Pulzushullám sebessége és szubakut stroke-os betegek rehabilitációt követően
A pulzushullám sebességének javulása és összefüggése a klinikai eredményekkel szubakut stroke-os betegeknél rehabilitációt követően
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célok: A tanulmány célja a baPWV változásainak értékelése négy hét intenzív rehabilitációs terápia után, valamint e változások és a funkcionális felépülés közötti összefüggés értékelése.
Háttér: Az életkor előrehaladtával növekvő artériás merevség jelentős kockázati tényező az atheroscleroticus betegségekben, és előrejelzője a különböző okok miatti mortalitásnak, beleértve a tüneti stroke-ot is. A brachialis-boka pulzushullám sebessége (baPWV), az artériás merevség megbízható mérőszáma, korrelál a kardiovaszkuláris eseményekkel és a halálozási kockázattal. Az ischaemiás stroke utáni klinikai javulás összhangban van a PWV csökkenésével, hangsúlyozva az artériás merevség szerepét a gyógyulásban. Korábbi tanulmányok szignifikáns különbségeket mutattak a nyomáshullámformákban és a baPWV-ben a stroke-os betegek és a kontrollcsoportok között. Annak ellenére, hogy bizonyítékok vannak a baPWV prognosztikai értékére az akut agyi infarktus utáni funkcionális kimenetelek előrejelzésében, a szubakut stroke betegek funkcionális helyreállításával, különösen a felső végtagi funkcióval való kapcsolatáról szóló irodalom továbbra is korlátozott.
A vizsgálat tervezése: A Shin-Kong Wu Ho Su Memorial Hospital Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Orvostudományi Osztályára felvett 25 beteget a jövőben beíratják. Demográfiai és kiindulási klinikai adatokat rögzítettünk, beleértve az életkort, a nemet, a stroke időtartamát (nap), az elváltozás oldalát, a stroke típusát, az alapbetegséget, a neurológiai hiány súlyosságát (NIHSS) a felvételkor. Amint neurológiai tünetei stabilizálódnak, minden betegnél meg kell mérni a baPWV-t és a funkcionális eredményt az intenzív rehabilitációs terápia előtt és négy héttel azután.
Módszerek: A beválasztási kritériumok a következők: első fellépő agyi ischaemiás stroke az elmúlt 3 hónapban, amelyet számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotás klinikailag igazol; elegendő megismerés az eljárások megértéséhez és a tájékozott beleegyezés megadásához. A kizárási kritériumok a következők: hemorrhagiás stroke, kisagyi vagy agytörzsi elváltozások, amelyek befolyásolhatják az autonóm vagy az egyensúlyt; egyidejű neurológiai vagy neurodegeneratív betegségek (pl. Parkinson-kór, sclerosis multiplex stb.), agydaganat, rosszindulatú daganat, végtaghiány vagy amputáció.
A beavatkozás napi fizikai és foglalkozási terápiát foglal magában, az egyes betegek funkcionális állapotához igazodva. Ebben a vizsgálatban a stroke-os betegek négyhetes rehabilitációs terápiás programon vesznek részt, amely napi 60 perces fizikai és foglalkozási terápiát foglal magában. A fizikoterápia egyensúlytréninget, mobilitást és erősítő gyakorlatokat foglal magában, míg a foglalkozási terápia szenzomotoros és finommotoros edzést, valamint ADL tevékenységeket foglal magában. Az elsődleges eredmény a baPWV, amelyet nem invazív módon, oszcillometrikus módszerrel mérnek. A betegek mindvégig betartják az előírt gyógyszeres kezelési rendet. A vizsgált másodlagos eredmények közé tartoznak a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek, az egyensúly, a járás, a mozgás és a felső végtagok működése.
Hatás: A szubakut stroke-os betegek artériás merevsége négy hét intenzív rehabilitációs terápia után javulhat. Négy hét intenzív rehabilitációs edzés után a brachialis-boka pulzushullám sebessége (baPWV) csökkenni fog, és negatívan korrelál a funkcionális helyreállítással.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ying-Chen Kuo, MD
- Telefonszám: +886-952848997
- E-mail: allazure1121@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei City, Tajvan, 111
- Toborzás
- Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ying Chen Kuo, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a megelőző 3 hónapon belül először fellépő agyi ischaemiás stroke, amelyet számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotás klinikailag igazol; elegendő megismerés az eljárások megértéséhez és a tájékozott beleegyezés megadásához.
Kizárási kritériumok:
- hemorrhagiás stroke, kisagyi vagy agytörzsi elváltozások, amelyek befolyásolhatják az autonóm vagy az egyensúlyt; egyidejű neurológiai vagy neurodegeneratív betegségek (pl. Parkinson-kór, sclerosis multiplex stb.), agydaganat, rosszindulatú daganat, végtaghiány vagy amputáció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek
A beválasztási kritériumok a következők: az első 3 hónapon belüli agyi ischaemiás stroke, amelyet számítógépes tomográfia vagy mágneses rezonancia képalkotás klinikailag igazol; elegendő megismerés az eljárások megértéséhez és a tájékozott beleegyezés megadásához.
