過体重および肥満の女性の身体活動に対する機械学習ベースのモバイル アプリケーションの影響
この臨床試験の目的は、肥満や過体重、その他多くの関連する非感染性疾患の予防において、重要な健康行動である身体活動を増やすための個人化された推奨事項を提供するアルゴリズム駆動のモバイル アプリケーションの効果を評価することです。肥満の女性。 この研究の仮説は次のとおりです。
- 介入グループの過体重および肥満の成人女性の身体活動レベルは増加します。
- 介入グループの過体重および肥満の成人女性のボディマス指数は減少しました。
- 介入グループの過体重および肥満の成人女性の 1 日の歩数は増加します。
参加者は、毎日受け取ったモバイル アプリケーションを使用し、個人に合わせた身体活動プログラムに従うように求められます。
研究者は実験グループと対照グループを比較して、モバイルアプリケーションが身体活動レベルに影響を与えるかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
世界保健機関 (WHO) によると、運動不足は現代の重大な公衆衛生問題の 1 つです。 この問題に関連する健康上の問題は、医療サービスの過負荷につながります。 WHOが2022年に発表した報告書によると、世界の過体重と肥満の蔓延は総人口の60％を占め、欧州地域では120万人が死亡している。 トルコでは、肥満の有病率は男女合計で 66.8 人、女性では 69.3 人です。 長期的には慢性疾患につながる過剰な体重と肥満の蔓延は、世界的にも我が国にとっても公衆衛生上の重大な脅威となっています。
身体活動は、健康的な体重を維持し、肥満を予防するために不可欠なライフスタイル対策です。 女性の場合、妊娠中に身体活動レベルが低下し、出産後も非活動状態が続きます。 したがって、肥満のリスクがある女性の身体活動レベルを特定し、身体活動レベルを高めるための公衆衛生への取り組みを計画することも重要です。
認知行動理論 (CBT) は、思考、感情、行動が相互に関連しており、相互に影響を及ぼしていることを示唆する理論です。 CBT は、身体活動レベルの向上など、多くの健康改善介入に使用されています。 一方、社会認知理論（SCT）は、個人の健康行動の変化と維持に関連する行動変容介入を計画する上で重要な理論です。 SCT は、個人、環境、行動の間の相互作用を特定することにより、身体活動に関連する健康行動を理解する上で強力な視点を提供します。 CBT と SCT の構成要素を身体活動レベルと関連付けることで、中年女性の身体活動レベルに影響を与える認知的、行動的、環境的、社会的要因に同時に対処することで、包括的なアプローチが提供されます。
身体活動を増やすことは、世界的にも我が国にとっても重大な公衆衛生上の問題である肥満と過体重の蔓延を減らすための効果的な介入です。 健康的なライフスタイルを促進するために、社会全体、特にリスクグループの身体活動レベルを決定および増加させるための行動変容介入が緊急に必要とされています。 この研究は、過体重や肥満の女性の肥満や他の多くの非伝染性疾患を予防する上で不可欠な健康行動である身体活動を増やすためのパーソナライズされた推奨事項を提供する機械学習ベースのモバイル アプリケーションの影響を評価することを目的としています。
制度的および倫理的な承認を得た後、イスタンブールのファミリーヘルスセンターに応募する35〜60歳の女性との対面面接を通じてデータが収集されます。 女性の身長と体重が測定され、体格指数 (BMI) が計算されます。 BMI値が25以上で、身体活動状態を妨げるような病状や健康上の問題がない女性が研究に含まれる。
研究のデータは、次のツールと尺度を使用して収集されます: 特性特定フォーム、ビジュアル アナログ スケール (VAS)、身体計測測定、国際身体活動アンケート (短縮形式)、女性の身体活動自己効力感尺度、身体活動障壁尺度、認知行動身体活動スケール、運動自己効力感スケール、スマート リストバンド。
データ収集後、データは分析のために Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0 ソフトウェア パッケージに転送されます。 データ分析には、パーセンテージ、平均値、標準偏差、カイ二乗検定、独立サンプルの t 検定、反復測定による ANOVA 検定、および高度な分析のための修正ボンフェローニ検定が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥
- Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- BMI>25
- 身体活動に支障がない方
除外基準:
- 以前にスマートバンドを使用して身体活動レベルを向上させたことがある人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：個別の身体活動管理システム
モバイルアプリケーションは実験グループの参加者のスマートフォンにダウンロードされ、かかりつけ保健センターの看護師によってアプリケーションが紹介されます。
参加者は、モバイル アプリケーションの公衆衛生看護師、理学療法およびリハビリテーションの専門家による決定システムによって決定された運動推奨事項を使用して、個人に合わせた身体活動推奨事項を含む日次および週次の目標を受け取ります。
収集された初期データをもとに、各参加者のライフスタイル、身体活動レベル、身体活動の障壁に応じてパーソナライズされた身体活動プログラムが作成されます。
身体活動プログラムには、各参加者の毎日の歩数目標、エクササイズ、ストレッチ動作が含まれ、このプログラムはモバイル アプリケーションを通じて参加者に提供されます。
参加者が完了することが期待される演習は、アニメーションキャラクター付きのビデオとしてアプリケーションに表示されます。
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参加者には、モバイルアプリケーションを介して、公衆衛生看護師、理学療法およびリハビリテーションの専門家による決定システムによって決定された、個人に合わせた運動の推奨事項が提供されます。
参加者の目標は、モバイル アプリケーションで毎日および毎週推奨される身体活動の完了に基づいて決定されます。
最初のプログラムは、収集された初期データと各参加者のライフスタイル、身体活動レベル、身体活動の障壁に基づいて個別に作成されます。
