Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en maskinlæringsbaseret mobilapplikation på fysisk aktivitet hos overvægtige og fede kvinder

10. marts 2024 opdateret af: Ezgi Hasret Kozan Cikirikci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere effekten af ​​en algoritmedrevet mobilapplikation, der giver personlige anbefalinger til at øge fysisk aktivitet, hvilket er en vigtig sundhedsadfærd, i forebyggelsen af ​​fedme og mange andre relaterede ikke-smitsomme sygdomme hos overvægtige og overvægtige kvinder. Hypoteserne i denne undersøgelse er:

  • Det fysiske aktivitetsniveau for overvægtige og fede voksne kvinder i interventionsgruppen stiger.
  • Body Mass Index falder hos overvægtige og fede voksne kvinder i interventionsgruppen.
  • Det daglige skridttal for overvægtige og fede voksne kvinder i interventionsgruppen stiger.

Deltagerne vil blive bedt om at bruge den mobilapplikation, de modtog dagligt, og følge deres personlige fysiske aktivitetsprogram.

Forskere vil sammenligne forsøgs- og kontrolgrupperne for at se, om mobilapplikationen påvirkede det fysiske aktivitetsniveau.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) er fysisk inaktivitet et af vor tids væsentlige folkesundhedsproblemer. Sundhedsproblemer forbundet med dette problem fører til en overbelastning af sundhedsydelser. Ifølge rapporten udgivet af WHO i 2022 udgør forekomsten af ​​overvægt og fedme i verden 60 % af den samlede befolkning og forårsager 1,2 millioner dødsfald i den europæiske region. I Tyrkiet er prævalensen af ​​fedme 66,8 hos alle køn og 69,3 hos kvinder. Den stigende epidemi af overvægt og fedme, som fører til kroniske sygdomme på lang sigt, udgør en betydelig trussel mod folkesundheden både globalt og i vores land.

Fysisk aktivitet er en vigtig livsstilsforanstaltning for at opretholde en sund vægt og forebygge overvægt. Hos kvinder falder det fysiske aktivitetsniveau under graviditeten, og inaktivitet fortsætter efter fødslen. Derfor er det også vigtigt at bestemme det fysiske aktivitetsniveau for kvinder med risiko for fedme og planlægge folkesundhedsinitiativer for at øge deres fysiske aktivitetsniveau.

Kognitiv adfærdsteori (CBT) er en teori, der antyder, at tanker, følelser og adfærd hænger sammen og påvirker hinanden. CBT bruges i mange sundhedsforbedrende interventioner, såsom forbedring af fysisk aktivitetsniveau. På den anden side er Social Cognitive Theory (SCT) en vigtig teori i planlægningen af ​​adfærdsændringsinterventioner relateret til individers ændrede og opretholdende sundhedsadfærd. SCT giver et stærkt perspektiv til at forstå sundhedsadfærd relateret til fysisk aktivitet ved at identificere interaktionen mellem individer, miljøet og adfærd. At forbinde komponenterne i CBT og SCT med niveauet af fysisk aktivitet vil give en omfattende tilgang ved samtidig at adressere kognitive, adfærdsmæssige, miljømæssige og sociale faktorer, der påvirker midaldrende kvinders fysiske aktivitetsniveau.

Øget fysisk aktivitet er en effektiv intervention til at reducere forekomsten af ​​fedme og overvægt, som er betydelige folkesundhedsproblemer på verdensplan og i vores land. Der er et presserende behov for adfærdsændringsinterventioner for at bestemme og øge det fysiske aktivitetsniveau i hele samfundet og især i risikogrupper for at fremme sund livsstil. Denne forskning er designet til at evaluere virkningen af ​​en maskinlæringsbaseret mobilapplikation, der giver personlige anbefalinger til at øge fysisk aktivitet, hvilket er en væsentlig sundhedsadfærd til forebyggelse af fedme og mange andre ikke-overførbare sygdomme hos overvægtige og fede kvinder.

Efter at have opnået institutionelle og etiske godkendelser, vil data blive indsamlet gennem ansigt-til-ansigt interviews med kvinder i alderen 35-60, som søger til familiesundhedscentre i Istanbul. Kvindernes højde og vægt vil blive målt, og deres Body Mass Index (BMI) vil blive beregnet. Kvinder med en BMI-værdi på 25 eller højere og ingen medicinsk tilstand eller helbredsproblemer, der ville hæmme deres fysiske aktivitetsstatus, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Dataene til undersøgelsen vil blive indsamlet ved hjælp af følgende værktøjer og foranstaltninger: Identificerende karakteristika Form, Visual Analog Scale (VAS), Antropometriske målinger, International Physical Activity Questionnaire (Short Form), Kvinders Fysiske Aktivitet Self-Efficacy Scale, Fysisk aktivitetsbarriereskala , Cognitive Behavioural Physical Activity Scale, Exercise Self-Efficacy Scale og et smart armbånd.

Efter dataindsamlingen vil dataene blive overført til softwarepakken Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) 25.0 til analyse. Dataanalysen vil omfatte procenter, middelværdier, standardafvigelser og chi-kvadrattest, uafhængig prøve t-test, gentagne målinger ANOVA test og den korrigerede Bonferroni test til avancerede analyser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI >25
  • Som ikke har nogen hindring for at deltage i fysiske aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Som tidligere har brugt et smart band til at øge deres fysiske aktivitetsniveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuelt styringssystem for fysisk aktivitet
Mobilapplikationen downloades til deltagerne i forsøgsgruppens smartphones, og applikationen introduceres af sygeplejersken på familiesundhedscentret. Deltagerne vil modtage daglige og ugentlige mål med personlige anbefalinger til fysisk aktivitet, ved hjælp af de træningsanbefalinger, der er bestemt af beslutningssystemet af sundhedspleje og fysioterapi- og rehabiliteringseksperter i mobilapplikationen. Med de indledende indsamlede data vil der blive oprettet et personligt fysisk aktivitetsprogram i henhold til hver enkelt deltagers livsstil, fysiske aktivitetsniveau og fysiske aktivitetsbarrierer. Det fysiske aktivitetsprogram vil omfatte et dagligt skridttællingsmål, øvelser og strækbevægelser for hver deltager, og dette program vil blive tilbudt deltagerne via mobilapplikationen. De øvelser, som deltagerne forventes at gennemføre, vil blive vist i applikationen som videoer med animerede figurer.
Deltagerne vil blive forsynet med personlige træningsanbefalinger bestemt af et beslutningssystem af sundhedspleje og fysioterapi- og rehabiliteringseksperter via mobilapplikationen. Mål vil blive fastsat for deltagere baseret på deres færdiggørelse af anbefalinger om fysisk aktivitet hver dag og hver uge i mobilapplikationen. Det indledende program vil blive lavet individuelt baseret på de indledende indsamlede data og hver deltagers livsstil, fysiske aktivitetsniveau og barrierer for fysisk aktivitet. Derefter, afhængigt af deltagernes evne til at nå deres mål, vil varigheden og intensiteten af ​​de givne forslag blive individualiseret til et niveau, som personen kan gennemføre.
Ingen indgriben: Styring
Mobilapplikationen downloades til deltagernes smartphones i forsøgs- og kontrolgruppen, og applikationen introduceres af sygeplejersken på det familiesundhedscenter, som deltagerne er tilknyttet. Deltagere i kontrolgruppen vil kun bruge mobilapplikationen til at indtaste og spore daglige skridttællinger og andre data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) score
Tidsramme: 3 måneder
Deltagernes score for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
3 måneder
Dagligt antal skridt
Tidsramme: 3 måneder
Deltagernes daglige skridttælling målt med deres smarte bånd
3 måneder
BMI
Tidsramme: 3 måneder
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

4. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

4. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ETKU10/201

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data fra denne forskning vil blive delt med forskere, der anmoder om det via e-mail.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige, efter at den statistiske analyse er afsluttet. Alle relevante data vil blive opbevaret uden nogen tidsbegrænsning

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene fra denne forskning vil være tilgængelige for de forskere, der planlægger en systematisk gennemgang/metanalyse om dette emne og har en PROSPERO-record.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fysisk inaktivitet

  • Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...
    Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...
    Rekruttering
    Aldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forhold
    Kina

Kliniske forsøg med Individuelt styringssystem for fysisk aktivitet

3
Abonner