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O efeito de um aplicativo móvel baseado em aprendizado de máquina na atividade física em mulheres com sobrepeso e obesas

24 de outubro de 2024 atualizado por: Ezgi Hasret Kozan Cikirikci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o efeito de um aplicativo móvel baseado em algoritmo que fornece recomendações personalizadas para aumentar a atividade física, que é um comportamento de saúde importante, na prevenção da obesidade e de muitas outras doenças não transmissíveis relacionadas em pessoas com sobrepeso e mulheres obesas. As hipóteses deste estudo são:

  • O nível de atividade física de mulheres adultas com sobrepeso e obesidade no grupo intervenção aumenta.
  • O Índice de Massa Corporal diminui em mulheres adultas com sobrepeso e obesidade no grupo de intervenção.
  • A contagem diária de passos de mulheres adultas com sobrepeso e obesidade no grupo de intervenção aumenta.

Os participantes serão convidados a utilizar a aplicação móvel que receberam diariamente e a seguir o seu programa de atividade física personalizado.

Os pesquisadores compararão os grupos experimentais e de controle para ver se o aplicativo móvel afetou o nível de atividade física.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), a inatividade física é um dos problemas significativos de saúde pública do nosso tempo. Os problemas de saúde associados a esta questão levam à sobrecarga dos serviços de saúde. Segundo o relatório publicado pela OMS em 2022, a prevalência do excesso de peso e da obesidade no mundo constitui 60% da população total e causa 1,2 milhões de mortes na região europeia. Na Turquia, a prevalência da obesidade é de 66,8 em todos os sexos e de 69,3 nas mulheres. A crescente epidemia de peso excessivo e obesidade, que conduz a doenças crónicas a longo prazo, representa uma ameaça significativa à saúde pública, tanto a nível mundial como no nosso país.

A atividade física é uma medida de estilo de vida essencial para manter um peso saudável e prevenir a obesidade. Nas mulheres, os níveis de atividade física diminuem durante a gravidez e a inatividade continua após o parto. Portanto, determinar os níveis de actividade física das mulheres em risco de obesidade e planear iniciativas de saúde pública para aumentar os seus níveis de actividade física também são importantes.

A Teoria Cognitiva Comportamental (TCC) é uma teoria que sugere que pensamentos, sentimentos e comportamentos estão interconectados e influenciam uns aos outros. A TCC é usada em muitas intervenções de melhoria da saúde, como a melhoria dos níveis de atividade física. Por outro lado, a Teoria Social Cognitiva (SCT) é uma teoria importante no planejamento de intervenções de mudança de comportamento relacionadas à mudança e manutenção de comportamentos de saúde dos indivíduos. A SCT fornece uma forte perspectiva na compreensão dos comportamentos de saúde relacionados à atividade física, identificando a interação entre os indivíduos, o ambiente e o comportamento. A associação dos componentes da TCC e da TCS ao nível de atividade física proporcionará uma abordagem abrangente, abordando simultaneamente os fatores cognitivos, comportamentais, ambientais e sociais que afetam os níveis de atividade física das mulheres de meia-idade.

O aumento da atividade física é uma intervenção eficaz na redução da prevalência da obesidade e do excesso de peso, que são problemas significativos de saúde pública em todo o mundo e no nosso país. Há uma necessidade urgente de intervenções de mudança de comportamento para determinar e aumentar os níveis de actividade física em toda a sociedade e especialmente em grupos de risco para promover estilos de vida saudáveis. Esta pesquisa foi projetada para avaliar o impacto de um aplicativo móvel baseado em aprendizado de máquina que fornece recomendações personalizadas para aumentar a atividade física, que é um comportamento de saúde essencial na prevenção da obesidade e de muitas outras doenças não transmissíveis em mulheres com sobrepeso e obesas.

