Pulssiaallon nopeus ja subakuutit aivohalvauspotilaat kuntoutuksen jälkeen
Sykeaallon nopeuden paraneminen ja sen korrelaatio kliinisten tulosten kanssa subakuuteilla aivohalvauspotilailla kuntoutuksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida muutoksia baPWV:ssä neljän viikon intensiivisen kuntoutushoidon jälkeen sekä näiden muutosten ja toiminnallisen palautumisen välistä korrelaatiota.
Tausta: Valtimoiden jäykkyys, joka lisääntyy iän myötä, on merkittävä riskitekijä ateroskleroottisille sairauksille ja ennustaa kuolleisuutta erilaisista syistä, mukaan lukien oireiset aivohalvaukset. Olkavarteen ja nilkan pulssiaallon nopeus (baPWV), luotettava mitta valtimon jäykkyydestä, korreloi kardiovaskulaaristen tapahtumien ja kuolleisuusriskin kanssa. Iskeemisen aivohalvauksen jälkeiset kliiniset parannukset ovat linjassa PWV:n laskun kanssa, mikä korostaa valtimoiden jäykkyyden roolia palautumisessa. Aiemmat tutkimukset osoittavat merkittäviä eroja paineaaltomuodoissa ja baPWV:ssä aivohalvauspotilaiden ja kontrolliryhmien välillä. Huolimatta todisteista baPWV:n prognostisesta arvosta akuutin aivoinfarktin jälkeisten toiminnallisten tulosten ennustamisessa, kirjallisuus sen suhteesta toiminnalliseen paranemiseen, erityisesti yläraajojen toimintaan, subakuuteilla aivohalvauspotilailla on edelleen rajallinen.
Tutkimussuunnitelma: 25 potilasta, jotka otetaan Shin-Kong Wu Ho Su Memorial Hospitalin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuslääketieteen osastolle, otetaan tulevaisuuteen. Demografiset ja lähtötason kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, sukupuoli, aivohalvauksen kesto (päivä), vauriopuoli, aivohalvauksen tyyppi, taustalla oleva sairaus, neurologisen vajauksen vakavuus (NIHSS) rekisteröitiin. Kun heidän neurologiset oireensa ovat tasaantuneet, kaikille potilaille tehdään baPWV- ja toimintatulosmittaukset ennen intensiivistä kuntoutushoitoa ja neljä viikkoa sen jälkeen.
Menetelmät: Sisällytämiskriteerit ovat seuraavat: ensimmäinen aivoiskeeminen aivohalvaus viimeisten 3 kuukauden aikana, joka on vahvistettu kliinisesti tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella; riittävä kognitio menetelmien ymmärtämiseksi ja tietoisen suostumuksen antamiseksi. Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: hemorraginen aivohalvaus, pikkuaivojen tai aivorungon vauriot, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen tai tasapainoon; samanaikaiset neurologiset tai neurodegeneratiiviset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.), aivokasvain, pahanlaatuinen kasvain, raajan vajaus tai amputaatio.
Interventio sisältää päivittäisiä fysio- ja toimintaterapiaistuntoja, jotka on räätälöity kunkin potilaan toimintatilan mukaan. Tässä tutkimuksessa aivohalvauspotilaat käyvät läpi neljän viikon kuntoutusterapiaohjelman, joka sisältää 60 minuutin päivittäisiä fysio- ja toimintaterapiajaksoja. Fysioterapia sisältää tasapainoharjoittelua, liikkuvuutta ja vahvistavia harjoituksia, kun taas toimintaterapia kattaa sensorimotorisen ja hienomotorisen harjoittelun sekä ADL-harjoitukset. Ensisijainen tulos on baPWV, joka mitataan noninvasiivisesti oskillometrisellä menetelmällä. Potilaat noudattavat määrättyä lääkitystä koko ajan. Arvioituihin toissijaisiin tuloksiin kuuluvat päivittäisen elämän toiminnot, tasapaino, kävely, kävely ja yläraajojen toiminta.
Vaikutus: Subakuutin aivohalvauksen potilaiden valtimon jäykkyyttä voidaan parantaa neljän viikon intensiivisen kuntoutushoidon jälkeen. Neljän viikon intensiivisen kuntoutusharjoittelun jälkeen olkavarren ja nilkan pulssiaallon nopeus (baPWV) laskee ja korreloi negatiivisesti toiminnallisen palautumisen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ying-Chen Kuo, MD
- Puhelinnumero: +886-952848997
- Sähköposti: allazure1121@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 111
- Rekrytointi
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ying Chen Kuo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensimmäinen aivoiskeeminen aivohalvaus viimeisten 3 kuukauden aikana, joka on kliinisesti vahvistettu tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella; riittävä kognitio menetelmien ymmärtämiseksi ja tietoisen suostumuksen antamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- hemorraginen aivohalvaus, pikkuaivojen tai aivorungon vauriot, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen toimintaan tai tasapainoon; samanaikaiset neurologiset tai neurodegeneratiiviset sairaudet (esim. Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.), aivokasvain, pahanlaatuinen kasvain, raajan vajaus tai amputaatio.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on iskeeminen aivohalvaus
Osallistumiskriteerit ovat seuraavat: ensimmäinen aivoiskeeminen aivohalvaus viimeisten 3 kuukauden aikana, mikä on vahvistettu kliinisesti tietokonetomografialla tai magneettikuvauksella; riittävä kognitio menetelmien ymmärtämiseksi ja tietoisen suostumuksen antamiseksi.
Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat: hemorraginen aivohalvaus, pikkuaivojen tai aivorungon vauriot, jotka voivat vaikuttaa autonomiseen tai tasapainoon; samanaikaiset neurologiset tai neurodegeneratiiviset sairaudet (esim.
Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi jne.), aivokasvain, pahanlaatuinen kasvain, raajan vajaus tai amputaatio.
|
Interventio sisältää päivittäisiä fysio- ja toimintaterapiaistuntoja, jotka on räätälöity kunkin potilaan toimintatilan mukaan.
Tässä tutkimuksessa aivohalvauspotilaat käyvät läpi neljän viikon kuntoutusterapiaohjelman, joka sisältää 60 minuutin päivittäisiä fysio- ja toimintaterapiajaksoja.
Fysioterapia sisältää tasapainoharjoittelua, liikkuvuutta ja vahvistavia harjoituksia, kun taas toimintaterapia kattaa sensorimotorisen ja hienomotorisen harjoittelun sekä ADL-harjoitukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
brachial-nilkka pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
baPWV mitataan noninvasiivisesti käyttämällä oskillometristä menetelmää (HBP-8000, Omron, Japani).
Osallistujien on pidättäydyttävä kofeiinista vähintään kolmen tunnin ajan ennen testiä.
Osallistujaa pyydetään lepäämään makuuasennossa vähintään 10 minuuttia.
Tämän lepoajan jälkeen molempien käsivarsien ja nilkkojen puoliväliin kiinnitettiin oskillometriset mansetit tilavuuspulssin ja verenpaineen samanaikaista mittausta varten.
Käsivarren ja nilkan välinen etäisyys määritettiin potilaan pituuden perusteella.
Sen jälkeen baPWV laskettiin jakamalla käsivarren ja nilkan välinen etäisyys pulssin aikavälillä.
Verenpaineanalyysissä käytettiin baPWV-mittaushetkellä otettuja systolisen ja diastolisen verenpaineen hetkellisiä lukemia.
Analyyttisiin tarkoituksiin käytetään sekä vasemman että oikean puolen arvojen keskiarvoa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Bergin tasapainoasteikkoa (BBS) käytetään tasapainotoimintojen arvioimiseen, mikä mittaa osallistujan vakautta suorittaessaan arkielämässä kohtaamia rutiinitoimintoja.
BBS käyttää 5 pisteen arviointijärjestelmää, jossa jokainen tehtävä pisteytetään 0–4. Suurin saavutettava pistemäärä 56 on osoitus erinomaisesta tasapainosta.
Interrater luotettavuus, intrarater luotettavuus ja testi-uudelleentestin luotettavuus olivat erinomaisia aivohalvauspotilailla.
|
4 viikkoa
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Modified Barthel Indexin (MBI-C) kiinalaista versiota käytetään suorituskyvyn arvioimiseen perus-ADL:ssä.
MBI-C:n validiteetti ja luotettavuus olivat aikaisempien tutkimusten mukaan hyviä aivohalvauspotilaita.
maksimipistemäärä 100 edustaa potilasta täysin riippumatonta perus-ADL:n suorittamisessa, kun taas alhaisin pistemäärä (0) edustaa täysin riippuvaista tilaa.
|
4 viikkoa
|
|
Kävelytoiminto ja liikkuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kävelytoiminto ja liikkumiskyky arvioidaan toiminnallisen ambulaatiokategorian (FAC) mukaan.
FAC-testi tunnistaa kuusi kävelykykyastetta, jotka määritetään tarvittavan fyysisen avun laajuuden mukaan.
FAC:ssa on kuusi luokkaa 0:sta (ei-toiminnallinen liikkuminen) 5:een (riippumaton).
Se on yksinkertaista hallinnoida, helppo tulkita ja kustannustehokas.
FAC:lla on erinomainen luotettavuus ja hyvä validiteetti aivohalvauspotilailla.
|
4 viikkoa
|
|
Yläraajan toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Fugl-Meyerin yläraajojen arviointia (FMA-UE) käytetään laajalti aivohalvauspotilailla aivohalvauksen vakavuuden ja toipumisprosessin kvantifiointiin, ja se osoittaa hyvää luotettavuutta, validiteettia ja reagointikykyä.
Arvioinnissa on 33 kohtaa, jotka on jaettu edelleen neljään alaluokkaan: olkapää/kyynärpää (sisältää 18 osaa), ranne (5 kohtaa), käsi (7 kohtaa) ja koordinaatio/nopeus (3 kohtaa).
Jokaisen kohteen pisteytys on 3 pisteen järjestysasteikko ja maksimi kokonaispistemäärä 66 osoittaa parempaa sensorimotorista toimintaa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ying-Chen Kuo, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20230706R
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .