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Velocidade da onda de pulso e em pacientes com AVC subagudo após reabilitação

3 de março de 2024 atualizado por: Ying Chen Kuo, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

A melhoria na velocidade da onda de pulso e sua correlação com os resultados clínicos em pacientes com AVC subagudo após reabilitação

Atualmente, a literatura sobre a relação entre a velocidade da onda de pulso (VOP) e a recuperação funcional, principalmente da função dos membros superiores, em pacientes com AVC subagudo ainda é limitada. Portanto, o objetivo do estudo é avaliar as alterações no baPWV após quatro semanas de terapia intensiva de reabilitação e a correlação entre essas alterações e a recuperação funcional.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar as alterações no baPWV após quatro semanas de terapia intensiva de reabilitação e a correlação entre essas alterações e a recuperação funcional.

Fundamentos: A rigidez arterial, que aumenta com a idade, é um fator de risco significativo para doenças ateroscleróticas e um preditor de mortalidade por diversas causas, incluindo acidentes vasculares cerebrais sintomáticos. A velocidade da onda de pulso braquial-tornozelo (baPWV), uma medida confiável de rigidez arterial, correlaciona-se com eventos cardiovasculares e risco de mortalidade. As melhorias clínicas pós-AVC isquêmico alinham-se com uma diminuição na VOP, enfatizando o papel da rigidez arterial na recuperação. Estudos anteriores indicam diferenças significativas nas formas de onda de pressão e baPWV entre pacientes com AVC e grupos de controle. Apesar das evidências do valor prognóstico do baPWV na previsão de resultados funcionais após infarto cerebral agudo, a literatura sobre sua relação com a recuperação funcional, especialmente a função dos membros superiores, em pacientes com AVC subagudo permanece limitada.

Desenho do estudo: Vinte e cinco pacientes internados no Departamento de Medicina Física e Medicina de Reabilitação do Hospital Memorial Shin-Kong Wu Ho Su serão inscritos prospectivamente. Dados demográficos e clínicos iniciais, incluindo idade, sexo, duração do AVC (dia), lado da lesão, tipo de AVC, doença subjacente, gravidade do déficit neurológico (NIHSS) na admissão foram registrados. Uma vez que seus sintomas neurológicos tenham se estabilizado, todos os pacientes terão seu baPWV e medições de resultados funcionais antes e quatro semanas após serem submetidos à terapia de reabilitação intensiva.

Métodos: Os critérios de inclusão são os seguintes: acidente vascular cerebral isquêmico de início nos últimos 3 meses, confirmado clinicamente por tomografia computadorizada ou ressonância magnética; cognição suficiente para compreender os procedimentos e fornecer consentimento informado. Os critérios de exclusão são os seguintes: acidente vascular cerebral hemorrágico, lesões cerebelares ou do tronco cerebral que possam afetar a autonômica ou o equilíbrio; doenças neurológicas ou neurodegenerativas concomitantes (por ex. doença de Parkinson, esclerose múltipla, etc.), tumor cerebral, malignidade, deficiência de membro ou amputação.

A intervenção inclui sessões diárias de fisioterapia e terapia ocupacional adaptadas ao estado funcional de cada paciente. Neste estudo, os pacientes com AVC serão submetidos a um programa de terapia de reabilitação de quatro semanas, composto por sessões diárias de 60 minutos de terapia física e ocupacional. A fisioterapia inclui treinamento de equilíbrio, exercícios de mobilidade e fortalecimento, enquanto a terapia ocupacional abrange treinamento sensório-motor e motor fino e atividades AVD. O resultado primário é baPWV, medido de forma não invasiva usando um método oscilométrico. Os pacientes mantêm o regime de medicação prescrito o tempo todo. Os resultados secundários avaliados incluem atividades da vida diária, equilíbrio, função da marcha, deambulação e função dos membros superiores.

Efeito: A rigidez arterial em pacientes com AVC subagudo pode ser melhorada após quatro semanas de terapia de reabilitação intensiva. Após quatro semanas de treinamento intensivo de reabilitação, a velocidade da onda de pulso braquial-tornozelo (baPWV) diminuirá e estará negativamente correlacionada com a recuperação funcional.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Taipei City, Taiwan, 111
        • Recrutamento
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contato:
          • Ying Chen Kuo, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vinte e cinco pacientes internados no Departamento de Medicina Física e Medicina de Reabilitação do Hospital Memorial Shin-Kong Wu Ho Su serão inscritos prospectivamente.

Descrição

Critério de inclusão:

  • acidente vascular cerebral isquêmico de início nos últimos 3 meses, que é confirmado clinicamente por tomografia computadorizada ou ressonância magnética; cognição suficiente para compreender os procedimentos e fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • acidente vascular cerebral hemorrágico, lesões cerebelares ou do tronco cerebral que podem afetar a autonomia ou o equilíbrio; doenças neurológicas ou neurodegenerativas concomitantes (por ex. doença de Parkinson, esclerose múltipla, etc.), tumor cerebral, malignidade, deficiência de membro ou amputação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico
Os critérios de inclusão são os seguintes: acidente vascular cerebral isquêmico cerebral de início nos últimos 3 meses, que é confirmado clinicamente por tomografia computadorizada ou ressonância magnética; cognição suficiente para compreender os procedimentos e fornecer consentimento informado. Os critérios de exclusão são os seguintes: acidente vascular cerebral hemorrágico, lesões cerebelares ou do tronco cerebral que possam afetar a autonômica ou o equilíbrio; doenças neurológicas ou neurodegenerativas concomitantes (por ex. doença de Parkinson, esclerose múltipla, etc.), tumor cerebral, malignidade, deficiência de membro ou amputação.
A intervenção inclui sessões diárias de fisioterapia e terapia ocupacional adaptadas ao estado funcional de cada paciente. Neste estudo, os pacientes com AVC serão submetidos a um programa de terapia de reabilitação de quatro semanas, composto por sessões diárias de 60 minutos de terapia física e ocupacional. A fisioterapia inclui treinamento de equilíbrio, exercícios de mobilidade e fortalecimento, enquanto a terapia ocupacional abrange treinamento sensório-motor e motor fino e atividades AVD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
velocidade da onda de pulso do tornozelo braquial
Prazo: 4 semanas
O baPWV é medido de forma não invasiva usando um método oscilométrico (HBP-8000, Omron, Japão). Os participantes são obrigados a se abster de cafeína por pelo menos três horas antes do teste. O participante será solicitado a descansar em posição supina por no mínimo 10 minutos. Após esse período de descanso, manguitos oscilométricos foram fixados nos pontos médios de ambos os braços e tornozelos para a medição simultânea do volume do pulso e da pressão arterial. A distância braço-tornozelo foi determinada com base na altura do paciente. O baPWV foi então calculado dividindo a distância braço-tornozelo pelo intervalo de tempo de pulso. A análise da pressão arterial utilizou as leituras instantâneas da pressão arterial sistólica e diastólica feitas no momento da medição do baPWV. Para fins analíticos, será utilizada uma média dos valores dos lados esquerdo e direito.
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: 4 semanas
A escala de equilíbrio de Berg (EEB) é usada para avaliar a função do equilíbrio, fornecendo uma medida da estabilidade do participante durante a execução de tarefas funcionais rotineiras encontradas na vida diária. O BBS utiliza um sistema de classificação de 5 pontos, com cada tarefa pontuada de 0 a 4. Uma pontuação máxima alcançável de 56 representa uma indicação de excelente equilíbrio. A confiabilidade entre avaliadores, a confiabilidade intraavaliador e a confiabilidade teste-reteste foram excelentes em pacientes com AVC.
4 semanas
Atividades do dia a dia
Prazo: 4 semanas
A versão chinesa do Índice de Barthel Modificado (MBI-C) é usada para avaliar o desempenho em AVD básicas. A validade e confiabilidade do MBI-C foram boas para pacientes com AVC, de acordo com pesquisas anteriores. a pontuação máxima de 100 representa um paciente totalmente independente na realização das AVD básicas, enquanto a pontuação mais baixa (0) representa um estado totalmente dependente.
4 semanas
Função de marcha e deambulação
Prazo: 4 semanas
A função da marcha e a capacidade de deambulação são avaliadas pela categoria de deambulação funcional (FAC). O teste FAC identifica seis graus de capacidade de caminhar, determinados pela extensão da assistência física necessária. A FAC possui seis categorias que variam de 0 (deambulação não funcional) a 5 (independente). É simples de administrar, simples de interpretar e econômico. O FAC apresenta excelente confiabilidade e boa validade em pacientes com AVC.
4 semanas
Função do membro superior
Prazo: 4 semanas
A Avaliação Fugl-Meyer para Extremidade Superior (FMA-UE) é amplamente utilizada em pacientes com AVC para avaliar a gravidade do AVC e quantificar o processo de recuperação, e demonstra boa confiabilidade, validade e capacidade de resposta. A avaliação possui 33 itens, que são ainda divididos em quatro subcategorias: ombro/cotovelo (composto por 18 itens), punho (5 itens), mão (7 itens) e coordenação/velocidade (3 itens). A pontuação para cada item é feita em uma escala ordinal de 3 pontos e uma pontuação total máxima de 66 indica melhor função sensório-motora.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ying-Chen Kuo, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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