Egy gépi tanuláson alapuló mobilalkalmazás hatása túlsúlyos és elhízott nők fizikai aktivitására
A klinikai vizsgálat célja, hogy értékelje egy algoritmus-vezérelt mobilalkalmazás hatását, amely személyre szabott ajánlásokat ad a fizikai aktivitás növelésére, ami fontos egészségmagatartás, az elhízás és sok más kapcsolódó nem fertőző betegség megelőzésében túlsúlyos és elhízott nők. A tanulmány hipotézisei a következők:
- Az intervenciós csoportba tartozó túlsúlyos és elhízott felnőtt nők fizikai aktivitása nő.
- A túlsúlyos és elhízott felnőtt nők testtömeg-indexe csökken az intervenciós csoportban.
- Az intervenciós csoportban nő a túlsúlyos és elhízott felnőtt nők napi lépésszáma.
A résztvevőket arra kérik, hogy használják a naponta kapott mobilalkalmazást, és kövessék személyre szabott fizikai aktivitási programjukat.
A kutatók összehasonlítják a kísérleti és a kontrollcsoportot, hogy megnézzék, hogy a mobilalkalmazás befolyásolta-e a fizikai aktivitás szintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a fizikai inaktivitás korunk egyik jelentős népegészségügyi problémája. Az ezzel a problémával kapcsolatos egészségügyi problémák az egészségügyi szolgáltatások túlterheltségéhez vezetnek. A WHO 2022-ben közzétett jelentése szerint a túlsúly és az elhízás előfordulása a világon a teljes népesség 60%-át teszi ki, és 1,2 millió ember halálát okozza az európai régióban. Törökországban az elhízás prevalenciája 66,8 minden nemnél és 69,3 a nőknél. A túlsúly és az elhízás egyre terjedő járványa, amely hosszú távon krónikus betegségekhez vezet, világszerte és hazánkban is jelentős népegészségügyi veszélyt jelent.
A fizikai aktivitás elengedhetetlen életmódbeli intézkedés az egészséges testsúly megőrzéséhez és az elhízás megelőzéséhez. A nőknél a fizikai aktivitás szintje csökken a terhesség alatt, és az inaktivitás a szülés után is folytatódik. Ezért az elhízás kockázatának kitett nők fizikai aktivitási szintjének meghatározása és a fizikai aktivitási szintjük növelésére irányuló közegészségügyi kezdeményezések tervezése is fontos.
A kognitív viselkedéselmélet (CBT) egy olyan elmélet, amely azt sugallja, hogy a gondolatok, érzések és viselkedések összefüggenek, és befolyásolják egymást. A CBT-t számos egészségjavító beavatkozásban alkalmazzák, például a fizikai aktivitás szintjének javításában. Másrészt a Social Cognitive Theory (SCT) fontos elmélet az egyének megváltozott és fenntartó egészségmagatartásához kapcsolódó viselkedésmódosítási beavatkozások tervezésében. Az SCT erős perspektívát biztosít a fizikai aktivitással kapcsolatos egészségmagatartás megértésében az egyének, a környezet és a viselkedés közötti interakció azonosításával. A CBT és az SCT összetevőinek a fizikai aktivitás szintjéhez való társítása átfogó megközelítést biztosít azáltal, hogy egyszerre kezeli azokat a kognitív, viselkedési, környezeti és szociális tényezőket, amelyek befolyásolják a középkorú nők fizikai aktivitási szintjét.
A fizikai aktivitás növelése hatékony beavatkozás az elhízás és a túlsúly előfordulásának csökkentésében, amelyek világszerte és hazánkban is jelentős népegészségügyi problémát jelentenek. Sürgősen szükség van viselkedésmódosító beavatkozásokra a fizikai aktivitás szintjének meghatározására és növelésére az egész társadalomban, és különösen a kockázati csoportokban az egészséges életmód népszerűsítése érdekében. A kutatás célja egy gépi tanuláson alapuló mobilalkalmazás hatásának értékelése, amely személyre szabott ajánlásokat ad a fizikai aktivitás növelésére, amely elengedhetetlen egészségügyi magatartás az elhízás és sok más nem fertőző betegség megelőzésében túlsúlyos és elhízott nőknél.
Az intézményi és etikai engedélyek megszerzése után az adatokat személyes interjúk útján gyűjtik össze 35-60 év közötti nőkkel, akik jelentkeznek az isztambuli Család-egészségügyi Központokba. Megmérik a nők magasságát és súlyát, és kiszámítják a testtömeg-indexüket (BMI). A vizsgálatba olyan nőket vonnak be, akiknek a BMI értéke 25 vagy magasabb, és nincs olyan egészségügyi állapota vagy egészségügyi probléma, amely akadályozná fizikai aktivitásukat.
