Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en maskininlärningsbaserad mobilapplikation på fysisk aktivitet hos överviktiga och feta kvinnor

24 oktober 2024 uppdaterad av: Ezgi Hasret Kozan Cikirikci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera effekten av en algoritmdriven mobilapplikation som ger personliga rekommendationer för att öka fysisk aktivitet, vilket är ett viktigt hälsobeteende, för att förebygga fetma och många andra relaterade icke-smittsamma sjukdomar vid övervikt och överviktiga kvinnor. Hypoteserna för denna studie är:

  • Den fysiska aktivitetsnivån för överviktiga och feta vuxna kvinnor i interventionsgruppen ökar.
  • Body Mass Index minskar hos överviktiga och feta vuxna kvinnor i interventionsgruppen.
  • Det dagliga antalet steg av överviktiga och feta vuxna kvinnor i interventionsgruppen ökar.

Deltagarna kommer att bli ombedda att använda mobilapplikationen de fick dagligen och följa deras personliga fysiska aktivitetsprogram.

Forskare kommer att jämföra experiment- och kontrollgrupperna för att se om mobilapplikationen påverkade den fysiska aktivitetsnivån.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) är fysisk inaktivitet en av vår tids betydande folkhälsofrågor. Hälsoproblem i samband med denna fråga leder till en överbelastning av sjukvårdstjänster. Enligt den rapport som WHO publicerade 2022 utgör prevalensen av övervikt och fetma i världen 60 % av den totala befolkningen och orsakar 1,2 miljoner dödsfall i den europeiska regionen. I Turkiet är förekomsten av fetma 66,8 för alla kön och 69,3 hos kvinnor. Den ökande epidemin av övervikt och fetma, som leder till kroniska sjukdomar på lång sikt, utgör ett betydande hot mot folkhälsan både globalt och i vårt land.

Fysisk aktivitet är en viktig livsstilsåtgärd för att bibehålla en hälsosam vikt och förebygga fetma. Hos kvinnor minskar den fysiska aktivitetsnivån under graviditeten och inaktiviteten fortsätter efter förlossningen. Därför är det också viktigt att fastställa de fysiska aktivitetsnivåerna för kvinnor som riskerar att drabbas av fetma och att planera folkhälsoinitiativ för att öka deras fysiska aktivitetsnivåer.

Kognitiv beteendeteori (KBT) är en teori som antyder att tankar, känslor och beteenden är sammankopplade och påverkar varandra. KBT används i många hälsoförbättrande insatser, såsom förbättring av fysisk aktivitetsnivå. Å andra sidan är Social Cognitive Theory (SCT) en viktig teori för att planera beteendeförändringsinterventioner relaterade till individers förändrade och upprätthållna hälsobeteenden. SCT ger ett starkt perspektiv på att förstå hälsobeteenden relaterade till fysisk aktivitet genom att identifiera interaktionen mellan individer, miljö och beteende. Att associera komponenterna i KBT och SCT med nivån av fysisk aktivitet kommer att ge ett heltäckande tillvägagångssätt genom att samtidigt ta itu med kognitiva, beteendemässiga, miljömässiga och sociala faktorer som påverkar den fysiska aktivitetsnivån hos medelålders kvinnor.

Ökad fysisk aktivitet är ett effektivt ingripande för att minska förekomsten av fetma och övervikt, vilket är betydande folkhälsoproblem över hela världen och i vårt land. Det finns ett akut behov av beteendeförändringsinsatser för att fastställa och öka fysisk aktivitetsnivå i hela samhället och särskilt i riskgrupper för att främja en hälsosam livsstil. Denna forskning är utformad för att utvärdera effekten av en maskininlärningsbaserad mobilapplikation som ger personliga rekommendationer för att öka fysisk aktivitet, vilket är ett viktigt hälsobeteende för att förebygga fetma och många andra icke-smittsamma sjukdomar hos överviktiga och feta kvinnor.

Efter att ha erhållit institutionella och etiska godkännanden kommer data att samlas in genom personliga intervjuer med kvinnor i åldern 35-60 som ansöker till Family Health Centers i Istanbul. Kvinnornas längd och vikt kommer att mätas och deras Body Mass Index (BMI) kommer att beräknas. Kvinnor med ett BMI-värde på 25 eller högre och inget medicinskt tillstånd eller hälsoproblem som skulle hindra deras fysiska aktivitetsstatus kommer att inkluderas i studien.

