Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en maskinlæringsbasert mobilapplikasjon på fysisk aktivitet hos overvektige og overvektige kvinner

24. oktober 2024 oppdatert av: Ezgi Hasret Kozan Cikirikci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Målet med denne kliniske studien er å evaluere effekten av en algoritmedrevet mobilapplikasjon som gir personlige anbefalinger for å øke fysisk aktivitet, som er en viktig helseatferd, i forebygging av fedme og mange andre relaterte ikke-smittsomme sykdommer ved overvekt og overvektige kvinner. Hypotesene til denne studien er:

  • Det fysiske aktivitetsnivået til overvektige og overvektige voksne kvinner i intervensjonsgruppen øker.
  • Kroppsmasseindeksen reduseres hos overvektige og overvektige voksne kvinner i intervensjonsgruppen.
  • Det daglige skritttallet for overvektige og overvektige voksne kvinner i intervensjonsgruppen øker.

Deltakerne vil bli bedt om å bruke mobilapplikasjonen de mottok daglig og følge deres personlige fysiske aktivitetsprogram.

Forskere vil sammenligne forsøks- og kontrollgruppene for å se om mobilapplikasjonen påvirket det fysiske aktivitetsnivået.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ifølge Verdens helseorganisasjon (WHO) er fysisk inaktivitet et av vår tids betydelige folkehelsespørsmål. Helseproblemer knyttet til dette problemet fører til en overbelastning av helsetjenester. I følge rapporten publisert av WHO i 2022, utgjør forekomsten av overvekt og fedme i verden 60 % av den totale befolkningen og forårsaker 1,2 millioner dødsfall i den europeiske regionen. I Tyrkia er forekomsten av fedme 66,8 for alle kjønn og 69,3 hos kvinner. Den økende epidemien med overvekt og fedme, som fører til kroniske sykdommer på lang sikt, utgjør en betydelig folkehelsetrussel både globalt og i vårt land.

Fysisk aktivitet er et viktig livsstilstiltak for å opprettholde en sunn vekt og forebygge overvekt. Hos kvinner synker det fysiske aktivitetsnivået under svangerskapet, og inaktivitet fortsetter etter fødsel. Derfor er det også viktig å bestemme det fysiske aktivitetsnivået til kvinner med risiko for fedme og planlegge folkehelsetiltak for å øke deres fysiske aktivitetsnivå.

Kognitiv atferdsteori (CBT) er en teori som antyder at tanker, følelser og atferd henger sammen og påvirker hverandre. CBT brukes i mange helseforbedrende intervensjoner, som å forbedre fysisk aktivitetsnivå. På den annen side er sosial kognitiv teori (SCT) en viktig teori i planlegging av atferdsendringstiltak knyttet til individers endring og opprettholdelse av helseatferd. SCT gir et sterkt perspektiv i å forstå helseatferd knyttet til fysisk aktivitet ved å identifisere samspillet mellom individer, miljø og atferd. Å assosiere komponentene i CBT og SCT med nivået av fysisk aktivitet vil gi en helhetlig tilnærming ved å samtidig adressere kognitive, atferdsmessige, miljømessige og sosiale faktorer som påvirker det fysiske aktivitetsnivået til middelaldrende kvinner.

Å øke fysisk aktivitet er en effektiv intervensjon for å redusere forekomsten av fedme og overvekt, som er betydelige folkehelseproblemer over hele verden og i vårt land. Det er et presserende behov for atferdsendringstiltak for å bestemme og øke fysisk aktivitetsnivå i hele samfunnet og spesielt i risikogrupper for å fremme sunn livsstil. Denne forskningen er designet for å evaluere virkningen av en maskinlæringsbasert mobilapplikasjon som gir personlige anbefalinger for å øke fysisk aktivitet, som er en viktig helseatferd for å forebygge fedme og mange andre ikke-smittsomme sykdommer hos overvektige og overvektige kvinner.

Etter å ha oppnådd institusjonelle og etiske godkjenninger, vil data bli samlet inn gjennom ansikt-til-ansikt intervjuer med kvinner i alderen 35-60 år som søker til Family Health Centers i Istanbul. Høyden og vekten til kvinnene vil bli målt, og deres kroppsmasseindeks (BMI) vil bli beregnet. Kvinner med en BMI-verdi på 25 eller høyere og ingen medisinsk tilstand eller helseproblemer som kan hindre deres fysiske aktivitetsstatus vil bli inkludert i studien.

Dataene for studien vil bli samlet inn ved hjelp av følgende verktøy og mål: Identifiseringskjennetegn Form, Visual Analog Scale (VAS), Anthropometric Measurements, International Physical Activity Questionnaire (Short Form), Women's Physical Activity Self-Efficacy Scale, Physical Activity Barriers Scale , Cognitive Behavioural Physical Activity Scale, Exercise Self-Efficacy Scale og et smart armbånd.

Etter datainnsamling vil dataene overføres til programvarepakken Statistisk pakke for samfunnsvitenskap (SPSS) 25.0 for analyse. Dataanalysen vil inkludere prosenter, gjennomsnittsverdier, standardavvik og kjikvadrattest, uavhengig prøve t-test, gjentatte mål ANOVA-test, og den korrigerte Bonferroni-testen for avanserte analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI>25
  • Som ikke har noen hindring for å delta i fysiske aktiviteter

Ekskluderingskriterier:

  • Som tidligere har brukt et smart band for å øke sitt fysiske aktivitetsnivå

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Individuell styringssystem for fysisk aktivitet
Mobilapplikasjonen lastes ned til smarttelefonene til deltakerne i forsøksgruppen og applikasjonen introduseres av sykepleier ved familiehelsestasjonen. Deltakerne vil motta daglige og ukentlige mål med personlig tilpassede fysiske aktivitetsanbefalinger, ved å bruke treningsanbefalingene fastsatt av beslutningssystemet av helsesykepleie og fysioterapi- og rehabiliteringseksperter i mobilapplikasjonen. Med de innledende dataene som samles inn, vil det lages et personlig tilpasset fysisk aktivitetsprogram i henhold til hver deltakers livsstil, fysiske aktivitetsnivå og fysiske aktivitetsbarrierer. Det fysiske aktivitetsprogrammet vil inneholde en daglig skritttellingsmål, øvelser og strekkbevegelser for hver deltaker, og dette programmet vil bli tilbudt deltakerne via mobilapplikasjonen. Øvelsene som deltakerne forventes å gjennomføre vil vises i applikasjonen som videoer med animerte figurer.
Deltakerne vil bli utstyrt med personlige treningsanbefalinger bestemt av et beslutningssystem av helsesykepleie og fysioterapi- og rehabiliteringseksperter via mobilapplikasjonen. Mål vil bli bestemt for deltakere basert på deres fullføring av fysisk aktivitetsanbefalinger hver dag og hver uke i mobilapplikasjonen. Det første programmet vil bli laget individuelt basert på de første dataene som samles inn og hver deltakers livsstil, fysiske aktivitetsnivå og barrierer for fysisk aktivitet. Deretter, avhengig av deltakernes evne til å nå sine mål, vil varigheten og intensiteten av forslagene som gis bli individualisert til et nivå som personen kan fullføre.
Ingen inngripen: Kontroll
Mobilapplikasjonen lastes ned til smarttelefonene til deltakerne i forsøks- og kontrollgruppen og applikasjonen introduseres av sykepleier ved familiehelsestasjonen som deltakerne er tilknyttet. Deltakere i kontrollgruppen vil kun bruke mobilapplikasjonen til å legge inn og spore daglige skritttellinger og andre data.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Score for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
Tidsramme: 3 måneder
Deltakernes score for International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
3 måneder
Daglig skritttelling
Tidsramme: 3 måneder
Deltakernes daglige skrittteller målt med sine smarte bånd
3 måneder
BMI
Tidsramme: 3 måneder
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ETKU10/201

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene fra denne forskningen vil bli delt med forskere som ber om det via e-post.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter at den statistiske analysen er fullført. Alle relevante data vil bli oppbevart uten tidsbegrensninger

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene fra denne forskningen vil være tilgjengelig for forskerne som planlegger en systematisk gjennomgang/metanalyse om dette problemet og har en PROSPERO-post.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Individuell styringssystem for fysisk aktivitet

Abonnere