Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een op machine learning gebaseerde mobiele applicatie op fysieke activiteit bij vrouwen met overgewicht en obesitas

24 oktober 2024 bijgewerkt door: Ezgi Hasret Kozan Cikirikci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Het doel van deze klinische proef is het evalueren van het effect van een algoritmegestuurde mobiele applicatie die gepersonaliseerde aanbevelingen geeft voor het verhogen van de fysieke activiteit, wat een belangrijk gezondheidsgedrag is, bij de preventie van obesitas en vele andere gerelateerde niet-overdraagbare ziekten bij mensen met overgewicht en overgewicht. zwaarlijvige vrouwen. Hypotheses van dit onderzoek zijn:

  • Het fysieke activiteitsniveau van volwassen vrouwen met overgewicht en obesitas in de interventiegroep neemt toe.
  • De Body Mass Index neemt af bij volwassen vrouwen met overgewicht en obesitas in de interventiegroep.
  • Het dagelijkse stappenaantal van volwassen vrouwen met overgewicht en obesitas in de interventiegroep neemt toe.

Deelnemers wordt gevraagd om de mobiele applicatie die ze dagelijks ontvangen te gebruiken en hun gepersonaliseerde fysieke activiteitenprogramma te volgen.

Onderzoekers zullen de experimentele en controlegroepen vergelijken om te zien of de mobiele applicatie het fysieke activiteitsniveau beïnvloedt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) is lichamelijke inactiviteit een van de belangrijkste volksgezondheidsproblemen van onze tijd. Gezondheidsproblemen die daarmee samenhangen, leiden tot een overbelasting van de gezondheidszorg. Volgens het rapport dat in 2022 door de WHO is gepubliceerd, vormt de prevalentie van overgewicht en obesitas in de wereld 60% van de totale bevolking en veroorzaakt dit 1,2 miljoen sterfgevallen in de Europese regio. In Turkije bedraagt ​​de prevalentie van obesitas 66,8 bij alle geslachten en 69,3 bij vrouwen. De toenemende epidemie van overgewicht en obesitas, die op de lange termijn tot chronische ziekten leidt, vormt een aanzienlijke bedreiging voor de volksgezondheid, zowel mondiaal als in ons land.

Lichamelijke activiteit is een essentiële levensstijlmaatregel om een ​​gezond gewicht te behouden en zwaarlijvigheid te voorkomen. Bij vrouwen neemt de fysieke activiteit af tijdens de zwangerschap en blijft de inactiviteit na de bevalling voortduren. Daarom zijn het bepalen van de fysieke activiteitsniveaus van vrouwen die risico lopen op zwaarlijvigheid en het plannen van volksgezondheidsinitiatieven om hun fysieke activiteitsniveau te verhogen ook belangrijk.

Cognitieve gedragstheorie (CGT) is een theorie die suggereert dat gedachten, gevoelens en gedrag met elkaar verbonden zijn en elkaar beïnvloeden. CGT wordt gebruikt bij veel gezondheidsverbeteringsinterventies, zoals het verbeteren van het fysieke activiteitsniveau. Aan de andere kant is de sociaal-cognitieve theorie (SCT) een belangrijke theorie bij het plannen van gedragsveranderingsinterventies die verband houden met het veranderende en in stand houden van gezondheidsgedrag van individuen. SCT biedt een sterk perspectief bij het begrijpen van gezondheidsgedrag gerelateerd aan fysieke activiteit door de interactie tussen individuen, de omgeving en gedrag te identificeren. Het associëren van de componenten van CGT en SCT met het niveau van fysieke activiteit zal een alomvattende aanpak opleveren door tegelijkertijd cognitieve, gedrags-, omgevings- en sociale factoren aan te pakken die het fysieke activiteitsniveau van vrouwen van middelbare leeftijd beïnvloeden.

Het verhogen van de fysieke activiteit is een effectieve interventie in het terugdringen van de prevalentie van obesitas en overgewicht, die wereldwijd en in ons land aanzienlijke problemen voor de volksgezondheid vormen. Er is dringend behoefte aan gedragsveranderingsinterventies om het fysieke activiteitsniveau in de hele samenleving en vooral in risicogroepen te bepalen en te verhogen, om een ​​gezonde levensstijl te bevorderen. Dit onderzoek is bedoeld om de impact te evalueren van een op machine learning gebaseerde mobiele applicatie die gepersonaliseerde aanbevelingen geeft om de fysieke activiteit te verhogen, wat een essentieel gezondheidsgedrag is bij het voorkomen van obesitas en vele andere niet-overdraagbare ziekten bij vrouwen met overgewicht en obesitas.

Na het verkrijgen van institutionele en ethische goedkeuringen zullen de gegevens worden verzameld door middel van persoonlijke interviews met vrouwen tussen de 35 en 60 jaar die zich aanmelden bij Family Health Centers in Istanbul. De lengte en het gewicht van de vrouwen worden gemeten en hun Body Mass Index (BMI) wordt berekend. Vrouwen met een BMI-waarde van 25 of hoger en geen medische aandoening of gezondheidsprobleem dat hun fysieke activiteitsstatus zou belemmeren, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

De gegevens voor het onderzoek zullen worden verzameld met behulp van de volgende hulpmiddelen en metingen: Formulier voor identificatiekenmerken, Visueel Analoge Schaal (VAS), Antropometrische metingen, Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (korte vorm), Schaal voor zelfeffectiviteit van vrouwen voor fysieke activiteit, Schaal voor fysieke activiteitsbarrières , Cognitieve gedragsmatige fysieke activiteitsschaal, oefeningszelfeffectiviteitsschaal en een slimme polsband.

Na het verzamelen van de gegevens worden de gegevens voor analyse overgebracht naar het softwarepakket Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0. De data-analyse omvat percentages, gemiddelde waarden, standaarddeviaties en chikwadraattest, onafhankelijke steekproef t-test, ANOVA-test met herhaalde metingen en de gecorrigeerde Bonferroni-test voor geavanceerde analyses.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI>25
  • Die geen enkel obstakel hebben om deel te nemen aan fysieke activiteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Die eerder een slimme band hebben gebruikt om hun fysieke activiteitsniveau te verhogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Geïndividualiseerd managementsysteem voor fysieke activiteiten
De mobiele applicatie wordt gedownload naar de smartphones van de deelnemers aan de experimentele groep en de applicatie wordt geïntroduceerd door de verpleegkundige in het gezinsgezondheidscentrum. Deelnemers ontvangen dagelijkse en wekelijkse doelen met gepersonaliseerde aanbevelingen voor lichamelijke activiteit, waarbij gebruik wordt gemaakt van de bewegingsaanbevelingen die zijn bepaald door het beslissysteem door deskundigen op het gebied van de volksgezondheid, fysiotherapie en revalidatie in de mobiele applicatie. Met de eerste verzamelde gegevens wordt een gepersonaliseerd programma voor fysieke activiteit opgesteld op basis van de levensstijl, het fysieke activiteitsniveau en de fysieke activiteitsbarrières van elke deelnemer. Het fysieke activiteitsprogramma omvat dagelijkse stappentellingsdoelen, oefeningen en rekoefeningen voor elke deelnemer, en dit programma wordt via de mobiele applicatie aan de deelnemers aangeboden. De oefeningen die de deelnemers geacht worden te voltooien, worden in de applicatie getoond als video's met geanimeerde karakters.
Deelnemers krijgen via de mobiele applicatie gepersonaliseerde oefenaanbevelingen, bepaald door een beslissingssysteem van deskundigen op het gebied van de volksgezondheid, fysiotherapie en revalidatie. Er worden doelstellingen voor de deelnemers bepaald op basis van hun voltooiing van de aanbevelingen voor fysieke activiteit, elke dag en elke week in de mobiele applicatie. Het initiële programma wordt individueel samengesteld op basis van de initiële verzamelde gegevens en de levensstijl, het fysieke activiteitsniveau en de belemmeringen voor fysieke activiteit van elke deelnemer. Vervolgens zullen, afhankelijk van het vermogen van de deelnemers om hun doelen te bereiken, de duur en intensiteit van de gegeven suggesties worden geïndividualiseerd tot een niveau dat de persoon kan voltooien.
Geen tussenkomst: Controle
De mobiele applicatie wordt gedownload naar de smartphones van de deelnemers in de experimentele- en controlegroep en de applicatie wordt geïntroduceerd door de verpleegkundige van het gezinsgezondheidscentrum waarbij de deelnemers zijn aangesloten. Deelnemers in de controlegroep zullen de mobiele applicatie alleen gebruiken om dagelijkse stappentellingen en andere gegevens in te voeren en bij te houden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Internationale Physical Activity Questionnaire (IPAQ)-score
Tijdsspanne: 3 maanden
Score van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) van deelnemers.
3 maanden
Dagelijkse stappentelling
Tijdsspanne: 3 maanden
Het dagelijkse stappenaantal van de deelnemers gemeten met hun smartbands
3 maanden
BMI
Tijdsspanne: 3 maanden
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ETKU10/201

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van dit onderzoek worden gedeeld met onderzoekers die er via e-mail om vragen.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen beschikbaar zijn nadat de statistische analyse is voltooid. Alle relevante gegevens worden zonder tijdsbeperking bewaard

IPD-toegangscriteria voor delen

De gegevens van dit onderzoek zullen beschikbaar zijn voor de onderzoekers die een systematische review/metanalyse over dit onderwerp plannen en een PROSPERO-record hebben.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Geïndividualiseerd managementsysteem voor fysieke activiteiten

Abonneren