次に、参加者の目標を達成する能力に応じて、与えられる提案の期間と強度は、その人が完了できるレベルに合わせて個別化されます。
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介入なし：コントロール
モバイルアプリケーションは、実験グループと対照グループの参加者のスマートフォンにダウンロードされ、参加者が所属するかかりつけ保健センターの看護師によってアプリケーションが紹介されます。
コントロール グループの参加者は、毎日の歩数やその他のデータを入力および追跡するためにのみモバイル アプリケーションを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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国際身体活動アンケート (IPAQ) スコア
時間枠：3ヶ月
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参加者の国際身体活動アンケート (IPAQ) スコア。
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3ヶ月
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毎日の歩数
時間枠：3ヶ月
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参加者の毎日の歩数をスマートバンドで計測
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3ヶ月
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BMI
時間枠：3ヶ月
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体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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3ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Bandura A. Social cognitive theory: an agentic perspective. Annu Rev Psychol. 2001;52:1-26. doi: 10.1146/annurev.psych.52.1.1.
- Bandura A. Health promotion by social cognitive means. Health Educ Behav. 2004 Apr;31(2):143-64. doi: 10.1177/1090198104263660.
- Evenson KR, Aytur SA, Borodulin K. Physical activity beliefs, barriers, and enablers among postpartum women. J Womens Health (Larchmt). 2009 Dec;18(12):1925-34. doi: 10.1089/jwh.2008.1309.
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- WHO European Regional Obesity Report. Copenhagen: WHO Regional Office for Europe. 2022. Licence: https://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/3.0/igo
- Fadhil, A. Towards Automatic and Personalised Mobile Health Interventions: An Interactive Machine Learning Perspective. arXiv preprint arXiv:1803.01842. 2018
- Pinto BM, Floyd A. Theories underlying health promotion interventions among cancer survivors. Semin Oncol Nurs. 2008 Aug;24(3):153-63. doi: 10.1016/j.soncn.2008.05.003.
- Shamizadeh T, Jahangiry L, Sarbakhsh P, Ponnet K. Social cognitive theory-based intervention to promote physical activity among prediabetic rural people: a cluster randomized controlled trial. Trials. 2019 Feb 4;20(1):98. doi: 10.1186/s13063-019-3220-z.
- Niemiro GM, Rewane A, Algotar AM. Exercise and Fitness Effect on Obesity. 2023 Nov 17. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2024 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK539893/
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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個別の身体活動管理システムの臨床試験
-
Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
-
University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
-
Medstar Health Research InstituteAmenity Health, Inc.終了しました