Data för studien kommer att samlas in med hjälp av följande verktyg och mått: Identifierande egenskaper Form, Visual Analog Scale (VAS), Anthropometric Measurements, International Physical Activity Questionnaire (Short Form), Women's Physical Activity Self-Efficacy Scale, Physical Activity Barriers Scale , Cognitive Behavioural Physical Activity Scale, Exercise Self-Efficacy Scale och ett smart armband.

Efter datainsamlingen kommer uppgifterna att överföras till programpaketet Statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPSS) 25.0 för analys. Dataanalysen kommer att innehålla procentsatser, medelvärden, standardavvikelser och chi-kvadrattest, oberoende prov t-test, upprepade mätningar ANOVA-test och det korrigerade Bonferroni-testet för avancerade analyser.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI>25
  • Som inte har något hinder för att delta i fysiska aktiviteter

Exklusions kriterier:

  • Som tidigare använt ett smart band för att öka sin fysiska aktivitetsnivå

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Individuellt ledningssystem för fysisk aktivitet
Mobilapplikationen kommer att laddas ner till deltagarna i experimentgruppens smartphones och applikationen kommer att introduceras av sjuksköterskan på familjehälsocentralen. Deltagarna kommer att få dagliga och veckovisa mål med personliga rekommendationer om fysisk aktivitet, med hjälp av de träningsrekommendationer som bestäms av beslutssystemet av hälsovårds- och sjukgymnastik- och rehabiliteringsexperter i mobilapplikationen. Med den första datan som samlats in kommer ett personligt anpassat fysisk aktivitetsprogram att skapas utifrån varje deltagares livsstil, fysiska aktivitetsnivå och fysiska aktivitetsbarriärer. Det fysiska aktivitetsprogrammet kommer att innehålla ett dagligt stegräkningsmål, övningar och töjningsrörelser för varje deltagare, och detta program kommer att erbjudas deltagarna via mobilapplikationen. Övningarna som deltagarna förväntas genomföra kommer att visas i applikationen som videor med animerade karaktärer.
Deltagarna kommer att förses med personliga träningsrekommendationer som bestäms av ett beslutssystem av folkhälsovårds- och sjukgymnastik- och rehabiliteringsexperter via mobilapplikationen. Mål kommer att fastställas för deltagare baserat på deras slutförande av rekommendationer om fysisk aktivitet varje dag och varje vecka i mobilapplikationen. Det initiala programmet kommer att skapas individuellt baserat på den initiala data som samlats in och varje deltagares livsstil, fysiska aktivitetsnivå och hinder för fysisk aktivitet. Sedan, beroende på deltagarnas förmåga att uppnå sina mål, kommer varaktigheten och intensiteten av de förslag som ges individualiseras till en nivå som personen kan fullfölja.
Inget ingripande: Kontrollera
Mobilapplikationen kommer att laddas ner till deltagarnas smartphones i experiment- och kontrollgrupperna och applikationen kommer att introduceras av sjuksköterskan på den familjehälsocentral som deltagarna är anslutna till. Deltagarna i kontrollgruppen kommer att använda mobilapplikationen endast för att ange och spåra dagliga stegräkningar och annan data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) poäng
Tidsram: 3 månader
Deltagarnas resultat från IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
3 månader
Dagligt antal steg
Tidsram: 3 månader
Deltagarnas dagliga stegräkning mätt med sina smarta band
3 månader
BMI
Tidsram: 3 månader
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 april 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2024

Första postat (Faktisk)

26 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2024

Senast verifierad

1 oktober 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ETKU10/201

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna om denna forskning kommer att delas med forskare som begär det via e-post.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att finnas tillgängliga efter att den statistiska analysen har slutförts. All relevant information kommer att sparas utan tidsbegränsning

Kriterier för IPD Sharing Access

Data från denna forskning kommer att vara tillgänglig för de forskare som planerar en systematisk översyn/metanalys i denna fråga och har ett PROSPERO-register.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera