- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06225518
머신러닝 기반 모바일 애플리케이션이 과체중 및 비만 여성의 신체 활동에 미치는 영향
본 임상 시험의 목표는 과체중 및 비만 환자의 비만 및 기타 관련 비전염성 질병을 예방하는 데 있어 중요한 건강 행동인 신체 활동 증가를 위한 맞춤형 권장 사항을 제공하는 알고리즘 기반 모바일 애플리케이션의 효과를 평가하는 것입니다. 비만 여성. 이 연구의 가설은 다음과 같습니다.
- 중재군에서 과체중 및 비만 성인 여성의 신체활동 수준이 증가하였다.
- 중재 그룹에서 과체중 및 비만 성인 여성의 체질량 지수가 감소했습니다.
- 중재 그룹에서 과체중 및 비만 성인 여성의 일일 걸음 수는 증가합니다.
참가자들은 매일 받은 모바일 애플리케이션을 사용하고 개인화된 신체 활동 프로그램을 따라야 합니다.
연구원들은 모바일 애플리케이션이 신체 활동 수준에 영향을 미쳤는지 확인하기 위해 실험 그룹과 통제 그룹을 비교할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
세계보건기구(WHO)에 따르면 신체 활동 부족은 우리 시대의 중요한 공중 보건 문제 중 하나입니다. 이 문제와 관련된 건강 문제는 의료 서비스의 과부하로 이어집니다. 2022년 WHO가 발표한 보고서에 따르면 전 세계 과체중 및 비만 유병률은 전체 인구의 60%를 차지하며 유럽 지역에서는 120만명의 사망자가 발생하고 있다. 터키의 비만 유병률은 모든 성별에서 66.8명, 여성에서 69.3명입니다. 장기적으로 만성 질환을 초래하는 과도한 체중과 비만의 확산은 전 세계적으로나 우리나라 모두에서 심각한 공중 보건 위협을 제기하고 있습니다.
신체 활동은 건강한 체중을 유지하고 비만을 예방하기 위한 필수적인 생활 방식입니다. 여성의 경우 임신 중에는 신체 활동 수준이 감소하고 출산 후에도 활동이 부족합니다. 따라서 비만 위험이 있는 여성의 신체 활동 수준을 파악하고 신체 활동 수준을 높이기 위한 공중 보건 계획을 계획하는 것도 중요합니다.
인지 행동 이론(CBT)은 생각, 감정, 행동이 서로 연결되어 서로 영향을 미친다는 이론입니다. CBT는 신체 활동 수준 향상과 같은 다양한 건강 개선 중재에 사용됩니다. 한편, 사회인지 이론(SCT)은 개인의 건강 행동 변화 및 유지와 관련된 행동 변화 개입을 계획하는 데 중요한 이론입니다. SCT는 개인, 환경 및 행동 간의 상호 작용을 식별하여 신체 활동과 관련된 건강 행동을 이해하는 데 강력한 관점을 제공합니다. CBT와 SCT의 구성 요소를 신체 활동 수준과 연관시키는 것은 중년 여성의 신체 활동 수준에 영향을 미치는 인지적, 행동적, 환경적, 사회적 요인을 동시에 다루어 포괄적인 접근 방식을 제공할 것입니다.
신체 활동을 늘리는 것은 전 세계적으로 그리고 우리나라에서 중요한 공중 보건 문제인 비만과 과체중의 확산을 줄이는 데 효과적인 개입입니다. 건강한 생활 방식을 장려하기 위해 사회 전체, 특히 위험 집단에서 신체 활동 수준을 결정하고 증가시키기 위한 행동 변화 개입이 시급히 필요합니다. 이 연구는 과체중 및 비만 여성의 비만 및 기타 비전염성 질병을 예방하는 데 필수적인 건강 행동인 신체 활동을 늘리기 위한 맞춤형 권장 사항을 제공하는 기계 학습 기반 모바일 애플리케이션의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
제도적 및 윤리적 승인을 얻은 후 이스탄불의 가족 건강 센터에 지원하는 35~60세 여성과의 대면 인터뷰를 통해 데이터가 수집됩니다. 여성의 키와 몸무게를 측정하고 체질량지수(BMI)를 계산합니다. BMI 값이 25 이상이고 신체 활동 상태를 방해할 수 있는 질병이나 건강 문제가 없는 여성이 연구에 포함됩니다.
연구를 위한 데이터는 다음 도구 및 측정값을 사용하여 수집됩니다: 특성 양식 식별, VAS(시각 아날로그 척도), 인체 측정 측정, 국제 신체 활동 설문지(단축 형식), 여성 신체 활동 자기 효능 척도, 신체 활동 장벽 척도 , 인지 행동 신체 활동 척도, 운동 자기 효능 척도 및 스마트 손목 밴드.
데이터 수집 후 데이터는 분석을 위해 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 25.0 소프트웨어 패키지로 전송됩니다. 데이터 분석에는 백분율, 평균값, 표준 편차 및 카이제곱 테스트, 독립 표본 t-테스트, 반복 측정 ANOVA 테스트, 고급 분석을 위한 수정된 Bonferroni 테스트가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI>25
- 신체활동 참여에 지장이 없는 분
제외 기준:
- 이전에 신체 활동 수준을 높이기 위해 스마트 밴드를 사용한 적이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개인별 신체활동 관리 시스템
모바일 애플리케이션은 실험군 참가자들의 스마트폰에 다운로드되며, 가정보건소 간호사가 애플리케이션을 소개하게 된다.
참가자는 모바일 애플리케이션에서 공중보건 간호, 물리치료 및 재활 전문가의 결정 시스템에 따라 결정된 운동 권장 사항을 사용하여 개인화된 신체 활동 권장 사항이 포함된 일일 및 주간 목표를 받게 됩니다.
수집된 초기 데이터를 통해 각 참가자의 라이프 스타일, 신체 활동 수준 및 신체 활동 장벽에 따라 개인화된 신체 활동 프로그램이 생성됩니다.
신체활동 프로그램에는 참가자별 일일 걸음수 목표, 운동 및 스트레칭 동작이 포함되며, 모바일 애플리케이션을 통해 참가자에게 제공됩니다.
참가자가 완료해야 하는 연습은 애니메이션 캐릭터가 포함된 비디오로 애플리케이션에 표시됩니다.
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참가자들은 보건간호, 물리치료, 재활 전문가들의 의사결정 시스템에 따라 결정된 맞춤형 운동 추천을 모바일 애플리케이션을 통해 제공받게 된다.
모바일 앱에서 매일, 매주 신체활동 권장사항을 완료한 정도에 따라 참가자의 목표가 결정됩니다.
초기 프로그램은 수집된 초기 데이터와 각 참가자의 라이프 스타일, 신체 활동 수준 및 신체 활동 장벽을 기반으로 개별적으로 생성됩니다.
그런 다음 참가자의 목표 달성 능력에 따라 제공되는 제안의 기간과 강도는 개인이 완료할 수 있는 수준으로 개별화됩니다.
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간섭 없음: 제어
모바일 애플리케이션은 실험군과 통제군 참가자의 스마트폰에 다운로드되며, 참가자가 소속된 가정보건센터의 간호사가 애플리케이션을 소개하게 된다.
통제 그룹의 참가자는 모바일 애플리케이션을 사용하여 일일 걸음 수 및 기타 데이터를 입력하고 추적합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 점수
기간: 3 개월
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참가자의 국제 신체 활동 설문지(IPAQ) 점수.
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3 개월
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일일 걸음 수
기간: 3 개월
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스마트 밴드로 측정한 참가자의 일일 걸음 수
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3 개월
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BMI
기간: 3 개월
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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IPD 계획 설명
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