Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto di un'applicazione mobile basata sull'apprendimento automatico sull'attività fisica nelle donne in sovrappeso e obese

24 ottobre 2024 aggiornato da: Ezgi Hasret Kozan Cikirikci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto di un'applicazione mobile basata su algoritmi che fornisce raccomandazioni personalizzate per aumentare l'attività fisica, che è un comportamento importante per la salute, nella prevenzione dell'obesità e di molte altre malattie non trasmissibili correlate in soggetti in sovrappeso e in età pediatrica. donne obese. Le ipotesi di questo studio sono:

  • Il livello di attività fisica delle donne adulte in sovrappeso e obese nel gruppo di intervento aumenta.
  • L’indice di massa corporea diminuisce nelle donne adulte in sovrappeso e obese nel gruppo di intervento.
  • Il conteggio dei passi giornalieri delle donne adulte in sovrappeso e obese nel gruppo di intervento aumenta.

Ai partecipanti verrà chiesto di utilizzare l'applicazione mobile che hanno ricevuto quotidianamente e di seguire il loro programma di attività fisica personalizzato.

I ricercatori confronteranno i gruppi sperimentali e di controllo per vedere se l’applicazione mobile ha influenzato il livello di attività fisica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), l’inattività fisica è uno dei maggiori problemi di salute pubblica del nostro tempo. I problemi di salute associati a questo problema portano a un sovraccarico dei servizi sanitari. Secondo il rapporto pubblicato dall’OMS nel 2022, la prevalenza del sovrappeso e dell’obesità nel mondo costituisce il 60% della popolazione totale e causa 1,2 milioni di morti nella regione europea. In Turchia, la prevalenza dell’obesità è del 66,8 in tutti i sessi e del 69,3 nelle donne. La crescente epidemia di sovrappeso e obesità, che a lungo termine porta a malattie croniche, rappresenta una significativa minaccia per la salute pubblica sia a livello globale che nel nostro Paese.

L’attività fisica è una misura di stile di vita essenziale per mantenere un peso sano e prevenire l’obesità. Nelle donne, i livelli di attività fisica diminuiscono durante la gravidanza e l’inattività continua dopo il parto. Pertanto, sono importanti anche la determinazione dei livelli di attività fisica delle donne a rischio di obesità e la pianificazione di iniziative di sanità pubblica per aumentare i loro livelli di attività fisica.

La teoria cognitivo comportamentale (CBT) è una teoria che suggerisce che pensieri, sentimenti e comportamenti sono interconnessi e si influenzano a vicenda. La CBT è utilizzata in molti interventi di miglioramento della salute, come il miglioramento dei livelli di attività fisica. D'altra parte, la Teoria Social Cognitiva (SCT) è una teoria importante nella pianificazione di interventi di cambiamento comportamentale legati al cambiamento e al mantenimento dei comportamenti sanitari degli individui. La SCT fornisce una forte prospettiva per comprendere i comportamenti sanitari legati all’attività fisica identificando l’interazione tra individui, ambiente e comportamento. L’associazione delle componenti della CBT e della SCT al livello di attività fisica fornirà un approccio completo affrontando contemporaneamente i fattori cognitivi, comportamentali, ambientali e sociali che influenzano i livelli di attività fisica delle donne di mezza età.

L’aumento dell’attività fisica è un intervento efficace nel ridurre la prevalenza dell’obesità e del sovrappeso, che rappresentano problemi di salute pubblica significativi in ​​tutto il mondo e nel nostro Paese. C’è un urgente bisogno di interventi di cambiamento comportamentale per determinare e aumentare i livelli di attività fisica nell’intera società e in particolare nei gruppi a rischio per promuovere stili di vita sani. Questa ricerca è progettata per valutare l’impatto di un’applicazione mobile basata sull’apprendimento automatico che fornisce raccomandazioni personalizzate per aumentare l’attività fisica, che è un comportamento sanitario essenziale nella prevenzione dell’obesità e di molte altre malattie non trasmissibili nelle donne in sovrappeso e obese.

Dopo aver ottenuto le approvazioni istituzionali ed etiche, i dati verranno raccolti attraverso interviste faccia a faccia con donne di età compresa tra 35 e 60 anni che si rivolgono ai Family Health Centers di Istanbul. Verranno misurati l'altezza e il peso delle donne e verrà calcolato il loro indice di massa corporea (BMI). Saranno incluse nello studio le donne con un valore BMI pari o superiore a 25 e nessuna condizione medica o problema di salute che possa ostacolare il loro stato di attività fisica.

I dati per lo studio verranno raccolti utilizzando i seguenti strumenti e misure: modulo delle caratteristiche di identificazione, scala analogica visiva (VAS), misurazioni antropometriche, questionario internazionale sull'attività fisica (forma breve), scala di autoefficacia dell'attività fisica delle donne, scala delle barriere dell'attività fisica , scala di attività fisica cognitivo comportamentale, scala di autoefficacia nell'esercizio fisico e un braccialetto intelligente.

Dopo la raccolta dei dati, i dati verranno trasferiti al pacchetto software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0 per l'analisi. L'analisi dei dati includerà percentuali, valori medi, deviazioni standard e test chi-quadrato, test t del campione indipendente, test ANOVA a misure ripetute e il test Bonferroni corretto per analisi avanzate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC>25
  • Che non hanno alcun ostacolo alla partecipazione alle attività fisiche

Criteri di esclusione:

  • Chi ha precedentemente utilizzato una smart band per aumentare i propri livelli di attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sistema di gestione individualizzata dell’attività fisica
L'applicazione mobile verrà scaricata sugli smartphone dei partecipanti al gruppo sperimentale e l'applicazione verrà introdotta dall'infermiera presso il centro sanitario di famiglia. I partecipanti riceveranno obiettivi giornalieri e settimanali con raccomandazioni personalizzate sull'attività fisica, utilizzando le raccomandazioni sugli esercizi determinate dal sistema decisionale da parte di esperti infermieristici, fisioterapici e riabilitativi della sanità pubblica nell'applicazione mobile. Con i dati iniziali raccolti, verrà creato un programma di attività fisica personalizzato in base allo stile di vita, al livello di attività fisica e alle barriere legate all'attività fisica di ciascun partecipante. Il programma di attività fisica includerà obiettivi giornalieri di conteggio dei passi, esercizi e movimenti di stretching per ciascun partecipante e questo programma sarà offerto ai partecipanti tramite l'applicazione mobile. Gli esercizi che i partecipanti dovranno completare verranno mostrati nell'applicazione come video con personaggi animati.
Ai partecipanti verranno fornite raccomandazioni personalizzate sugli esercizi determinate da un sistema decisionale da parte di esperti infermieristici, fisioterapisti e riabilitativi della sanità pubblica tramite l'applicazione mobile. Gli obiettivi verranno determinati per i partecipanti in base al completamento delle raccomandazioni sull'attività fisica ogni giorno e ogni settimana nell'applicazione mobile. Il programma iniziale verrà creato individualmente sulla base dei dati iniziali raccolti e dello stile di vita, del livello di attività fisica e degli ostacoli all'attività fisica di ciascun partecipante. Quindi, a seconda della capacità dei partecipanti di raggiungere i propri obiettivi, la durata e l'intensità dei suggerimenti forniti saranno personalizzate ad un livello che la persona può completare.
Nessun intervento: Controllo
L'applicazione mobile verrà scaricata sugli smartphone dei partecipanti ai gruppi sperimentali e di controllo e l'applicazione verrà introdotta dall'infermiera presso il centro sanitario familiare a cui sono affiliati i partecipanti. I partecipanti al gruppo di controllo utilizzeranno l'applicazione mobile solo per inserire e tenere traccia del conteggio dei passi giornalieri e di altri dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ).
Lasso di tempo: 3 mesi
Punteggio del questionario internazionale sull'attività fisica dei partecipanti (IPAQ).
3 mesi
Conteggio dei passi giornalieri
Lasso di tempo: 3 mesi
Conteggio dei passi giornalieri dei partecipanti misurati con i loro braccialetti intelligenti
3 mesi
BMI
Lasso di tempo: 3 mesi
Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2024

Completamento primario (Effettivo)

5 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETKU10/201

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati di questa ricerca saranno condivisi con i ricercatori che ne faranno richiesta via e-mail.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili una volta completata l'analisi statistica. Tutti i dati rilevanti saranno conservati senza alcun limite temporale

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati di questa ricerca saranno disponibili per i ricercatori che stanno pianificando una revisione/metanalisi sistematica su questo problema e hanno un record PROSPERO.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di gestione individualizzata dell’attività fisica

Sottoscrivi