Bloqueio intercostal romboide bilateral para analgesia perioperatória em pacientes submetidas à mamoplastia redutora bilateral
Bloco intercostal romboide bilateral versus bloco plano eretor da espinha para analgesia perioperatória em pacientes submetidas à mamoplastia de redução bilateral
A mamoplastia redutora bilateral é uma das cirurgias mamárias mais realizadas. A dor pós-operatória que se segue deve ser minimizada.
A administração de opioides para dor aguda após cirurgia de mamoplastia redutora tem muitos efeitos colaterais. Técnicas de bloqueio regional, como bloqueio paravertebral e anestesia peridural torácica, apresentam possíveis complicações e dificuldades técnicas.
As novas técnicas regionais alternativas, como o bloqueio do plano eretor da espinha e o bloqueio do plano intercostal romboide, são ensaios clínicos para fornecer um procedimento anestésico seguro, fácil e indolor, com analgesia pós-operatória adequada para uma grande parte dos pacientes submetidos a cirurgias torácicas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A mamoplastia redutora é o procedimento padrão ouro para hipertrofia mamária sintomática e também é usada para simetrização mamária contralateral após cirurgia de câncer de mama. A hipermastia sintomática afeta a qualidade de vida de milhões de mulheres em todo o mundo. Os sintomas mais frequentes apresentados por mais de dois terços dos pacientes são sulcos nos ombros e dores nas costas, ombros e pescoço. A mamoplastia redutora provou ser um tratamento eficaz, tanto estética como funcionalmente, com uma satisfação consistentemente elevada das pacientes.
O manejo ideal da dor é um componente essencial da recuperação aprimorada após protocolos cirúrgicos que estão se tornando o tratamento padrão porque demonstraram reduzir as complicações pós-operatórias e acelerar a recuperação. No entanto, a dor pós-operatória ainda é tratada de forma inadequada. Os opioides continuam sendo a base do tratamento da dor perioperatória, apesar dos eventos adversos bem reconhecidos, incluindo náuseas, vômitos, prurido e depressão respiratória.
A anestesia regional tem sido considerada um dos formatos para o controle eficaz da dor perioperatória. Bloqueios planos, como o bloqueio do plano serrátil anterior (SAP), bloqueio do nervo peitoral e bloqueio do plano eretor da espinha, ganharam popularidade durante a analgesia multimodal após vários procedimentos cirúrgicos.
O bloqueio do plano eretor da espinha (ESPB) foi inicialmente introduzido por Forero et al. em 2016 e oferece ampla analgesia em cirurgia torácica. Pode ser usado como substituto do PVB porque é menos intrusivo, mais simples e mais seguro para aplicar blocos planos aplicados no plano dos músculos eretores da coluna.
O bloqueio intercostal romboide (RIB) foi descrito em 2016 como uma alternativa à analgesia peridural torácica. O agente anestésico local é administrado no plano entre os músculos romboide maior e intercostal. Isso proporciona boa analgesia para o hemitórax anterior e posterior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Alsharqia
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Zagazig, Alsharqia, Egito, 4115
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Zagazig, Alsharqia, Egito, 4115
- Shereen E Abd Ellatif
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aceitação do paciente.
- Idade 21-50 anos.
- IMC ≤ 30 kg/m2
- ASA I-II.
- Cirurgia eletiva de mamoplastia redutora bilateral sob anestesia geral.
- Duração da cirurgia dentro de cinco horas
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de medicamentos antiplaquetários, anticoagulantes ou bloqueadores B.
- Pacientes com insuficiência cardíaca aguda descompensada, hipertensão, bloqueio cardíaco, doença coronariana, asma
- História de alergia aos agentes anestésicos locais (AL) utilizados neste estudo,
- Lesão de pele no local de inserção da agulha,
- Aqueles com distúrbios hemorrágicos, sepse, doença hepática, distúrbios psiquiátricos e gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo E
os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha
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os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha com 20 ml de bupivacaína 0,25% de cada lado seguido de anestesia geral.
20 ml de bupivacaína 0,25%
os pacientes receberão anestesia geral.
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Comparador Ativo: Grupo R
os pacientes receberão bloqueio do nervo intercostal romboide
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20 ml de bupivacaína 0,25%
os pacientes receberão bloqueio do nervo intercostal romboide com 20 ml de bupivacaína 0,25% de cada lado seguido de anestesia geral.
os pacientes receberão anestesia geral.
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Comparador de Placebo: grupo de controle
pacientes receberão anestesia geral
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os pacientes receberão anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da primeira dose de analgesia de resgate
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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é o tempo desde o final da operação até o paciente relatar VAS ≥ 3. Posteriormente, será injetada analgesia de resgate na forma de 0,1mg/kg IV de nalbufina.
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Consumo total de nalbufina
Prazo: nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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dose total de analgésico de resgate nalbufina que o paciente necessitou no pós-operatório
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nas primeiras 24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudanças na avaliação da dor
Prazo: em 1 hora, 3,6,12, 24 horas de pós-operatório
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escala visual analógica será registrada em repouso e movimento
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em 1 hora, 3,6,12, 24 horas de pós-operatório
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pressão arterial não invasiva
Prazo: imediatamente antes da cirurgia, imediatamente após a incisão na pele, 15,30,60,120,180,240 minutos no intraoperatório e no final da cirurgia
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mudanças de hemodinâmica
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imediatamente antes da cirurgia, imediatamente após a incisão na pele, 15,30,60,120,180,240 minutos no intraoperatório e no final da cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shereen E Abd Ellatif, M.D., Faculty of medicine, Zagazig university
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Elsharkawy H, Saifullah T, Kolli S, Drake R. Rhomboid intercostal block. Anaesthesia. 2016 Jul;71(7):856-7. doi: 10.1111/anae.13498. No abstract available.
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Ates I, Ahiskalioglu EO, Cinal H. Ultrasound guided bilateral rhomboid intercostal block for breast reduction surgery. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.001. Epub 2019 Mar 6. No abstract available.
- Gad M, Abdelwahab K, Abdallah A, Abdelkhalek M, Abdelaziz M. Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block Compared to Modified Pectoral Plane Block for Modified Radical Mastectomy Operations. Anesth Essays Res. 2019 Apr-Jun;13(2):334-339. doi: 10.4103/aer.AER_77_19.
- Viscardi JA, Oranges CM, Schaefer DJ, Kalbermatten DF. Reduction Mammoplasty: A Ten-Year Retrospective Review of the Omega Resection Pattern Technique. J Clin Med. 2021 Sep 27;10(19):4418. doi: 10.3390/jcm10194418.
- Tunay DL, Ilginel MT, Karacaer F, Biricik E, Tabakan I, Ozmete O. Bilateral Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Breast Reduction Surgery: A Prospective Randomized and Controlled Trial. Aesthetic Plast Surg. 2023 Aug;47(4):1279-1288. doi: 10.1007/s00266-023-03315-0. Epub 2023 Mar 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Agnosia
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos Locais
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Bupivacaína
Outros números de identificação do estudo
- 11408//15-1-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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