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Vitesse de l'onde de pouls et chez les patients victimes d'un AVC subaigu après la rééducation

23 février 2025 mis à jour par: Ying Chen Kuo, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

L'amélioration de la vitesse de l'onde de pouls et sa corrélation avec les résultats cliniques chez les patients victimes d'un AVC subaigu après la réadaptation

Actuellement, la littérature concernant la relation entre la vitesse de l'onde de pouls (PWV) et la récupération fonctionnelle, en particulier la fonction des membres supérieurs, chez les patients ayant subi un AVC subaigu est encore limitée. Par conséquent, le but de l'étude est d'évaluer les changements du baPWV après quatre semaines de thérapie de rééducation intensive, et la corrélation entre ces changements et la récupération fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectifs : Le but de cette étude est d'évaluer les changements du baPWV après quatre semaines de thérapie de rééducation intensive, et la corrélation entre ces changements et la récupération fonctionnelle.

Contexte : La rigidité artérielle, augmentant avec l'âge, est un facteur de risque important de maladies athéroscléreuses et un prédicteur de mortalité due à diverses causes, y compris les accidents vasculaires cérébraux symptomatiques. La vitesse de l'onde de pouls brachial-cheville (baPWV), une mesure fiable de la rigidité artérielle, est en corrélation avec les événements cardiovasculaires et le risque de mortalité. Les améliorations cliniques post-ischémiques post-AVC s'alignent sur une diminution du PWV, soulignant le rôle de la rigidité artérielle dans la récupération. Des études antérieures indiquent des différences significatives dans les formes d'onde de pression et le baPWV entre les patients victimes d'un AVC et les groupes témoins. Malgré les preuves de la valeur pronostique du baPWV dans la prédiction des résultats fonctionnels après un infarctus cérébral aigu, la littérature sur sa relation avec la récupération fonctionnelle, en particulier la fonction des membres supérieurs, chez les patients victimes d'un AVC subaigu reste limitée.

Conception de l'étude : Vingt-cinq patients admis au département de médecine physique et de médecine de réadaptation de l'hôpital Shin-Kong Wu Ho Su Memorial seront inscrits de manière prospective. Les données démographiques et cliniques de base, notamment l'âge, le sexe, la durée de l'AVC (jour), le côté de la lésion, le type d'AVC, la maladie sous-jacente, la gravité du déficit neurologique (NIHSS) à l'admission ont été enregistrées. Une fois leurs symptômes neurologiques stabilisés, tous les patients subiront leur baPWV et leurs résultats fonctionnels avant et quatre semaines après avoir subi une thérapie de rééducation intensive.

Méthodes : Les critères d'inclusion sont les suivants : premier accident vasculaire cérébral ischémique cérébral au cours des 3 mois précédents, confirmé cliniquement par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique ; connaissances suffisantes pour comprendre les procédures et fournir un consentement éclairé. Les critères d'exclusion sont les suivants : accident vasculaire cérébral hémorragique, lésions cérébelleuses ou du tronc cérébral pouvant affecter le système autonome ou l'équilibre ; maladies neurologiques ou neurodégénératives concomitantes (par ex. maladie de Parkinson, sclérose en plaques, etc.), tumeur cérébrale, tumeur maligne, déficience d'un membre ou amputation.

L'intervention comprend des séances quotidiennes de physiothérapie et d'ergothérapie adaptées à l'état fonctionnel de chaque patient. Dans cette étude, les patients victimes d'un AVC suivront un programme de réadaptation de quatre semaines comprenant des séances quotidiennes de 60 minutes de physiothérapie et d'ergothérapie. La physiothérapie comprend des exercices d’équilibre, de mobilité et de renforcement, tandis que l’ergothérapie couvre l’entraînement sensorimoteur et moteur fin ainsi que les activités AVQ. Le résultat principal est le baPWV, mesuré de manière non invasive à l'aide d'une méthode oscillométrique. Les patients maintiennent leur régime médicamenteux prescrit tout au long du traitement. Les critères de jugement secondaires évalués comprennent les activités de la vie quotidienne, l'équilibre, la fonction de marche, la marche et la fonction des membres supérieurs.

Effet : La raideur artérielle chez les patients victimes d'un AVC subaigu peut être améliorée après quatre semaines de thérapie de rééducation intensive. Après quatre semaines d'entraînement intensif de rééducation, la vitesse de l'onde de pouls brachial-cheville (baPWV) diminuera et sera négativement corrélée à la récupération fonctionnelle.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taipei City, Taïwan, 111
        • Recrutement
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Contact:
          • Ying Chen Kuo, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vingt-cinq patients admis au département de médecine physique et de médecine de réadaptation de l'hôpital Shin-Kong Wu Ho Su Memorial seront inscrits de manière prospective.

