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L'effet d'une application mobile basée sur l'apprentissage automatique sur l'activité physique chez les femmes en surpoids et obèses

10 mars 2024 mis à jour par: Ezgi Hasret Kozan Cikirikci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Le but de cet essai clinique est d'évaluer l'effet d'une application mobile basée sur un algorithme qui fournit des recommandations personnalisées pour augmenter l'activité physique, qui est un comportement de santé important, dans la prévention de l'obésité et de nombreuses autres maladies non transmissibles associées en cas de surpoids et femmes obèses. Les hypothèses de cette étude sont :

  • Le niveau d'activité physique des femmes adultes en surpoids et obèses du groupe d'intervention augmente.
  • L'indice de masse corporelle diminue chez les femmes adultes en surpoids et obèses du groupe d'intervention.
  • Le nombre de pas quotidiens des femmes adultes en surpoids et obèses dans le groupe d'intervention augmente.

Les participants seront invités à utiliser quotidiennement l'application mobile qu'ils ont reçue et à suivre leur programme d'activité physique personnalisé.

Les chercheurs compareront les groupes expérimentaux et témoins pour voir si l'application mobile a affecté le niveau d'activité physique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Selon l’Organisation Mondiale de la Santé (OMS), l’inactivité physique est l’un des problèmes de santé publique les plus importants de notre époque. Les problèmes de santé associés à ce problème entraînent une surcharge des services de santé. Selon le rapport publié par l'OMS en 2022, la prévalence du surpoids et de l'obésité dans le monde représente 60 % de la population totale et provoque 1,2 million de décès dans la région européenne. En Turquie, la prévalence de l'obésité est de 66,8 tous sexes confondus et de 69,3 chez les femmes. L’épidémie croissante de surpoids et d’obésité, qui entraîne des maladies chroniques à long terme, constitue une menace importante pour la santé publique, tant à l’échelle mondiale que dans notre pays.

L’activité physique est une mesure essentielle du mode de vie pour maintenir un poids santé et prévenir l’obésité. Chez les femmes, les niveaux d’activité physique diminuent pendant la grossesse et l’inactivité persiste après l’accouchement. Par conséquent, il est également important de déterminer les niveaux d’activité physique des femmes à risque d’obésité et de planifier des initiatives de santé publique pour augmenter leurs niveaux d’activité physique.

La théorie cognitivo-comportementale (TCC) est une théorie qui suggère que les pensées, les sentiments et les comportements sont interconnectés et s'influencent mutuellement. La TCC est utilisée dans de nombreuses interventions d’amélioration de la santé, telles que l’amélioration des niveaux d’activité physique. D'autre part, la théorie sociale cognitive (SCT) est une théorie importante dans la planification d'interventions de changement de comportement liées aux comportements de santé changeants et durables des individus. SCT offre une perspective solide dans la compréhension des comportements de santé liés à l'activité physique en identifiant l'interaction entre les individus, l'environnement et le comportement. Associer les composantes de la TCC et de la SCT au niveau d'activité physique fournira une approche globale en abordant simultanément les facteurs cognitifs, comportementaux, environnementaux et sociaux qui affectent les niveaux d'activité physique des femmes d'âge moyen.

L'augmentation de l'activité physique constitue une intervention efficace pour réduire la prévalence de l'obésité et du surpoids, qui constituent d'importants problèmes de santé publique dans le monde et dans notre pays. Il existe un besoin urgent d'interventions visant à modifier les comportements afin de déterminer et d'augmenter les niveaux d'activité physique dans l'ensemble de la société et en particulier dans les groupes à risque afin de promouvoir des modes de vie sains. Cette recherche vise à évaluer l'impact d'une application mobile basée sur l'apprentissage automatique qui fournit des recommandations personnalisées pour augmenter l'activité physique, qui est un comportement de santé essentiel pour prévenir l'obésité et de nombreuses autres maladies non transmissibles chez les femmes en surpoids et obèses.