A vizsgálathoz szükséges adatokat a következő eszközök és intézkedések segítségével gyűjtik össze: Jellemzők azonosítási űrlapja, vizuális analóg skála (VAS), antropometriai mérések, nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (rövid forma), női fizikai aktivitás önhatékonysági skála, fizikai aktivitási akadályok skála , Kognitív viselkedési fizikai aktivitás skála, gyakorlati önhatékonysági skála és egy okos csuklópánt.
Az adatgyűjtést követően az adatok elemzésre a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0 szoftvercsomagba kerülnek. Az adatelemzés tartalmazni fogja a százalékokat, az átlagértékeket, a szórásokat és a khi-négyzet tesztet, a független mintás t-próbát, az ismételt mérésű ANOVA-tesztet és a korrigált Bonferroni-tesztet a fejlett elemzésekhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI>25
- Akiknek nincs akadálya a fizikai tevékenységekben való részvételnek
Kizárási kritériumok:
- Akik korábban okosszalagot használtak fizikai aktivitásuk növelésére
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Személyre szabott fizikai aktivitás menedzsment rendszer
A kísérleti csoportban résztvevők okostelefonjára letöltik a mobilalkalmazást és a családegészségügyi központban a nővér vezeti be az alkalmazást.
A résztvevők napi és heti célokat kapnak személyre szabott testmozgás-ajánlással, a döntési rendszer által meghatározott mozgásajánlások felhasználásával a népegészségügyi ápoló és gyógytornász-rehabilitációs szakemberek a mobilalkalmazásban.
Az összegyűjtött kezdeti adatok alapján személyre szabott testmozgási programot készítenek az egyes résztvevők életmódjának, fizikai aktivitási szintjének és a fizikai aktivitás akadályainak megfelelően.
A testmozgás program minden résztvevő számára tartalmaz majd napi lépésszámlálási célokat, gyakorlatokat és nyújtó mozdulatokat, és ezt a programot a mobilalkalmazáson keresztül kínáljuk a résztvevőknek.
A gyakorlatok, amelyeket a résztvevőktől elvárnak, az alkalmazásban animált karakterekkel ellátott videók formájában jelennek meg.
|
A résztvevők döntési rendszerben meghatározott személyre szabott mozgásajánlásokat kapnak a népegészségügyi ápoló és gyógytornász-rehabilitációs szakemberek a mobilalkalmazáson keresztül.
A célokat a résztvevők számára az alapján határozzák meg, hogy a mobilalkalmazásban minden nap és hetente teljesítették a fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlásokat.
A kezdeti program egyénileg kerül összeállításra a kezdeti összegyűjtött adatok és az egyes résztvevők életmódja, fizikai aktivitási szintje és a fizikai aktivitás akadályai alapján.
Ezután attól függően, hogy a résztvevők mennyire képesek elérni céljaikat, az adott javaslatok időtartama és intenzitása egyénre szabott lesz olyan szintre, amelyet a személy teljesíteni tud.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A mobilalkalmazást a kísérleti és kontrollcsoportban résztvevők okostelefonjára töltik le, az alkalmazást pedig annak a családegészségügyi központnak a védőnője vezeti be, amelyhez a résztvevők tartoznak.
A kontrollcsoport résztvevői a mobilalkalmazást csak a napi lépésszámok és egyéb adatok megadására és nyomon követésére használják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív (IPAQ) pontszáma
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők nemzetközi fizikai aktivitási kérdőívének (IPAQ) pontszáma.
|
3 hónap
|
|
Napi lépésszám
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők napi lépésszámlálása okosszalagjaikkal mérve
|
3 hónap
|
|
BMI
Időkeret: 3 hónap
|
A testtömeg és a magasság együttesen adja meg a BMI-t kg/m^2-ben
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Evenson KR, Aytur SA, Borodulin K. Physical activity beliefs, barriers, and enablers among postpartum women. J Womens Health (Larchmt). 2009 Dec;18(12):1925-34. doi: 10.1089/jwh.2008.1309.
- World Health Organization. Burden: mortality, morbidity and risk factors. Global status report on non communicable diseases. 2010.
- WHO European Regional Obesity Report. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe. 2022. Licence: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo
- Fadhil, A. Towards Automatic and Personalised Mobile Health Interventions: An Interactive Machine Learning Perspective. arXiv preprint arXiv:1803.01842. 2018
- Pinto BM, Floyd A. Theories underlying health promotion interventions among cancer survivors. Semin Oncol Nurs. 2008 Aug;24(3):153-63. doi: 10.1016/j.soncn.2008.05.003.
- Shamizadeh T, Jahangiry L, Sarbakhsh P, Ponnet K. Social cognitive theory-based intervention to promote physical activity among prediabetic rural people: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 4;20(1):98. doi: 10.1186/s13063-019-3220-z.
- Niemiro GM, Rewane A, Algotar AM. Exercise and Fitness Effect on Obesity. 2023 Nov 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK539893/
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETKU10/201
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .