- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06225518
Влияние мобильного приложения на основе машинного обучения на физическую активность женщин с избыточным весом и ожирением
Целью данного клинического исследования является оценка влияния мобильного приложения на основе алгоритма, которое предоставляет персонализированные рекомендации по увеличению физической активности, что является важным поведением в отношении здоровья, в профилактике ожирения и многих других связанных с ним неинфекционных заболеваний у людей с избыточным весом и ожирением. женщины с ожирением. Гипотезы данного исследования:
- Уровень физической активности взрослых женщин с избыточной массой тела и ожирением в группе вмешательства повышается.
- Индекс массы тела снижается у взрослых женщин с избыточным весом и ожирением в группе вмешательства.
- Ежедневное количество шагов у взрослых женщин с избыточным весом и ожирением в группе вмешательства увеличивается.
Участникам будет предложено использовать мобильное приложение, которое они получают ежедневно, и следовать своей индивидуальной программе физической активности.
Исследователи сравнит экспериментальную и контрольную группы, чтобы увидеть, повлияло ли мобильное приложение на уровень физической активности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), отсутствие физической активности является одной из важных проблем общественного здравоохранения нашего времени. Проблемы со здоровьем, связанные с этой проблемой, приводят к перегрузке медицинских услуг. Согласно докладу, опубликованному ВОЗ в 2022 году, распространенность избыточного веса и ожирения в мире составляет 60% от общей численности населения и является причиной 1,2 миллиона смертей в европейском регионе. В Турции распространенность ожирения составляет 66,8 среди всех полов и 69,3 среди женщин. Растущая эпидемия избыточного веса и ожирения, приводящая в долгосрочной перспективе к хроническим заболеваниям, представляет значительную угрозу общественному здравоохранению как во всем мире, так и в нашей стране.
Физическая активность является важной мерой образа жизни для поддержания здорового веса и предотвращения ожирения. У женщин уровень физической активности снижается во время беременности, а малоподвижность сохраняется и после родов. Поэтому определение уровня физической активности женщин, подверженных риску ожирения, и планирование инициатив общественного здравоохранения по повышению уровня их физической активности также важны.
Когнитивно-поведенческая теория (КПТ) — это теория, которая предполагает, что мысли, чувства и поведение взаимосвязаны и влияют друг на друга. КПТ используется во многих мероприятиях по улучшению здоровья, таких как повышение уровня физической активности. С другой стороны, социальная когнитивная теория (SCT) является важной теорией при планировании мероприятий по изменению поведения, связанных с изменением и поддержанием поведения людей в отношении здоровья. SCT дает четкую перспективу в понимании поведения в отношении здоровья, связанного с физической активностью, путем выявления взаимодействия между людьми, окружающей средой и поведением. Связывание компонентов КПТ и SCT с уровнем физической активности обеспечит комплексный подход, одновременно воздействуя на когнитивные, поведенческие, экологические и социальные факторы, влияющие на уровень физической активности женщин среднего возраста.
Повышение физической активности является эффективным средством снижения распространенности ожирения и избыточного веса, которые являются серьезными проблемами общественного здравоохранения во всем мире и в нашей стране. Существует острая необходимость в вмешательствах по изменению поведения для определения и повышения уровня физической активности во всем обществе и особенно в группах риска для пропаганды здорового образа жизни. Это исследование призвано оценить влияние мобильного приложения на основе машинного обучения, которое предоставляет персонализированные рекомендации по увеличению физической активности, что является важным фактором здоровья в предотвращении ожирения и многих других неинфекционных заболеваний у женщин с избыточным весом и ожирением.
После получения институционального и этического одобрения данные будут собираться посредством личных интервью с женщинами в возрасте 35–60 лет, которые обращаются в центры семейного здоровья в Стамбуле. Будут измерены рост и вес женщин и рассчитан их индекс массы тела (ИМТ). В исследование будут включены женщины со значением ИМТ 25 или выше и без каких-либо заболеваний или проблем со здоровьем, которые могли бы препятствовать их статусу физической активности.
