Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv mobilní aplikace založené na strojovém učení na fyzickou aktivitu u žen s nadváhou a obezitou

24. října 2024 aktualizováno: Ezgi Hasret Kozan Cikirikci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Cílem této klinické studie je vyhodnotit efekt algoritmem řízené mobilní aplikace, která poskytuje personalizovaná doporučení pro zvýšení fyzické aktivity, která je důležitým zdravotním chováním, v prevenci obezity a mnoha dalších souvisejících nepřenosných onemocnění u nadváhy a obézní ženy. Hypotézy této studie jsou:

  • Úroveň fyzické aktivity dospělých žen s nadváhou a obezitou v intervenční skupině se zvyšuje.
  • Body Mass Index se snižuje u dospělých žen s nadváhou a obezitou v intervenční skupině.
  • Denní počet kroků dospělých žen s nadváhou a obezitou v intervenční skupině se zvyšuje.

Účastníci budou požádáni, aby používali mobilní aplikaci, kterou denně obdrželi, a sledovali svůj personalizovaný program fyzické aktivity.

Výzkumníci porovnají experimentální a kontrolní skupinu, aby zjistili, zda mobilní aplikace ovlivnila úroveň fyzické aktivity.

Přehled studie

Detailní popis

Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je fyzická nečinnost jedním z významných problémů veřejného zdraví naší doby. Zdravotní problémy spojené s touto problematikou vedou k přetížení zdravotnických služeb. Podle zprávy zveřejněné WHO v roce 2022 představuje prevalence nadváhy a obezity ve světě 60 % celkové populace a způsobuje 1,2 milionu úmrtí v evropském regionu. V Turecku je prevalence obezity 66,8 u všech pohlaví a 69,3 u žen. Narůstající epidemie nadváhy a obezity, která vede dlouhodobě k chronickým onemocněním, představuje významnou hrozbu pro veřejné zdraví ve světě i u nás.

Fyzická aktivita je základním opatřením životního stylu pro udržení zdravé hmotnosti a prevence obezity. U žen se úroveň fyzické aktivity během těhotenství snižuje a nečinnost pokračuje i po porodu. Proto je také důležité stanovení úrovně fyzické aktivity žen ohrožených obezitou a plánování iniciativ v oblasti veřejného zdraví ke zvýšení úrovně jejich fyzické aktivity.

Kognitivně-behaviorální teorie (CBT) je teorie, která naznačuje, že myšlenky, pocity a chování jsou vzájemně propojeny a vzájemně se ovlivňují. CBT se používá v mnoha intervencích ke zlepšení zdraví, jako je zlepšení úrovně fyzické aktivity. Na druhé straně je sociální kognitivní teorie (SCT) důležitou teorií při plánování intervencí při změně chování souvisejících se změnou a udržením zdravotního chování jednotlivců. SCT poskytuje silnou perspektivu v chápání zdravotního chování souvisejícího s fyzickou aktivitou tím, že identifikuje interakci mezi jednotlivci, prostředím a chováním. Spojení složek KBT a SCT s úrovní fyzické aktivity poskytne komplexní přístup současným řešením kognitivních, behaviorálních, environmentálních a sociálních faktorů, které ovlivňují úroveň fyzické aktivity žen středního věku.

Zvýšení pohybové aktivity je účinným zásahem při snižování prevalence obezity a nadváhy, které jsou významnými problémy veřejného zdraví ve světě i u nás. Existuje naléhavá potřeba intervencí zaměřených na změnu chování za účelem stanovení a zvýšení úrovně fyzické aktivity v celé společnosti a zejména v rizikových skupinách s cílem podpořit zdravý životní styl. Tento výzkum je navržen tak, aby vyhodnotil dopad mobilní aplikace založené na strojovém učení, která poskytuje personalizovaná doporučení ke zvýšení fyzické aktivity, což je základní zdravotní chování při prevenci obezity a mnoha dalších nepřenosných nemocí u žen s nadváhou a obezitou.