A kizárási kritériumok a következők: hemorrhagiás stroke, kisagyi vagy agytörzsi elváltozások, amelyek befolyásolhatják az autonóm vagy az egyensúlyt; egyidejű neurológiai vagy neurodegeneratív betegségek (pl.
Parkinson-kór, sclerosis multiplex stb.), agydaganat, rosszindulatú daganat, végtaghiány vagy amputáció.
|
A beavatkozás napi fizikai és foglalkozási terápiát foglal magában, az egyes betegek funkcionális állapotához igazodva.
Ebben a vizsgálatban a stroke-os betegek négyhetes rehabilitációs terápiás programon vesznek részt, amely napi 60 perces fizikai és foglalkozási terápiát foglal magában.
A fizikoterápia egyensúlytréninget, mobilitást és erősítő gyakorlatokat foglal magában, míg a foglalkozási terápia szenzomotoros és finommotoros edzést, valamint ADL tevékenységeket foglal magában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
brachialis-boka pulzushullám sebessége
Időkeret: 4 hetes
|
A baPWV-t noninvazív módon, oszcillometrikus módszerrel (HBP-8000, Omron, Japán) mérik.
A résztvevőknek tartózkodniuk kell a koffeintől legalább három órával a vizsgálat előtt.
A résztvevőt megkérjük, hogy legalább 10 percig fekvő helyzetben pihenjen.
Ezt a pihenőidőt követően oszcillometrikus mandzsettát rögzítettek mindkét kar és a boka középső pontjainál a térfogati pulzus és a vérnyomás egyidejű mérésére.
A kar-boka távolságot a páciens magassága alapján határoztuk meg.
A baPWV-t ezután úgy számítottuk ki, hogy a kar-boka távolságot elosztottuk az impulzus időintervallumával.
A vérnyomáselemzés a baPWV mérés időpontjában mért pillanatnyi szisztolés és diasztolés vérnyomásértékeket használta fel.
Analitikai célokra a bal és a jobb oldali értékek átlagát kell használni.
|
4 hetes
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: 4 hetes
|
A Berg egyensúlyskála (BBS) az egyensúlyi funkció értékelésére szolgál, amely méri a résztvevők stabilitását a mindennapi életben előforduló rutin funkcionális feladatok végrehajtása során.
A BBS 5 pontos osztályozási rendszert használ, minden feladatot 0-tól 4-ig pontoznak. A maximálisan elérhető 56-os pontszám a kiváló egyensúlyt jelzi.
Az interrater megbízhatóság, az intrarater megbízhatóság és a teszt-újrateszt megbízhatósága kiváló volt a stroke betegeknél.
|
4 hetes
|
|
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 4 hetes
|
A módosított Barthel-index (MBI-C) kínai változata az alapvető ADL-ben végzett teljesítmény értékelésére szolgál.
Az MBI-C validitása és megbízhatósága a korábbi kutatások szerint jó stroke betegeknek bizonyult.
a 100-as maximális pontszám az alap ADL végrehajtásában teljesen független beteget jelöl, míg a legalacsonyabb pontszám (0) egy teljesen függő állapotot jelent.
|
4 hetes
|
|
Járásfunkció és járás
Időkeret: 4 hetes
|
A járásfunkciót és a mozgásképességet a funkcionális járási kategória (FAC) alapján értékelik.
A FAC teszt a járásképesség hat fokát azonosítja, a szükséges fizikai segítség mértéke alapján.
A FAC hat kategóriával rendelkezik, 0-tól (nem működőképes járás) 5-ig (független).
Egyszerűen kezelhető, könnyen értelmezhető és költséghatékony.
A FAC kiváló megbízhatósággal és jó érvényességgel rendelkezik stroke-betegeknél.
|
4 hetes
|
|
Felső végtag funkciója
Időkeret: 4 hetes
|
A Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) módszert széles körben használják stroke-os betegeknél a stroke súlyosságának értékelésére és a felépülési folyamat számszerűsítésére, valamint jó megbízhatóságot, érvényességet és válaszkészséget bizonyít.
Az értékelés 33 tételből áll, amelyek további négy alkategóriára oszthatók: váll/könyök (18 elemből), csukló (5 tétel), kéz (7 tétel) és koordináció/sebesség (3 elem).
Az egyes tételek pontozása egy 3 fokú ordinális skálán történik, és a maximális 66-os összpontszám jobb szenzomotoros funkciót jelez.
|
4 hetes
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ying-Chen Kuo, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20230706R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .