Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji mobilnej opartej na uczeniu maszynowym na aktywność fizyczną kobiet z nadwagą i otyłością

24 października 2024 zaktualizowane przez: Ezgi Hasret Kozan Cikirikci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Celem tego badania klinicznego jest ocena wpływu aplikacji mobilnej opartej na algorytmach, która dostarcza spersonalizowanych zaleceń dotyczących zwiększenia aktywności fizycznej, która jest ważnym zachowaniem zdrowotnym, w zapobieganiu otyłości i wielu innym pokrewnym chorobom niezakaźnym u osób z nadwagą i otyłe kobiety. Hipotezy tego badania są następujące:

  • Zwiększa się poziom aktywności fizycznej dorosłych kobiet z nadwagą i otyłością w grupie interwencyjnej.
  • Wskaźnik masy ciała zmniejsza się u dorosłych kobiet z nadwagą i otyłością w grupie interwencyjnej.
  • Zwiększa się dzienna liczba kroków dorosłych kobiet z nadwagą i otyłością w grupie interwencyjnej.

Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne korzystanie z otrzymanej aplikacji mobilnej i realizację spersonalizowanego programu aktywności fizycznej.

Naukowcy porównają grupę eksperymentalną i kontrolną, aby sprawdzić, czy aplikacja mobilna wpływa na poziom aktywności fizycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) brak aktywności fizycznej jest jednym z najważniejszych problemów zdrowia publicznego naszych czasów. Problemy zdrowotne z tym związane prowadzą do przeciążenia świadczeń opieki zdrowotnej. Według raportu opublikowanego przez WHO w 2022 roku nadwaga i otyłość na świecie występuje u 60% ogółu ludności i jest przyczyną 1,2 mln zgonów w regionie europejskim. W Turcji częstość występowania otyłości wynosi 66,8 u wszystkich płci i 69,3 u kobiet. Narastająca epidemia nadmiernej masy ciała i otyłości, która w dłuższej perspektywie prowadzi do chorób przewlekłych, stwarza istotne zagrożenie dla zdrowia publicznego zarówno na świecie, jak i w naszym kraju.

Aktywność fizyczna jest niezbędnym elementem stylu życia pozwalającym na utrzymanie prawidłowej wagi i zapobieganie otyłości. U kobiet poziom aktywności fizycznej zmniejsza się w czasie ciąży, a brak aktywności utrzymuje się po porodzie. Dlatego ważne jest również określenie poziomu aktywności fizycznej kobiet zagrożonych otyłością i zaplanowanie inicjatyw w zakresie zdrowia publicznego mających na celu zwiększenie ich poziomu aktywności fizycznej.

Teoria poznawczo-behawioralna (CBT) to teoria, która sugeruje, że myśli, uczucia i zachowania są ze sobą powiązane i wpływają na siebie. Terapia poznawczo-behawioralna jest stosowana w wielu interwencjach poprawiających zdrowie, takich jak poprawa poziomu aktywności fizycznej. Z drugiej strony, społeczna teoria poznawcza (SCT) jest ważną teorią w planowaniu interwencji w zakresie zmiany zachowania związanych ze zmianą i utrzymaniem zachowań zdrowotnych jednostek. SCT zapewnia silną perspektywę w zrozumieniu zachowań zdrowotnych związanych z aktywnością fizyczną poprzez identyfikację interakcji między jednostkami, środowiskiem i zachowaniem. Powiązanie elementów terapii poznawczo-behawioralnej i SCT z poziomem aktywności fizycznej zapewni kompleksowe podejście, uwzględniając jednocześnie czynniki poznawcze, behawioralne, środowiskowe i społeczne, które wpływają na poziom aktywności fizycznej kobiet w średnim wieku.

Zwiększenie aktywności fizycznej jest skuteczną interwencją w ograniczaniu występowania otyłości i nadwagi, które stanowią istotny problem zdrowia publicznego na świecie i w naszym kraju. Istnieje pilna potrzeba interwencji w zakresie zmiany zachowań, aby określić i zwiększyć poziom aktywności fizycznej w całym społeczeństwie, a zwłaszcza w grupach ryzyka, w celu promowania zdrowego stylu życia. Celem badania jest ocena wpływu aplikacji mobilnej opartej na uczeniu maszynowym, która dostarcza spersonalizowanych zaleceń dotyczących zwiększenia aktywności fizycznej, która jest niezbędnym zachowaniem zdrowotnym w zapobieganiu otyłości i wielu innym chorobom niezakaźnym u kobiet z nadwagą i otyłością.

Po uzyskaniu zgód instytucjonalnych i etycznych dane będą zbierane w drodze bezpośrednich wywiadów z kobietami w wieku 35-60 lat, które aplikują do Centrów Zdrowia Rodzinnego w Stambule. Zmierzony zostanie wzrost i masa ciała kobiet oraz obliczony zostanie ich wskaźnik masy ciała (BMI). Do badania zostaną włączone kobiety, których BMI wynosi 25 lub więcej i nie mają żadnych schorzeń ani problemów zdrowotnych, które wpływałyby na ich poziom aktywności fizycznej.

Dane do badania będą zbierane przy użyciu następujących narzędzi i miar: Formularz Charakterystyki Identyfikacyjnej, Wizualna Skala Analogowa (VAS), Pomiary antropometryczne, Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (krótka forma), Skala Poczucia Własnej Skuteczności Aktywności Fizycznej Kobiet, Skala Barier Aktywności Fizycznej Skala poznawczo-behawioralnej aktywności fizycznej, Skala poczucia własnej skuteczności w ćwiczeniach i inteligentna opaska na rękę.

Po pobraniu danych zostaną one przesłane do pakietu oprogramowania Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS) 25.0 w celu analizy. Analiza danych będzie obejmować wartości procentowe, wartości średnie, odchylenia standardowe i test chi-kwadrat, test t niezależnej próbki, test ANOVA z powtarzanymi pomiarami i poprawiony test Bonferroniego do analiz zaawansowanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI>25
  • Którzy nie mają żadnych przeszkód w uczestniczeniu w zajęciach ruchowych

Kryteria wyłączenia:

  • Kto wcześniej korzystał z inteligentnej opaski w celu zwiększenia poziomu swojej aktywności fizycznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zindywidualizowany system zarządzania aktywnością fizyczną
Aplikacja mobilna zostanie pobrana na smartfony uczestników grupy eksperymentalnej i będzie wprowadzana przez pielęgniarkę w rodzinnym ośrodku zdrowia. Uczestnicy będą otrzymywać dzienne i tygodniowe cele wraz ze spersonalizowanymi zaleceniami aktywności fizycznej, wykorzystując w aplikacji mobilnej zalecenia ćwiczeń określone przez system decyzyjny ekspertów z zakresu pielęgniarstwa zdrowia publicznego oraz fizjoterapii i rehabilitacji. Na podstawie zebranych wstępnych danych zostanie stworzony spersonalizowany program aktywności fizycznej, uwzględniający styl życia każdego uczestnika, poziom aktywności fizycznej i bariery związane z aktywnością fizyczną. Program aktywności fizycznej będzie obejmował dzienną liczbę kroków, ćwiczenia i ruchy rozciągające dla każdego uczestnika, a program ten będzie oferowany uczestnikom za pośrednictwem aplikacji mobilnej. Ćwiczenia, które uczestnicy mają wykonać, zostaną pokazane w aplikacji w postaci filmów z animowanymi postaciami.
Uczestnicy otrzymają za pośrednictwem aplikacji mobilnej spersonalizowane zalecenia ćwiczeń, ustalone na podstawie systemu decyzyjnego przez ekspertów z zakresu pielęgniarstwa zdrowia publicznego oraz fizjoterapii i rehabilitacji. Cele dla uczestników zostaną wyznaczone na podstawie realizacji przez nich codziennie i co tydzień zaleceń dotyczących aktywności fizycznej w aplikacji mobilnej. Program początkowy zostanie stworzony indywidualnie na podstawie zebranych danych wstępnych oraz stylu życia każdego uczestnika, poziomu aktywności fizycznej i barier w aktywności fizycznej. Następnie, w zależności od możliwości uczestników w osiąganiu swoich celów, czas trwania i intensywność podanych sugestii zostaną zindywidualizowane do poziomu, który dana osoba jest w stanie ukończyć.
Brak interwencji: Kontrola
Aplikacja mobilna zostanie pobrana na smartfony uczestników grupy eksperymentalnej i kontrolnej, a aplikację wprowadzi pielęgniarka w ośrodku zdrowia rodzinnego, do którego należą uczestnicy. Uczestnicy grupy kontrolnej będą używać aplikacji mobilnej wyłącznie do wprowadzania i śledzenia dziennej liczby kroków oraz innych danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej uczestników (IPAQ).
3 miesiące
Dzienna liczba kroków
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dzienna liczba kroków uczestników mierzona za pomocą inteligentnych opasek
3 miesiące
BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
Waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETKU10/201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane z tego badania zostaną udostępnione badaczom, którzy zwrócą się o to pocztą elektroniczną.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu analizy statystycznej. Wszystkie istotne dane będą przechowywane bez żadnych ograniczeń czasowych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane z tych badań będą dostępne dla badaczy, którzy planują systematyczny przegląd/metaanalizę na ten temat i posiadają zapis PROSPERO.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak aktywności fizycznej

Badania kliniczne na Zindywidualizowany system zarządzania aktywnością fizyczną

Subskrybuj