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양측 유방 정복술을 받는 환자의 수술 전후 진통을 위한 양측 능형 늑간 블록

2025년 7월 14일 업데이트: Shereen Elsayed Abd Ellatif, Zagazig University

양측 정복 유방 성형술을 받는 환자의 수술 전후 진통을 위한 양측 능형 늑간 블록과 기립 척추 평면 블록 비교

양측 축소 유방성형은 가장 흔히 시행되는 유방수술 중 하나이다. 수술 후 통증을 최소화해야 합니다.

유방축소술 후 급성 통증에 대한 오피오이드 투여에는 많은 부작용이 있습니다. 척추 주위 차단 및 흉부 경막외 마취와 같은 국소 차단 기술은 합병증이 발생할 수 있고 기술적 어려움이 있습니다.

척추 기립근 평면 블록 및 능형 늑간 평면 블록과 같은 새로운 대체 국소 기술은 흉부 수술을 받는 많은 환자에게 적절한 수술 후 진통과 함께 안전하고 쉽고 통증이 없는 마취 절차를 제공하기 위한 임상 시험입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

유방축소술은 증상이 있는 유방비대증에 대한 최적의 표준 시술이며 유방암 수술 후 반대측 유방 대칭에도 사용됩니다. 증상이 있는 유방과다증은 전 세계적으로 수백만 명의 여성의 삶의 질에 영향을 미칩니다. 환자의 2/3 이상이 나타내는 가장 흔한 증상은 어깨 홈통, 허리, 어깨, 목 통증입니다. 유방축소술은 심미적으로나 기능적으로나 지속적으로 높은 환자 만족도를 보이는 효과적인 치료법임이 입증되었습니다.

최적의 통증 관리는 수술 후 합병증을 줄이고 회복을 촉진하는 것으로 나타났기 때문에 치료의 표준이 되고 있는 수술 후 회복 강화 프로토콜의 필수 구성 요소입니다. 그러나 수술 후 통증은 아직까지 제대로 관리되지 않고 있습니다. 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 호흡 억제 등 잘 알려진 부작용에도 불구하고 수술 전후 통증 관리의 중심으로 남아 있습니다.

부분마취는 효과적인 수술 전후 통증 조절을 위한 방법 중 하나로 여겨져 왔습니다. SAP(전거근 평면) 블록, 가슴 신경 블록, 척추 기립 평면 블록과 같은 평면 블록은 다양한 수술 절차 후 복합 진통 중에 인기를 얻었습니다.

척추기립근 평면 블록(ESPB)은 Forero 등에 의해 처음 소개되었습니다. 2016년에는 흉부 수술에 광범위한 진통제를 제공합니다. 척추 기립근 평면에 적용되는 평면 블록을 적용하는 것이 덜 침해적이고 간단하며 안전하기 때문에 PVB의 대체품으로 사용할 수 있습니다.

장방형 늑간 차단(RIB)은 2016년에 흉부 경막외 진통제의 대안으로 설명되었습니다. 국소 마취제는 대능형근과 늑간근 사이의 평면으로 전달됩니다. 이는 전방 및 후방 반흉부에 좋은 진통 효과를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Alsharqia
      • Zagazig, Alsharqia, 이집트, 4115
        • Faculty of medicine, Zagazig university
      • Zagazig, Alsharqia, 이집트, 4115
        • Shereen E Abd Ellatif

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 수용.
  • 21~50세.
  • BMI ≤ 30kg/m2
  • ASA I-II.
  • 전신 마취 하에 선택적 양측 축소 유방성형술을 시행합니다.
  • 수술시간은 5시간 이내

제외 기준:

  • 항혈소판제, 항응고제, B차단제를 복용하고 있는 환자.
  • 급성 비대상성 심부전, 고혈압, 심장차단, 관상동맥질환, 천식 환자
  • 본 연구에 사용된 국소마취제(LA) 제제에 대한 알레르기 병력,
  • 바늘 삽입 부위의 피부 병변,
  • 출혈질환, 패혈증, 간질환, 정신질환, 임신 등이 있는 분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: E그룹
환자는 Erector spinae plane block을 받게 됩니다.
절차: 척추기립 평면 블록
환자는 양쪽에 0.25% 부피바카인 20ml를 함유한 척추기립 평면 차단술을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
의약품: 부피바카인
부피바카인 0.25% 20ml
절차: 전신마취
환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
활성 비교기: R 그룹
환자는 능형 늑간 신경 차단을 받게 됩니다.
의약품: 부피바카인
부피바카인 0.25% 20ml
절차: 능형 늑간 신경 차단
환자는 각 측면에 20ml의 부피바카인(0.25%)을 함유한 능형 늑간 신경 차단술을 받은 후 전신 마취를 받게 됩니다.
절차: 전신마취
환자는 전신 마취를 받게 됩니다.
위약 비교기: 대조군
환자는 전신 마취를 받게 됩니다
절차: 전신마취
환자는 전신 마취를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제의 첫 투여까지의 시간
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
수술 종료부터 환자가 VAS ≥ 3을 보고할 때까지의 시간입니다. 그 후 날부핀 0.1mg/kg IV 형태의 구조 진통제가 주입됩니다.
수술 후 첫 24시간 동안
총 날부핀 소비량
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
수술 후 환자에게 필요한 날부핀 구조 진통제의 총 용량
수술 후 첫 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 평가의 변화
기간: 수술 후 1시간, 3,6,12, 24시간
시각적 아날로그 척도는 정지 및 이동 중에 기록됩니다.
수술 후 1시간, 3,6,12, 24시간
비침습적 혈압
기간: 수술 직전, 피부 절개 직후, 수술 중 및 수술 종료 시 15,30,60,120,180,240분
혈역학의 변화
수술 직전, 피부 절개 직후, 수술 중 및 수술 종료 시 15,30,60,120,180,240분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zagazig University

수사관

  • 수석 연구원: Shereen E Abd Ellatif, M.D., Faculty of medicine, Zagazig university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 11408//15-1-2024

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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예

IPD 계획 설명

연구 완료 및 출판 이후 계획

IPD 공유 기간

연구 완료 및 출판 이후 계획

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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