Après avoir obtenu les approbations institutionnelles et éthiques, les données seront collectées au cours d'entretiens en face-à-face avec des femmes âgées de 35 à 60 ans qui postulent aux centres de santé familiale d'Istanbul. La taille et le poids des femmes seront mesurés et leur indice de masse corporelle (IMC) sera calculé. Les femmes ayant une valeur d'IMC de 25 ou plus et aucun problème de santé ou problème de santé qui entraverait leur statut d'activité physique seront inclus dans l'étude.

Les données de l'étude seront collectées à l'aide des outils et mesures suivants : formulaire d'identification des caractéristiques, échelle visuelle analogique (EVA), mesures anthropométriques, questionnaire international sur l'activité physique (forme abrégée), échelle d'auto-efficacité en matière d'activité physique des femmes, échelle des obstacles à l'activité physique. , une échelle d'activité physique cognitivo-comportementale, une échelle d'auto-efficacité à l'exercice et un bracelet intelligent.

Après la collecte des données, les données seront transférées vers le progiciel Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0 pour analyse. L'analyse des données comprendra les pourcentages, les valeurs moyennes, les écarts types et le test du chi carré, le test t sur échantillon indépendant, le test ANOVA à mesures répétées et le test de Bonferroni corrigé pour les analyses avancées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • IMC>25
  • Qui n'ont aucun obstacle à la participation à des activités physiques

Critère d'exclusion:

  • Qui ont déjà utilisé un bracelet intelligent pour augmenter leur niveau d'activité physique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Système de gestion individualisé de l'activité physique
L'application mobile sera téléchargée sur les smartphones des participants du groupe expérimental et l'application sera introduite par l'infirmière du centre de santé familiale. Les participants recevront des objectifs quotidiens et hebdomadaires avec des recommandations personnalisées d'activité physique, en utilisant les recommandations d'exercice déterminées par le système de décision par les soins infirmiers de santé publique et les experts en physiothérapie et réadaptation dans l'application mobile. Avec les données initiales collectées, un programme d'activité physique personnalisé sera créé en fonction du mode de vie de chaque participant, de son niveau d'activité physique et des barrières liées à l'activité physique. Le programme d'activité physique comprendra des objectifs quotidiens de nombre de pas, des exercices et des mouvements d'étirement pour chaque participant, et ce programme sera proposé aux participants via l'application mobile. Les exercices que les participants devront réaliser seront présentés dans l'application sous forme de vidéos avec des personnages animés.
Les participants recevront des recommandations d'exercices personnalisées déterminées par un système de décision par des experts en soins infirmiers de santé publique et en physiothérapie et réadaptation via l'application mobile. Les objectifs seront déterminés pour les participants en fonction de leur réalisation des recommandations d'activité physique chaque jour et chaque semaine dans l'application mobile. Le programme initial sera créé individuellement en fonction des données initiales collectées et du style de vie, du niveau d'activité physique et des obstacles à l'activité physique de chaque participant. Ensuite, en fonction de la capacité des participants à atteindre leurs objectifs, la durée et l'intensité des suggestions données seront individualisées jusqu'à un niveau que la personne peut atteindre.
Aucune intervention: Contrôle
L'application mobile sera téléchargée sur les smartphones des participants des groupes expérimentaux et témoins et l'application sera introduite par l'infirmière du centre de santé familiale auquel les participants sont affiliés. Les participants du groupe témoin utiliseront l'application mobile uniquement pour saisir et suivre le nombre de pas quotidiens et d'autres données.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score du Questionnaire international sur l’activité physique (IPAQ)
Délai: 3 mois
Score du questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) des participants.
3 mois
Nombre de pas quotidiens
Délai: 3 mois
Nombre de pas quotidiens des participants mesurés avec leurs bracelets intelligents
3 mois
IMC
Délai: 3 mois
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

4 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

4 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2024

Première publication (Réel)

26 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETKU10/201

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données de cette recherche seront partagées avec les chercheurs qui en feront la demande par e-mail.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles une fois l’analyse statistique terminée. Toutes les données pertinentes seront conservées sans aucune restriction de durée

Critères d'accès au partage IPD

Les données de cette recherche seront disponibles pour les chercheurs qui envisagent une revue/métanalyse systématique sur cette question et disposent d'un dossier PROSPERO.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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