Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulsbølgehastighet og hos subakutt slagpasienter etter rehabilitering

3. mars 2024 oppdatert av: Ying Chen Kuo, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Forbedringen i pulsbølgehastighet og dens korrelasjon med kliniske utfall hos pasienter med subakutt hjerneslag etter rehabilitering

Foreløpig er litteraturen om forholdet mellom Pulse Wave Velocity (PWV) og funksjonell restitusjon, spesielt av funksjon av øvre lemmer, fortsatt begrenset hos pasienter med subakutt hjerneslag. Derfor er målet med studien å evaluere endringene i baPWV etter fire uker med intensiv rehabiliteringsterapi, og sammenhengen mellom disse endringene og funksjonell restitusjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mål: Hensikten med denne studien er å evaluere endringene i baPWV etter fire uker med intensiv rehabiliteringsterapi, og sammenhengen mellom disse endringene og funksjonell utvinning.

Bakgrunn: Arteriell stivhet, økende med alderen, er en betydelig risikofaktor for aterosklerotiske sykdommer og en prediktor for dødelighet av ulike årsaker, inkludert symptomatiske hjerneslag. Brachial-ankel pulsbølgehastighet (baPWV), et pålitelig mål på arteriell stivhet, korrelerer med kardiovaskulære hendelser og dødelighetsrisiko. Kliniske forbedringer etter iskemisk hjerneslag stemmer overens med en reduksjon i PWV, og understreker arteriell stivhet sin rolle i utvinningen. Tidligere studier indikerer signifikante forskjeller i trykkbølgeformer og baPWV mellom slagpasienter og kontrollgrupper. Til tross for bevis på baPWVs prognostiske verdi for å forutsi funksjonelle utfall etter akutt hjerneinfarkt, er litteraturen om dens forhold til funksjonell utvinning, spesielt funksjon av øvre lemmer, fortsatt begrenset hos pasienter med subakutt hjerneslag.

Studiedesign: Tjuefem pasienter innlagt ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabiliteringsmedisin ved Shin-Kong Wu Ho Su Memorial Hospital vil bli registrert prospektivt. Demografiske og kliniske data ved baseline, inkludert alder, kjønn, slagvarighet (dag), lesjonsside, slagtype, underliggende sykdom, alvorlighetsgrad av nevrologisk underskudd (NIHSS) ved innleggelse ble registrert. Når de nevrologiske symptomene har stabilisert seg, vil alle pasienter få målinger av baPWV og funksjonsresultat før og fire uker etter intensiv rehabiliteringsterapi.

Metoder: Inklusjonskriterier er som følger: cerebralt iskemisk slag med første begynnelse innen de siste 3 månedene, som bekreftes klinisk ved computertomografi eller magnetisk resonansavbildning; tilstrekkelig kognisjon til å forstå prosedyrer og gi informert samtykke. Eksklusjonskriterier er som følger: hemorragisk slag, cerebellare eller hjernestammeskader som kan påvirke autonomi eller balanse; samtidige nevrologiske eller nevrodegenerative sykdommer (f. Parkinsons sykdom, multippel sklerose, etc.), hjernesvulst, malignitet, lemmangel eller amputasjon.

Intervensjonen inkluderer daglige fysio- og ergoterapiøkter skreddersydd for hver pasients funksjonsstatus. I denne studien vil slagpasienter gjennomgå et fire ukers rehabiliteringsterapiprogram som omfatter 60-minutters daglige økter med fysio- og ergoterapi. Fysioterapien inkluderer balansetrening, bevegelighet og styrkende øvelser, mens ergoterapi dekker sansemotorisk og finmotorisk trening, og ADL-aktiviteter. Det primære resultatet er baPWV, målt ikke-invasivt ved hjelp av en oscillometrisk metode. Pasienter opprettholder sitt foreskrevne medisinregime hele veien. Sekundære utfall som er vurdert inkluderer dagliglivsaktiviteter, balanse, gangfunksjon, ambulasjon og funksjon av øvre lemmer.

Effekt: Arteriell stivhet hos subakutt slagpasienter kan forbedres etter fire uker med intensiv rehabiliteringsterapi. Etter fire uker med intensiv rehabiliteringstrening vil brachial-ankel pulsbølgehastigheten (baPWV) avta og vil være negativt korrelert med funksjonell restitusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Taipei City, Taiwan, 111
        • Rekruttering
        • Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Ying Chen Kuo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

25 pasienter innlagt ved Institutt for fysikalsk medisin og rehabiliteringsmedisin ved Shin-Kong Wu Ho Su Memorial Hospital vil bli registrert prospektivt.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første-debut cerebralt iskemisk slag i løpet av de siste 3 månedene, som er bekreftet klinisk ved computertomografi eller magnetisk resonansavbildning; tilstrekkelig kognisjon til å forstå prosedyrer og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • hemorragisk slag, lillehjernen eller hjernestammeskader som kan påvirke autonomi eller balanse; samtidige nevrologiske eller nevrodegenerative sykdommer (f. Parkinsons sykdom, multippel sklerose, etc.), hjernesvulst, malignitet, lemmangel eller amputasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med iskemisk hjerneslag
Inklusjonskriterier er som følger: cerebralt iskemisk slag med første begynnelse innen de foregående 3 månedene, som bekreftes klinisk ved computertomografi eller magnetisk resonansavbildning; tilstrekkelig kognisjon til å forstå prosedyrer og gi informert samtykke. Eksklusjonskriterier er som følger: hemorragisk slag, cerebellare eller hjernestammeskader som kan påvirke autonomi eller balanse; samtidige nevrologiske eller nevrodegenerative sykdommer (f. Parkinsons sykdom, multippel sklerose, etc.), hjernesvulst, malignitet, lemmangel eller amputasjon.
Intervensjonen inkluderer daglige fysio- og ergoterapiøkter skreddersydd for hver pasients funksjonsstatus. I denne studien vil slagpasienter gjennomgå et fire ukers rehabiliteringsterapiprogram som omfatter 60-minutters daglige økter med fysio- og ergoterapi. Fysioterapien inkluderer balansetrening, bevegelighet og styrkende øvelser, mens ergoterapi dekker sansemotorisk og finmotorisk trening, og ADL-aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
brachial-ankel pulsbølgehastighet
Tidsramme: 4 uker
baPWV måles ikke-invasivt ved hjelp av en oscillometrisk metode (HBP-8000, Omron, Japan). Deltakerne er pålagt å avstå fra koffein i minst tre timer før testen. Deltakeren vil bli bedt om å hvile i liggende stilling i minimum 10 minutter. Etter denne hvileperioden ble oscillometriske mansjetter festet midt på både armer og ankler for samtidig måling av volumpuls og blodtrykk. Arm-til-ankel-avstanden ble bestemt basert på pasientens høyde. baPWV ble deretter beregnet ved å dele arm-ankelavstanden med pulstidsintervallet. Blodtrykksanalysen benyttet de øyeblikkelige systoliske og diastoliske blodtrykksavlesningene tatt på tidspunktet for baPWV-målingen. For analytiske formål vil et gjennomsnitt av verdiene fra både venstre og høyre side bli brukt.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: 4 uker
Bergbalanseskalaen (BBS) brukes til å vurdere balansefunksjonen, og gir et mål på en deltakers stabilitet mens de utfører rutinemessige funksjonsoppgaver i dagliglivet. BBS bruker et 5-punkts karaktersystem, med hver oppgave scoret fra 0 til 4. En maksimal oppnåelig poengsum på 56 representerer en indikasjon på utmerket balanse. Interrater-reliabiliteten, intrarater-reliabiliteten og test-retest-reliabiliteten var utmerket hos slagpasienter.
4 uker
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 4 uker
Kinesisk versjon av Modified Barthel Index (MBI-C) brukes til å vurdere ytelse i grunnleggende ADL. Validiteten og reliabiliteten til MBI-C var gode slagpasienter ifølge tidligere forskning. den maksimale poengsummen på 100 representerer en pasient fullstendig uavhengig i å utføre grunnleggende ADL, mens den laveste poengsummen (0) representerer en fullstendig avhengig tilstand.
4 uker
Gangfunksjon og ambulasjon
Tidsramme: 4 uker
Gangfunksjon og ambulasjonsevne evalueres etter funksjonell ambulasjonskategori (FAC). FAC-test identifiserer seks grader av gangevne, bestemt av omfanget av fysisk assistanse som trengs. FAC har seks kategorier fra 0 (ikke-funksjonell ambulering) til 5 (uavhengig). Den er enkel å administrere, enkel å tolke og kostnadseffektiv. FAC har utmerket reliabilitet og god validitet hos slagpasienter.
4 uker
Funksjon av øvre lemmer
Tidsramme: 4 uker
Fugl-Meyer Assessment for Upper Extremity (FMA-UE) er mye brukt hos slagpasienter for å evaluere alvorlighetsgraden av hjerneslag og kvantifisere utvinningsprosessen, og viser god pålitelighet, validitet og respons. Vurderingen har 33 elementer, som videre er delt inn i fire underkategorier: skulder/albue (bestående av 18 elementer), håndledd (5 elementer), hånd (7 elementer), og koordinasjon/hastighet (3 elementer). Poengsummen for hvert element er på en 3-punkts ordinær skala og en maksimal totalscore på 66 indikerer bedre sansemotorisk funksjon.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ying-Chen Kuo, MD, Shin Kong Wu Ho-Su Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rehabilitering

3
Abonnere