев, подтвержденный клинически с помощью компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии; достаточные познавательные способности для понимания процедур и предоставления информированного согласия. Критерии исключения следующие: геморрагический инсульт, поражения мозжечка или ствола головного мозга, которые могут повлиять на вегетативные функции или равновесие; сопутствующие неврологические или нейродегенеративные заболевания (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и т. д.), опухоль головного мозга, злокачественное новообразование, дефект конечности или ампутация.

Вмешательство включает ежедневные сеансы физиотерапии и трудотерапии, адаптированные к функциональному состоянию каждого пациента. В этом исследовании пациенты, перенесшие инсульт, пройдут четырехнедельную программу реабилитационной терапии, включающую ежедневные 60-минутные сеансы физической и трудовой терапии. Физиотерапия включает в себя тренировку равновесия, подвижность и укрепляющие упражнения, а трудотерапия охватывает сенсомоторную тренировку и тренировку мелкой моторики, а также упражнения ADL. Первичным результатом является baPWV, измеряемая неинвазивно с использованием осциллометрического метода. Пациенты соблюдают предписанный режим приема лекарств на протяжении всего периода лечения. Вторичные оцениваемые исходы включают повседневную деятельность, равновесие, функцию походки, передвижение и функцию верхних конечностей.

Эффект: Артериальная ригидность у пациентов с подострым инсультом может быть улучшена после четырех недель интенсивной реабилитационной терапии. Через четыре недели интенсивных реабилитационных тренировок скорость пульсовой волны плече-лодыжки (baPWV) снизится и будет отрицательно коррелировать с функциональным восстановлением.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ying-Chen Kuo, MD
  • Номер телефона: +886-952848997
  • Электронная почта: allazure1121@gmail.com

Места учебы

      • Taipei City, Тайвань, 111
        • Рекрутинг
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Контакт:
          • Ying Chen Kuo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двадцать пять пациентов, поступивших в отделение физической медицины и реабилитационной медицины Мемориальной больницы Син-Конг У Хо Су, будут зачислены в перспективном порядке.

Описание

Критерии включения:

  • впервые возникший церебральный ишемический инсульт в течение предшествующих 3 мес, подтвержденный клинически данными компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии; достаточные познавательные способности для понимания процедур и предоставления информированного согласия.

Критерий исключения:

  • геморрагический инсульт, поражения мозжечка или ствола мозга, которые могут повлиять на вегетативную функцию или баланс; сопутствующие неврологические или нейродегенеративные заболевания (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и т. д.), опухоль головного мозга, злокачественное новообразование, дефект конечности или ампутация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные ишемическим инсультом
Критерии включения следующие: впервые возникший в течение предшествующих 3 мес церебральный ишемический инсульт, подтвержденный клинически данными компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии; достаточные познавательные способности для понимания процедур и предоставления информированного согласия. Критерии исключения следующие: геморрагический инсульт, поражения мозжечка или ствола головного мозга, которые могут повлиять на вегетативные функции или равновесие; сопутствующие неврологические или нейродегенеративные заболевания (например, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и т. д.), опухоль головного мозга, злокачественное новообразование, дефект конечности или ампутация.
Вмешательство включает ежедневные сеансы физиотерапии и трудотерапии, адаптированные к функциональному состоянию каждого пациента. В этом исследовании пациенты, перенесшие инсульт, пройдут четырехнедельную программу реабилитационной терапии, включающую ежедневные 60-минутные сеансы физической и трудовой терапии. Физиотерапия включает в себя тренировку равновесия, подвижность и укрепляющие упражнения, а трудотерапия охватывает сенсомоторную тренировку и тренировку мелкой моторики, а также упражнения ADL.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
скорость пульсовой волны в плече-лодыжке
Временное ограничение: 4-недельный
baPWV измеряется неинвазивно с использованием осциллометрического метода (HBP-8000, Omron, Япония). Участники должны воздерживаться от кофеина как минимум за три часа до теста. Участника попросят отдохнуть в положении лежа не менее 10 минут. После этого периода отдыха осциллометрические манжеты были прикреплены к средним точкам обеих рук и лодыжек для одновременного измерения объемного пульса и артериального давления. Расстояние от руки до лодыжки определялось в зависимости от роста пациента. Затем рассчитывали baPWV путем деления расстояния между руками и лодыжками на временной интервал пульса. При анализе артериального давления использовались мгновенные показания систолического и диастолического артериального давления, полученные во время измерения baPWV. В аналитических целях будет использоваться среднее значение как с левой, так и с правой стороны.
4-недельный

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Баланс
Временное ограничение: 4-недельный
Шкала баланса Берга (BBS) используется для оценки функции баланса и обеспечивает измерение стабильности участника при выполнении рутинных функциональных задач, с которыми он сталкивается в повседневной жизни. BBS использует 5-балльную систему оценок, где каждое задание оценивается от 0 до 4. Максимально достижимый балл 56 представляет собой показатель отличного баланса. Межэкспертная надежность, внутриэкспертная надежность и надежность повторных тестов были превосходными у пациентов с инсультом.
4-недельный
Ежедневные занятия
Временное ограничение: 4-недельный
Китайская версия модифицированного индекса Бартеля (MBI-C) используется для оценки производительности в базовом ADL. Согласно предыдущим исследованиям, валидность и надежность MBI-C были благоприятными для пациентов с инсультом. максимальный балл 100 представляет пациента, полностью независимого в выполнении базового ADL, тогда как самый низкий балл (0) представляет собой полностью зависимое состояние.
4-недельный
Функция походки и передвижение
Временное ограничение: 4-недельный
Функция походки и способность к передвижению оцениваются по категории функционального передвижения (FAC). Тест FAC определяет шесть степеней способности ходить, определяемых степенью необходимой физической помощи. FAC имеет шесть категорий от 0 (нефункциональное передвижение) до 5 (самостоятельное). Он прост в администрировании, прост в интерпретации и экономически эффективен. FAC имеет превосходную надежность и хорошую валидность у пациентов с инсультом.
4-недельный
Функция верхних конечностей
Временное ограничение: 4-недельный
Оценка Фугля-Мейера для верхних конечностей (FMA-UE) широко используется у пациентов с инсультом для оценки тяжести инсульта и количественной оценки процесса восстановления и демонстрирует хорошую надежность, валидность и оперативность. Оценка состоит из 33 пунктов, которые далее разделены на четыре подкатегории: плечо/локоть (всего 18 пунктов), запястье (5 пунктов), рука (7 пунктов) и координация/скорость (3 пункта). Оценка по каждому пункту производится по 3-балльной порядковой шкале, а максимальный общий балл 66 указывает на лучшую сенсомоторную функцию.
4-недельный

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ying-Chen Kuo, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться