Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prędkość fali tętna i u pacjentów z podostrym udarem mózgu po rehabilitacji

23 lutego 2025 zaktualizowane przez: Ying Chen Kuo, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Poprawa prędkości fali tętna i jej związek z wynikami klinicznymi u pacjentów z podostrym udarem mózgu po rehabilitacji

Obecnie literatura dotycząca związku pomiędzy prędkością fali tętna (PWV) a powrotem do sprawności funkcjonalnej, zwłaszcza kończyny górnej, u pacjentów z podostrym udarem mózgu jest nadal ograniczona. Dlatego celem pracy jest ocena zmian baPWV po czterech tygodniach intensywnej terapii rehabilitacyjnej i korelacja tych zmian z powrotem do sprawności funkcjonalnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele: Celem tego badania jest ocena zmian w baPWV po czterech tygodniach intensywnej terapii rehabilitacyjnej oraz korelacja między tymi zmianami a powrotem do sprawności funkcjonalnej.

Wstęp: Sztywność tętnic wzrastająca wraz z wiekiem jest istotnym czynnikiem ryzyka chorób miażdżycowych i czynnikiem predykcyjnym śmiertelności z różnych przyczyn, w tym objawowych udarów mózgu. Prędkość fali tętna na ramieniu i kostce (baPWV), wiarygodna miara sztywności tętnic, koreluje ze zdarzeniami sercowo-naczyniowymi i ryzykiem zgonu. Poprawa kliniczna po udarze niedokrwiennym wiąże się ze zmniejszeniem PWV, co podkreśla rolę sztywności tętnic w procesie zdrowienia. Poprzednie badania wskazują na istotne różnice w kształtach krzywych ciśnienia i baPWV pomiędzy pacjentami po udarze a grupami kontrolnymi. Pomimo dowodów na wartość prognostyczną baPWV w przewidywaniu wyników funkcjonalnych po ostrym zawale mózgu, literatura na temat jego związku z powrotem funkcjonalnym, zwłaszcza funkcji kończyn górnych, u pacjentów z podostrym udarem mózgu, pozostaje ograniczona.

Projekt badania: Dwudziestu pięciu pacjentów przyjętych na Wydział Medycyny Fizycznej i Medycyny Rehabilitacyjnej w szpitalu Shin-Kong Wu Ho Su Memorial Hospital zostanie włączonych prospektywnie. Rejestrowano dane demograficzne i wyjściowe dane kliniczne, w tym wiek, płeć, czas trwania udaru (w dniu), stronę zmiany chorobowej, rodzaj udaru, chorobę podstawową, stopień ciężkości deficytu neurologicznego (NIHSS) przy przyjęciu. Po ustabilizowaniu się objawów neurologicznych u wszystkich pacjentów zostaną wykonane pomiary baPWV i wyników czynnościowych przed i cztery tygodnie po intensywnej terapii rehabilitacyjnej.

Metody: Kryteria włączenia są następujące: udar niedokrwienny mózgu, który wystąpił pierwszy raz w ciągu ostatnich 3 miesięcy, potwierdzony klinicznie za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego; wystarczającą wiedzę, aby zrozumieć procedury i wyrazić świadomą zgodę. Kryteria wykluczenia są następujące: udar krwotoczny, uszkodzenia móżdżku lub pnia mózgu, które mogą wpływać na układ autonomiczny lub równowagę; współistniejące choroby neurologiczne lub neurodegeneracyjne (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.), guz mózgu, nowotwór złośliwy, niedobór kończyn lub amputacja.

Interwencja obejmuje codzienne sesje fizykalne i terapii zajęciowej dostosowane do stanu funkcjonalnego każdego pacjenta. W tym badaniu pacjenci po udarze mózgu zostaną poddani czterotygodniowemu programowi terapii rehabilitacyjnej obejmującemu 60-minutowe codzienne sesje terapii fizycznej i terapii zajęciowej. Fizjoterapia obejmuje trening równowagi, ćwiczenia ruchowe i wzmacniające, natomiast terapia zajęciowa obejmuje trening sensomotoryczny i małej motoryki oraz zajęcia ADL. Podstawowym wynikiem jest baPWV mierzony nieinwazyjnie metodą oscylometryczną. Pacjenci przez cały czas przestrzegają przepisanego schematu leczenia. Oceniane wyniki drugorzędne obejmują czynności dnia codziennego, równowagę, funkcję chodu, chodzenie i funkcję kończyny górnej.

Efekt: Sztywność tętnic u pacjentów z podostrym udarem mózgu można poprawić po czterech tygodniach intensywnej terapii rehabilitacyjnej. Po czterech tygodniach intensywnego treningu rehabilitacyjnego prędkość fali tętna w stawie ramiennym (baPWV) zmniejszy się i będzie ujemnie skorelowana z powrotem do sprawności funkcjonalnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Taipei City, Tajwan, 111
        • Rekrutacyjny
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Ying Chen Kuo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwudziestu pięciu pacjentów przyjętych na Oddział Medycyny Fizycznej i Medycyny Rehabilitacyjnej w szpitalu Shin-Kong Wu Ho Su Memorial Hospital zostanie zapisanych prospektywnie.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy udar niedokrwienny mózgu w ciągu ostatnich 3 miesięcy, potwierdzony klinicznie za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego; wystarczającą wiedzę, aby zrozumieć procedury i wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • udar krwotoczny, uszkodzenia móżdżku lub pnia mózgu, które mogą wpływać na układ autonomiczny lub równowagę; współistniejące choroby neurologiczne lub neurodegeneracyjne (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.), guz mózgu, nowotwór złośliwy, niedobór kończyn lub amputacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z udarem niedokrwiennym
Kryteria włączenia są następujące: udar niedokrwienny mózgu, który wystąpił pierwszy raz w ciągu ostatnich 3 miesięcy, potwierdzony klinicznie za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego; wystarczającą wiedzę, aby zrozumieć procedury i wyrazić świadomą zgodę. Kryteria wykluczenia są następujące: udar krwotoczny, uszkodzenia móżdżku lub pnia mózgu, które mogą wpływać na układ autonomiczny lub równowagę; współistniejące choroby neurologiczne lub neurodegeneracyjne (np. choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane itp.), guz mózgu, nowotwór złośliwy, niedobór kończyn lub amputacja.
Interwencja obejmuje codzienne sesje fizykalne i terapii zajęciowej dostosowane do stanu funkcjonalnego każdego pacjenta. W tym badaniu pacjenci po udarze mózgu zostaną poddani czterotygodniowemu programowi terapii rehabilitacyjnej obejmującemu 60-minutowe codzienne sesje terapii fizycznej i terapii zajęciowej. Fizjoterapia obejmuje trening równowagi, ćwiczenia ruchowe i wzmacniające, natomiast terapia zajęciowa obejmuje trening sensomotoryczny i małej motoryki oraz zajęcia ADL.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość fali tętna w kostce ramiennej
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
baPWV mierzy się nieinwazyjnie metodą oscylometryczną (HBP-8000, Omron, Japonia). Uczestnicy mają obowiązek powstrzymać się od spożycia kofeiny przez co najmniej trzy godziny przed badaniem. Uczestnik zostanie poproszony o odpoczynek w pozycji leżącej na plecach przez minimum 10 minut. Po tym okresie odpoczynku w środkowych punktach obu ramion i kostek założono mankiety oscylometryczne w celu jednoczesnego pomiaru tętna objętościowego i ciśnienia krwi. Odległość ramienia do kostki określono na podstawie wzrostu pacjenta. Następnie obliczono baPWV, dzieląc odległość ramię–kostka przez odstęp czasu tętna. W analizie ciśnienia krwi wykorzystano chwilowe odczyty skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi wykonane w momencie pomiaru baPWV. Do celów analitycznych zostanie wykorzystana średnia wartości z lewej i prawej strony.
4-tygodniowe

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
Skala równowagi Berga (BBS) służy do oceny funkcji równowagi i stanowi miarę stabilności uczestnika podczas wykonywania rutynowych zadań funkcjonalnych spotykanych w życiu codziennym. BBS stosuje 5-punktowy system oceniania, przy czym każde zadanie jest oceniane w skali od 0 do 4. Maksymalny możliwy do osiągnięcia wynik 56 oznacza doskonałą równowagę. Rzetelność między badaniami, rzetelność wewnątrz ocen oraz rzetelność testu-powtórnika były doskonałe u pacjentów po udarze.
4-tygodniowe
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
Chińska wersja zmodyfikowanego wskaźnika Barthel (MBI-C) służy do oceny wyników w podstawowym zakresie ADL. Zgodnie z wcześniejszymi badaniami, ważność i wiarygodność testu MBI-C u pacjentów z udarem mózgu była dobra. maksymalny wynik 100 oznacza pacjenta w pełni niezależnego w wykonywaniu podstawowych czynności dnia codziennego, natomiast najniższy wynik (0) oznacza stan całkowicie zależny.
4-tygodniowe
Funkcja chodu i chodzenie
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
Funkcja chodu i zdolność chodzenia oceniane są według kategorii chodzenia funkcjonalnego (FAC). Test FAC identyfikuje sześć stopni zdolności chodzenia, określonych na podstawie zakresu potrzebnej pomocy fizycznej. FAC ma sześć kategorii, od 0 (chodzenie niefunkcjonalne) do 5 (niezależne). Jest prosty w administrowaniu, prosty w interpretacji i opłacalny. FAC charakteryzuje się doskonałą niezawodnością i dobrą trafnością u pacjentów po udarze.
4-tygodniowe
Funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: 4-tygodniowe
Ocena Fugl-Meyera dla kończyn górnych (FMA-UE) jest szeroko stosowana u pacjentów po udarze mózgu do oceny ciężkości udaru i ilościowego określenia procesu zdrowienia, a także wykazuje dobrą niezawodność, trafność i szybkość reakcji. Ocena składa się z 33 elementów, które są dalej podzielone na cztery podkategorie: bark/łokieć (18 pozycji), nadgarstek (5 pozycji), ręka (7 pozycji) i koordynacja/szybkość (3 pozycje). Punktacja dla każdej pozycji odbywa się na 3-punktowej skali porządkowej, a maksymalny łączny wynik wynoszący 66 wskazuje na lepszą funkcję sensomotoryczną.
4-tygodniowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying-Chen Kuo, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Rehabilitacja

Subskrybuj