Данные для исследования будут собраны с использованием следующих инструментов и мер: форма определения характеристик, визуально-аналоговая шкала (ВАШ), антропометрические измерения, международный опросник по физической активности (краткая форма), шкала самоэффективности женской физической активности, шкала барьеров физической активности. , шкала когнитивно-поведенческой физической активности, шкала самоэффективности упражнений и умный браслет.
После сбора данных данные будут переданы в пакет программного обеспечения «Статистический пакет для социальных наук» (SPSS) 25.0 для анализа. Анализ данных будет включать проценты, средние значения, стандартные отклонения и критерий хи-квадрат, t-критерий независимой выборки, тест ANOVA с повторными измерениями и скорректированный тест Бонферрони для расширенного анализа.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ>25
- У кого нет препятствий для участия в физических нагрузках
Критерий исключения:
- Кто ранее использовал смарт-браслет для повышения уровня физической активности?
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуализированная система управления физической активностью
Мобильное приложение будет загружено на смартфоны участников экспериментальной группы, а его внедрит медсестра центра семейного здоровья.
Участники будут получать ежедневные и еженедельные цели с персонализированными рекомендациями по физической активности, используя рекомендации по упражнениям, определенные системой принятия решений экспертами по сестринскому делу, физиотерапии и реабилитации в мобильном приложении.
На основе собранных исходных данных будет создана персонализированная программа физической активности в соответствии с образом жизни каждого участника, уровнем физической активности и барьерами физической активности.
Программа физической активности будет включать ежедневный подсчет шагов, упражнения и упражнения на растяжку для каждого участника, и эта программа будет предложена участникам через мобильное приложение.
Упражнения, которые предстоит выполнить участникам, будут показаны в приложении в виде видеороликов с анимированными персонажами.
|
Участникам будут предоставлены персональные рекомендации по упражнениям, определенные системой принятия решений экспертами по сестринскому делу, физиотерапии и реабилитации общественного здравоохранения через мобильное приложение.
Цели будут определены для участников на основе выполнения ими рекомендаций по физической активности каждый день и каждую неделю в мобильном приложении.
Первоначальная программа будет составлена индивидуально на основе собранных исходных данных и образа жизни каждого участника, уровня физической активности и барьеров для физической активности.
Затем, в зависимости от способности участников достичь своих целей, продолжительность и интенсивность внушений будут индивидуализированы до уровня, который человек сможет выполнить.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Мобильное приложение будет загружено на смартфоны участников экспериментальной и контрольной групп, а приложение будет внедрено медсестрой в центре семейного здоровья, к которому относятся участники.
Участники контрольной группы будут использовать мобильное приложение только для ввода и отслеживания ежедневного количества шагов и других данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по Международному опроснику физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка участников по Международному опроснику физической активности (IPAQ).
|
3 месяца
|
|
Ежедневный подсчет шагов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ежедневное количество шагов участников измеряется с помощью их умных браслетов
|
3 месяца
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Evenson KR, Aytur SA, Borodulin K. Physical activity beliefs, barriers, and enablers among postpartum women. J Womens Health (Larchmt). 2009 Dec;18(12):1925-34. doi: 10.1089/jwh.2008.1309.
- World Health Organization. Burden: mortality, morbidity and risk factors. Global status report on non communicable diseases. 2010.
- WHO European Regional Obesity Report. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe. 2022. Licence: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo
- Fadhil, A. Towards Automatic and Personalised Mobile Health Interventions: An Interactive Machine Learning Perspective. arXiv preprint arXiv:1803.01842. 2018
- Pinto BM, Floyd A. Theories underlying health promotion interventions among cancer survivors. Semin Oncol Nurs. 2008 Aug;24(3):153-63. doi: 10.1016/j.soncn.2008.05.003.
- Shamizadeh T, Jahangiry L, Sarbakhsh P, Ponnet K. Social cognitive theory-based intervention to promote physical activity among prediabetic rural people: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 4;20(1):98. doi: 10.1186/s13063-019-3220-z.
- Niemiro GM, Rewane A, Algotar AM. Exercise and Fitness Effect on Obesity. 2023 Nov 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK539893/
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETKU10/201
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Индивидуализированная система управления физической активностью
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical SciencesРекрутингВторичная профилактика ишемической болезни сердцаКитай
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterPenn State UniversityЗапись по приглашениюПролапс тазовых органовСоединенные Штаты