Após a obtenção das aprovações institucionais e éticas, os dados serão coletados por meio de entrevistas presenciais com mulheres de 35 a 60 anos que se inscrevem nos Centros de Saúde da Família em Istambul. Serão medidos a altura e o peso das mulheres e calculado o Índice de Massa Corporal (IMC). Mulheres com valor de IMC igual ou superior a 25 e nenhuma condição médica ou problema de saúde que possa impedir seu estado de atividade física serão incluídas no estudo.

Os dados para o estudo serão coletados por meio das seguintes ferramentas e medidas: Formulário de Características de Identificação, Escala Visual Analógica (VAS), Medidas Antropométricas, Questionário Internacional de Atividade Física (Formulário Abreviado), Escala de Autoeficácia de Atividade Física Feminina, Escala de Barreiras de Atividade Física , Escala de Atividade Física Cognitivo-Comportamental, Escala de Autoeficácia no Exercício e pulseira inteligente.

Após a coleta de dados, os dados serão transferidos para o pacote de software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0 para análise. A análise dos dados incluirá porcentagens, valores médios, desvios padrão e teste qui-quadrado, teste t de amostra independente, teste ANOVA de medidas repetidas e teste de Bonferroni corrigido para análises avançadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC>25
  • Que não têm nenhum obstáculo para participar de atividades físicas

Critério de exclusão:

  • Quem já usou uma banda inteligente para aumentar seus níveis de atividade física

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sistema individualizado de gestão de atividade física
O aplicativo móvel será baixado nos smartphones dos participantes do grupo experimental e o aplicativo será apresentado pela enfermeira do centro de saúde da família. Os participantes receberão metas diárias e semanais com recomendações personalizadas de atividade física, utilizando as recomendações de exercícios determinadas pelo sistema de decisão de especialistas em enfermagem de saúde pública e fisioterapia e reabilitação no aplicativo móvel. Com os dados iniciais recolhidos, será criado um programa de atividade física personalizado de acordo com o estilo de vida de cada participante, nível de atividade física e barreiras de atividade física. O programa de atividade física incluirá metas diárias de contagem de passos, exercícios e movimentos de alongamento para cada participante, e este programa será oferecido aos participantes por meio do aplicativo móvel. Os exercícios que os participantes deverão realizar serão apresentados no aplicativo em forma de vídeos com personagens animados.
Os participantes receberão recomendações personalizadas de exercícios determinadas por um sistema de decisão de enfermagem de saúde pública e especialistas em fisioterapia e reabilitação por meio do aplicativo móvel. As metas serão determinadas para os participantes com base no cumprimento das recomendações de atividade física todos os dias e todas as semanas no aplicativo móvel. O programa inicial será criado individualmente com base nos dados iniciais coletados e no estilo de vida de cada participante, nível de atividade física e barreiras à atividade física. Depois, dependendo da capacidade dos participantes em atingir os seus objetivos, a duração e a intensidade das sugestões dadas serão individualizadas a um nível que a pessoa consiga completar.
Sem intervenção: Ao controle
O aplicativo móvel será baixado nos smartphones dos participantes dos grupos experimental e controle e o aplicativo será introduzido pela enfermeira do centro de saúde da família ao qual os participantes estão vinculados. Os participantes do grupo de controle usarão o aplicativo móvel apenas para inserir e rastrear contagens diárias de passos e outros dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: 3 meses
Pontuação do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) dos participantes.
3 meses
Contagem diária de passos
Prazo: 3 meses
Contagens diárias de passos dos participantes medidas com suas bandas inteligentes
3 meses
IMC
Prazo: 3 meses
Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

5 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETKU10/201

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados desta pesquisa serão compartilhados com os pesquisadores que os solicitarem via e-mail.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a conclusão da análise estatística. Todos os dados relevantes serão mantidos sem qualquer restrição de tempo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados desta pesquisa estarão disponíveis para os pesquisadores que estão planejando uma revisão sistemática/metanálise sobre esta questão e possuem registro PROSPERO.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sistema individualizado de gestão de atividade física

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