Po získání institucionálního a etického souhlasu budou data shromážděna prostřednictvím osobních rozhovorů se ženami ve věku 35-60 let, které se přihlásí do Family Health Centers v Istanbulu. Změří se výška a váha žen a vypočítá se jejich index tělesné hmotnosti (BMI). Do studie budou zařazeny ženy s hodnotou BMI 25 nebo vyšší a bez zdravotního stavu nebo zdravotního problému, který by omezoval jejich stav fyzické aktivity.

Data pro studii budou shromažďována pomocí následujících nástrojů a opatření: formulář identifikačních charakteristik, vizuální analogová škála (VAS), antropometrická měření, mezinárodní dotazník fyzické aktivity (krátká forma), škála sebeúčinnosti žen při fyzické aktivitě, škála bariér fyzické aktivity , stupnice kognitivně-behaviorální fyzické aktivity, stupnice sebeúčinnosti při cvičení a chytrý náramek.

Po sběru dat budou data převedena do softwarového balíčku Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 25.0 pro analýzu. Analýza dat bude zahrnovat procenta, střední hodnoty, standardní odchylky a chí-kvadrát test, nezávislý výběrový t-test, test ANOVA s opakovanými měřeními a opravený Bonferroniho test pro pokročilé analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 25
  • Kteří nemají žádnou překážku v účasti na pohybových aktivitách

Kritéria vyloučení:

  • kteří dříve používali chytrou pásku ke zvýšení úrovně fyzické aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Individuální systém řízení pohybové aktivity
Mobilní aplikace se stáhne do chytrých telefonů účastníků experimentální skupiny a aplikaci představí sestra v rodinném zdravotním středisku. Účastníci obdrží v mobilní aplikaci denní a týdenní cíle s personalizovanými doporučeními fyzické aktivity s využitím cvičebních doporučení stanovených rozhodovacím systémem odborníky z oblasti veřejného zdraví a fyzioterapie a rehabilitace. S počátečními shromážděnými údaji bude vytvořen personalizovaný program fyzické aktivity podle životního stylu každého účastníka, úrovně fyzické aktivity a překážek fyzické aktivity. Program fyzické aktivity bude zahrnovat denní počet kroků, cvičení a protahovací pohyby pro každého účastníka a tento program bude účastníkům nabízen prostřednictvím mobilní aplikace. Cvičení, která mají účastníci splnit, se v aplikaci zobrazí jako videa s animovanými postavičkami.
Účastníkům budou prostřednictvím mobilní aplikace poskytnuta personalizovaná cvičební doporučení stanovená rozhodovacím systémem odborníky z oblasti veřejného zdraví a fyzioterapie a rehabilitace. Cíle budou pro účastníky stanoveny na základě jejich splnění doporučení fyzické aktivity každý den a každý týden v mobilní aplikaci. Úvodní program bude individuálně vytvořen na základě počátečních shromážděných údajů a životního stylu každého účastníka, úrovně fyzické aktivity a překážek fyzické aktivity. Poté, v závislosti na schopnosti účastníků dosáhnout svých cílů, bude trvání a intenzita daných návrhů individualizována na úroveň, kterou může daný člověk dokončit.
Žádný zásah: Řízení
Mobilní aplikace se stáhne do chytrých telefonů účastníků experimentální a kontrolní skupiny a aplikaci představí sestra v rodinném zdravotním středisku, ke kterému jsou účastníci přidruženi. Účastníci kontrolní skupiny budou používat mobilní aplikaci pouze k zadávání a sledování denních počtů kroků a dalších údajů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).
Časové okno: 3 měsíce
Skóre účastníků Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
3 měsíce
Denní počet kroků
Časové okno: 3 měsíce
Denní počty kroků účastníků měřené pomocí jejich chytrých pásků
3 měsíce
BMI
Časové okno: 3 měsíce
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ETKU10/201

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje z tohoto výzkumu budou sdíleny s výzkumníky, kteří si je vyžádají prostřednictvím e-mailu.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po dokončení statistické analýzy. Všechny relevantní údaje budou uchovávány bez jakéhokoli časového omezení

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data tohoto výzkumu budou k dispozici výzkumníkům, kteří plánují systematickou revizi/metanalýzu této problematiky a mají záznam PROSPERO.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit