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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06225518
L'effet d'une application mobile basée sur l'apprentissage automatique sur l'activité physique chez les femmes en surpoids et obèses
Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet d'une application mobile basée sur un algorithme qui fournit des recommandations personnalisées pour augmenter l'activité physique, qui est un comportement de santé important, dans la prévention de l'obésité et de nombreuses autres maladies non transmissibles associées en cas de surpoids et femmes obèses. Les hypothèses de cette étude sont :
- Le niveau d'activité physique des femmes adultes en surpoids et obèses du groupe d'intervention augmente.
- L'indice de masse corporelle diminue chez les femmes adultes en surpoids et obèses du groupe d'intervention.
- Le nombre de pas quotidiens des femmes adultes en surpoids et obèses dans le groupe d'intervention augmente.
Les participants seront invités à utiliser quotidiennement l'application mobile qu'ils ont reçue et à suivre leur programme d'activité physique personnalisé.
Les chercheurs compareront les groupes expérimentaux et témoins pour voir si l'application mobile a affecté le niveau d'activité physique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), l’inactivité physique est l’un des problèmes de santé publique les plus importants de notre époque. Les problèmes de santé associés à ce problème entraînent une surcharge des services de santé. Selon le rapport publié par l'OMS en 2022, la prévalence du surpoids et de l'obésité dans le monde représente 60 % de la population totale et provoque 1,2 million de décès dans la région européenne. En Turquie, la prévalence de l'obésité est de 66,8 tous sexes confondus et de 69,3 chez les femmes. L’épidémie croissante de surpoids et d’obésité, qui entraîne des maladies chroniques à long terme, constitue une menace importante pour la santé publique, tant à l’échelle mondiale que dans notre pays.
L’activité physique est une mesure essentielle du mode de vie pour maintenir un poids santé et prévenir l’obésité. Chez les femmes, les niveaux d’activité physique diminuent pendant la grossesse et l’inactivité persiste après l’accouchement. Par conséquent, il est également important de déterminer les niveaux d’activité physique des femmes à risque d’obésité et de planifier des initiatives de santé publique pour augmenter leurs niveaux d’activité physique.
La théorie cognitivo-comportementale (TCC) est une théorie qui suggère que les pensées, les sentiments et les comportements sont interconnectés et s'influencent mutuellement. La TCC est utilisée dans de nombreuses interventions d’amélioration de la santé, telles que l’amélioration des niveaux d’activité physique. D'autre part, la théorie sociale cognitive (SCT) est une théorie importante dans la planification d'interventions de changement de comportement liées aux comportements de santé changeants et durables des individus. SCT offre une perspective solide dans la compréhension des comportements de santé liés à l'activité physique en identifiant l'interaction entre les individus, l'environnement et le comportement. Associer les composantes de la TCC et de la SCT au niveau d'activité physique fournira une approche globale en abordant simultanément les facteurs cognitifs, comportementaux, environnementaux et sociaux qui affectent les niveaux d'activité physique des femmes d'âge moyen.
L'augmentation de l'activité physique constitue une intervention efficace pour réduire la prévalence de l'obésité et du surpoids, qui constituent d'importants problèmes de santé publique dans le monde et dans notre pays. Il existe un besoin urgent d'interventions visant à modifier les comportements afin de déterminer et d'augmenter les niveaux d'activité physique dans l'ensemble de la société et en particulier dans les groupes à risque afin de promouvoir des modes de vie sains. Cette recherche vise à évaluer l'impact d'une application mobile basée sur l'apprentissage automatique qui fournit des recommandations personnalisées pour augmenter l'activité physique, qui est un comportement de santé essentiel pour prévenir l'obésité et de nombreuses autres maladies non transmissibles chez les femmes en surpoids et obèses.
Après avoir obtenu les approbations institutionnelles et éthiques, les données seront collectées au cours d'entretiens en face-à-face avec des femmes âgées de 35 à 60 ans qui postulent aux centres de santé familiale d'Istanbul. La taille et le poids des femmes seront mesurés et leur indice de masse corporelle (IMC) sera calculé. Les femmes ayant une valeur d'IMC de 25 ou plus et aucun problème de santé ou problème de santé qui entraverait leur statut d'activité physique seront inclus dans l'étude.
