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El efecto de una aplicación móvil basada en aprendizaje automático sobre la actividad física en mujeres con sobrepeso y obesidad

24 de octubre de 2024 actualizado por: Ezgi Hasret Kozan Cikirikci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el efecto de una aplicación móvil basada en algoritmos que proporciona recomendaciones personalizadas para aumentar la actividad física, que es un comportamiento de salud importante, en la prevención de la obesidad y muchas otras enfermedades no transmisibles relacionadas en personas con sobrepeso y mujeres obesas. Las hipótesis de este estudio son:

  • Aumenta el nivel de actividad física de las mujeres adultas con sobrepeso y obesidad en el grupo de intervención.
  • El índice de masa corporal disminuye en mujeres adultas con sobrepeso y obesidad en el grupo de intervención.
  • Aumenta el recuento de pasos diarios de las mujeres adultas con sobrepeso y obesidad en el grupo de intervención.

Se pedirá a los participantes que utilicen la aplicación móvil que recibieron diariamente y sigan su programa personalizado de actividad física.

Los investigadores compararán los grupos experimental y de control para ver si la aplicación móvil afectó el nivel de actividad física.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la inactividad física es uno de los problemas de salud pública más importantes de nuestro tiempo. Los problemas de salud asociados a este tema provocan una sobrecarga de los servicios sanitarios. Según el informe publicado por la OMS en 2022, la prevalencia del sobrepeso y la obesidad en el mundo constituye el 60% de la población total y provoca 1,2 millones de muertes en la región europea. En Turquía, la prevalencia de obesidad es de 66,8 en todos los géneros y de 69,3 en las mujeres. La creciente epidemia de sobrepeso y obesidad, que deriva en enfermedades crónicas a largo plazo, supone una importante amenaza para la salud pública tanto a nivel mundial como en nuestro país.

La actividad física es una medida de estilo de vida esencial para mantener un peso saludable y prevenir la obesidad. En las mujeres, los niveles de actividad física disminuyen durante el embarazo y la inactividad continúa después del parto. Por lo tanto, también es importante determinar los niveles de actividad física de las mujeres con riesgo de obesidad y planificar iniciativas de salud pública para aumentar sus niveles de actividad física.

La teoría cognitivo-conductual (TCC) es una teoría que sugiere que los pensamientos, sentimientos y comportamientos están interconectados y se influyen entre sí. La TCC se utiliza en muchas intervenciones para mejorar la salud, como mejorar los niveles de actividad física. Por otro lado, la teoría cognitiva social (SCT) es una teoría importante en la planificación de intervenciones de cambio de comportamiento relacionadas con los comportamientos de salud cambiantes y sostenibles de los individuos. SCT proporciona una perspectiva sólida para comprender los comportamientos de salud relacionados con la actividad física al identificar la interacción entre los individuos, el medio ambiente y el comportamiento. Asociar los componentes de la CBT y la SCT con el nivel de actividad física proporcionará un enfoque integral al abordar simultáneamente los factores cognitivos, conductuales, ambientales y sociales que afectan los niveles de actividad física de las mujeres de mediana edad.

Incrementar la actividad física es una intervención eficaz para reducir la prevalencia de la obesidad y el sobrepeso, importantes problemas de salud pública a nivel mundial y en nuestro país. Existe una necesidad urgente de intervenciones de cambio de comportamiento para determinar y aumentar los niveles de actividad física en toda la sociedad y especialmente en los grupos de riesgo para promover estilos de vida saludables. Esta investigación está diseñada para evaluar el impacto de una aplicación móvil basada en aprendizaje automático que proporciona recomendaciones personalizadas para aumentar la actividad física, que es un comportamiento de salud esencial para prevenir la obesidad y muchas otras enfermedades no transmisibles en mujeres con sobrepeso y obesidad.

Después de obtener aprobaciones institucionales y éticas, los datos se recopilarán mediante entrevistas cara a cara con mujeres de entre 35 y 60 años que soliciten ingreso a los centros de salud familiar en Estambul. Se medirá la altura y el peso de las mujeres y se calculará su índice de masa corporal (IMC). Se incluirán en el estudio mujeres con un valor de IMC de 25 o superior y sin condición médica o problema de salud que impida su estado de actividad física.

Los datos para el estudio se recopilarán utilizando las siguientes herramientas y medidas: Formulario de características de identificación, Escala visual analógica (EVA), Medidas antropométricas, Cuestionario internacional de actividad física (formulario abreviado), Escala de autoeficacia en la actividad física de las mujeres, Escala de barreras de actividad física , Escala de actividad física cognitivo-conductual, Escala de autoeficacia en el ejercicio y pulsera inteligente.

Después de la recopilación de datos, los datos se transferirán al paquete de software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0 para su análisis. El análisis de datos incluirá porcentajes, valores medios, desviaciones estándar y prueba de chi-cuadrado, prueba t para muestras independientes, prueba ANOVA de medidas repetidas y la prueba de Bonferroni corregida para análisis avanzados.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC>25
  • Que no tengan ningún obstáculo para participar en actividades físicas.

Criterio de exclusión:

  • Que han utilizado anteriormente una banda inteligente para aumentar sus niveles de actividad física

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sistema de gestión de actividad física individualizado.
La aplicación móvil se descargará en los teléfonos inteligentes de los participantes del grupo experimental y la aplicación será presentada por la enfermera en el centro de salud familiar. Los participantes recibirán objetivos diarios y semanales con recomendaciones personalizadas de actividad física, utilizando las recomendaciones de ejercicio determinadas por el sistema de decisión de enfermería de salud pública y expertos en fisioterapia y rehabilitación en la aplicación móvil. Con los datos iniciales recopilados, se creará un programa de actividad física personalizado según el estilo de vida, el nivel de actividad física y las barreras de actividad física de cada participante. El programa de actividad física incluirá objetivos diarios de recuento de pasos, ejercicios y movimientos de estiramiento para cada participante, y este programa se ofrecerá a los participantes a través de la aplicación móvil. Los ejercicios que se espera que completen los participantes se mostrarán en la aplicación como videos con personajes animados.
Los participantes recibirán recomendaciones de ejercicio personalizadas determinadas por un sistema de decisión realizado por expertos en enfermería y fisioterapia y rehabilitación de salud pública a través de la aplicación móvil. Los objetivos se determinarán para los participantes en función de que completen las recomendaciones de actividad física todos los días y todas las semanas en la aplicación móvil. El programa inicial se creará individualmente en función de los datos iniciales recopilados y el estilo de vida, nivel de actividad física y barreras para la actividad física de cada participante. Luego, dependiendo de la capacidad de los participantes para lograr sus objetivos, la duración y la intensidad de las sugerencias dadas se individualizarán hasta un nivel que la persona pueda completar.
Sin intervención: Control
La aplicación móvil se descargará en los teléfonos inteligentes de los participantes de los grupos experimental y de control y la aplicación será presentada por la enfermera en el centro de salud familiar al que están afiliados los participantes. Los participantes del grupo de control utilizarán la aplicación móvil únicamente para ingresar y realizar un seguimiento del recuento de pasos diarios y otros datos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
Puntuación del Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ) de los participantes.
3 meses
Recuento de pasos diarios
Periodo de tiempo: 3 meses
El recuento de pasos diarios de los participantes se midió con sus pulseras inteligentes
3 meses
IMC
Periodo de tiempo: 3 meses
El peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

5 de julio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

26 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ETKU10/201

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de esta investigación serán compartidos con los investigadores que lo soliciten vía correo electrónico.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles una vez completado el análisis estadístico. Todos los datos relevantes se conservarán sin ninguna restricción de tiempo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de esta investigación estarán disponibles para los investigadores que estén planeando una revisión/metanálisis sistemático sobre este tema y tengan un registro PROSPERO.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema de gestión de actividad física individualizado.

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