La description

Critère d'intégration:

  • premier accident vasculaire cérébral ischémique cérébral apparu au cours des 3 mois précédents, confirmé cliniquement par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique ; connaissances suffisantes pour comprendre les procédures et fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • accident vasculaire cérébral hémorragique, lésions cérébelleuses ou du tronc cérébral pouvant affecter le système autonome ou l'équilibre ; maladies neurologiques ou neurodégénératives concomitantes (par ex. maladie de Parkinson, sclérose en plaques, etc.), tumeur cérébrale, tumeur maligne, déficience d'un membre ou amputation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients victimes d'un AVC ischémique
Les critères d'inclusion sont les suivants : premier accident vasculaire cérébral ischémique cérébral au cours des 3 mois précédents, confirmé cliniquement par tomodensitométrie ou imagerie par résonance magnétique ; connaissances suffisantes pour comprendre les procédures et fournir un consentement éclairé. Les critères d'exclusion sont les suivants : accident vasculaire cérébral hémorragique, lésions cérébelleuses ou du tronc cérébral pouvant affecter le système autonome ou l'équilibre ; maladies neurologiques ou neurodégénératives concomitantes (par ex. maladie de Parkinson, sclérose en plaques, etc.), tumeur cérébrale, tumeur maligne, déficience d'un membre ou amputation.
L'intervention comprend des séances quotidiennes de physiothérapie et d'ergothérapie adaptées à l'état fonctionnel de chaque patient. Dans cette étude, les patients victimes d'un AVC suivront un programme de réadaptation de quatre semaines comprenant des séances quotidiennes de 60 minutes de physiothérapie et d'ergothérapie. La physiothérapie comprend des exercices d’équilibre, de mobilité et de renforcement, tandis que l’ergothérapie couvre l’entraînement sensorimoteur et moteur fin ainsi que les activités AVQ.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
vitesse de l'onde de pouls brachial-cheville
Délai: 4 semaines
Le baPWV est mesuré de manière non invasive à l'aide d'une méthode oscillométrique (HBP-8000, Omron, Japon). Les participants doivent s'abstenir de consommer de la caféine pendant au moins trois heures avant le test. Il sera demandé au participant de se reposer en décubitus dorsal pendant au moins 10 minutes. Après cette période de repos, des brassards oscillométriques ont été fixés à mi-chemin des bras et des chevilles pour la mesure simultanée du pouls volumique et de la pression artérielle. La distance bras-cheville a été déterminée en fonction de la taille du patient. Le baPWV a ensuite été calculé en divisant la distance bras-cheville par l'intervalle de temps d'impulsion. L'analyse de la pression artérielle a utilisé les lectures instantanées de la pression artérielle systolique et diastolique prises au moment de la mesure du baPWV. À des fins analytiques, une moyenne des valeurs des côtés gauche et droit sera utilisée.
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: 4 semaines
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour évaluer la fonction d'équilibre, fournissant une mesure de la stabilité d'un participant lors de l'exécution de tâches fonctionnelles de routine rencontrées dans la vie quotidienne. Le BBS utilise un système de notation en 5 points, chaque tâche étant notée de 0 à 4. Un score maximum réalisable de 56 représente une indication d'un excellent équilibre. La fiabilité inter-évaluateurs, la fiabilité intra-évaluateurs et la fiabilité test-retest étaient excellentes chez les patients victimes d'un AVC.
4 semaines
Activités de la vie quotidienne
Délai: 4 semaines
La version chinoise de l'indice de Barthel modifié (MBI-C) est utilisée pour évaluer les performances dans les AVQ de base. La validité et la fiabilité du MBI-C étaient de bons patients victimes d'un AVC selon des recherches antérieures. le score maximum de 100 représente un patient totalement indépendant dans l'exécution des activités quotidiennes de base, tandis que le score le plus bas (0) représente un état totalement dépendant.
4 semaines
Fonction de marche et déambulation
Délai: 4 semaines
La fonction de marche et la capacité de déambulation sont évaluées par catégorie de déambulation fonctionnelle (FAC). Le test FAC identifie six degrés de capacité de marche, déterminés par l'étendue de l'assistance physique nécessaire. Le FAC comporte six catégories allant de 0 (déambulation non fonctionnelle) à 5 (indépendante). Il est simple à administrer, simple à interpréter et rentable. Le FAC présente une excellente fiabilité et une bonne validité chez les patients victimes d'un AVC.
4 semaines
Fonction des membres supérieurs
Délai: 4 semaines
L'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs (FMA-UE) est largement utilisée chez les patients victimes d'un AVC pour évaluer la gravité de l'AVC et quantifier le processus de récupération, et démontre une bonne fiabilité, validité et réactivité. L'évaluation comprend 33 éléments, qui sont divisés en quatre sous-catégories : épaule/coude (comprenant 18 éléments), poignet (5 éléments), main (7 éléments) et coordination/vitesse (3 éléments). La notation de chaque élément est sur une échelle ordinale de 3 points et un score total maximum de 66 indique une meilleure fonction sensorimotrice.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ying-Chen Kuo, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Première publication (Réel)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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