Les données de l'étude seront collectées à l'aide des outils et mesures suivants : formulaire d'identification des caractéristiques, échelle visuelle analogique (EVA), mesures anthropométriques, questionnaire international sur l'activité physique (forme abrégée), échelle d'auto-efficacité en matière d'activité physique des femmes, échelle des obstacles à l'activité physique. , une échelle d'activité physique cognitivo-comportementale, une échelle d'auto-efficacité à l'exercice et un bracelet intelligent.
Après la collecte des données, les données seront transférées vers le progiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0 pour analyse. L'analyse des données comprendra les pourcentages, les valeurs moyennes, les écarts types et le test du chi carré, le test t sur échantillon indépendant, le test ANOVA à mesures répétées et le test de Bonferroni corrigé pour les analyses avancées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC>25
- Qui n'ont aucun obstacle à la participation à des activités physiques
Critère d'exclusion:
- Qui ont déjà utilisé un bracelet intelligent pour augmenter leur niveau d'activité physique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Système de gestion individualisé de l'activité physique
L'application mobile sera téléchargée sur les smartphones des participants du groupe expérimental et l'application sera introduite par l'infirmière du centre de santé familiale.
Les participants recevront des objectifs quotidiens et hebdomadaires avec des recommandations personnalisées d'activité physique, en utilisant les recommandations d'exercice déterminées par le système de décision par les soins infirmiers de santé publique et les experts en physiothérapie et réadaptation dans l'application mobile.
Avec les données initiales collectées, un programme d'activité physique personnalisé sera créé en fonction du mode de vie de chaque participant, de son niveau d'activité physique et des barrières liées à l'activité physique.
Le programme d'activité physique comprendra des objectifs quotidiens de nombre de pas, des exercices et des mouvements d'étirement pour chaque participant, et ce programme sera proposé aux participants via l'application mobile.
Les exercices que les participants devront réaliser seront présentés dans l'application sous forme de vidéos avec des personnages animés.
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Les participants recevront des recommandations d'exercices personnalisées déterminées par un système de décision par des experts en soins infirmiers de santé publique et en physiothérapie et réadaptation via l'application mobile.
Les objectifs seront déterminés pour les participants en fonction de leur réalisation des recommandations d'activité physique chaque jour et chaque semaine dans l'application mobile.
Le programme initial sera créé individuellement en fonction des données initiales collectées et du style de vie, du niveau d'activité physique et des obstacles à l'activité physique de chaque participant.
Ensuite, en fonction de la capacité des participants à atteindre leurs objectifs, la durée et l'intensité des suggestions données seront individualisées jusqu'à un niveau que la personne peut atteindre.
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Aucune intervention: Contrôle
L'application mobile sera téléchargée sur les smartphones des participants des groupes expérimentaux et témoins et l'application sera introduite par l'infirmière du centre de santé familiale auquel les participants sont affiliés.
Les participants du groupe témoin utiliseront l'application mobile uniquement pour saisir et suivre le nombre de pas quotidiens et d'autres données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score du Questionnaire international sur l’activité physique (IPAQ)
Délai: 3 mois
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Score du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) des participants.
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3 mois
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Nombre de pas quotidiens
Délai: 3 mois
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Nombre de pas quotidiens des participants mesurés avec leurs bracelets intelligents
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3 mois
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IMC
Délai: 3 mois
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Evenson KR, Aytur SA, Borodulin K. Physical activity beliefs, barriers, and enablers among postpartum women. J Womens Health (Larchmt). 2009 Dec;18(12):1925-34. doi: 10.1089/jwh.2008.1309.
- World Health Organization. Burden: mortality, morbidity and risk factors. Global status report on non communicable diseases. 2010.
- WHO European Regional Obesity Report. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe. 2022. Licence: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo
- Fadhil, A. Towards Automatic and Personalised Mobile Health Interventions: An Interactive Machine Learning Perspective. arXiv preprint arXiv:1803.01842. 2018
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- Niemiro GM, Rewane A, Algotar AM. Exercise and Fitness Effect on Obesity. 2023 Nov 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK539893/
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