双侧菱形肋间阻滞用于双侧乳房整形术患者围手术期镇痛
双侧菱形肋间阻滞与竖脊肌平面阻滞在双侧乳房整形术患者围术期镇痛中的应用
双侧乳房缩小成形术是最常进行的乳房手术之一。 应尽量减少术后疼痛。
阿片类药物用于巨乳缩小手术后的急性疼痛有许多副作用。 椎旁阻滞和胸段硬膜外麻醉等区域阻滞技术可能存在并发症和技术困难。
竖脊肌平面阻滞和菱形肋间平面阻滞等新的替代区域技术是临床试验，旨在为大部分接受胸外科手术的患者提供安全、简便、无痛的麻醉过程，并提供充分的术后镇痛。
研究概览
详细说明
乳房缩小成形术是治疗症状性乳房肥大的金标准手术，也用于乳腺癌手术后的对侧乳房对称。 有症状的乳房肥大影响着全世界数百万女性的生活质量。 超过三分之二的患者最常见的症状是肩部凹陷以及背部、肩部和颈部疼痛。 乳房缩小成形术被证明是一种有效的治疗方法，无论从美观还是功能上来说，患者满意度始终很高。
最佳疼痛管理是加速术后康复的重要组成部分，该方案正在成为护理标准，因为它们已被证明可以减少术后并发症并加速康复。 然而，术后疼痛仍没有得到充分控制。 尽管阿片类药物会产生恶心、呕吐、瘙痒和呼吸抑制等不良事件，但它仍然是围手术期疼痛管理的主要手段。
区域麻醉被认为是有效控制围手术期疼痛的方式之一。 前锯肌平面 (SAP) 阻滞、胸神经阻滞和竖脊肌平面阻滞等平面阻滞在各种外科手术后的多模式镇痛过程中越来越受欢迎。
竖脊肌平面阻滞 (ESPB) 最初由 Forero 等人提出。 2016 年，为胸外科手术提供广泛的镇痛服务。 它可以用作 PVB 的替代品，因为它在脊柱竖脊肌平面上应用平面块时侵入性更小、更简单且更安全。
菱形肋间阻滞 (RIB) 于 2016 年被描述为胸段硬膜外镇痛的替代方案。 局部麻醉剂被输送到菱形大肌和肋间肌之间的平面。 这为前半胸和后半胸提供了良好的镇痛效果。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Alsharqia
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Zagazig、Alsharqia、埃及、4115
- Faculty of medicine, Zagazig university
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Zagazig、Alsharqia、埃及、4115
- Shereen E Abd Ellatif
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 患者接受。
- 年龄21-50岁。
- 体重指数≤30公斤/平方米
- ASA I-II。
- 全身麻醉下选择性双侧巨乳缩小手术。
- 手术持续时间在五小时内
排除标准：
- 正在服用抗血小板、抗凝或 B 受体阻滞剂药物的患者。
- 急性失代偿性心力衰竭、高血压、心脏传导阻滞、冠心病、哮喘患者
- 对本研究中使用的局部麻醉剂 (LA) 过敏史，
- 进针部位的皮肤损伤，
- 患有出血性疾病、败血症、肝病、精神疾病和妊娠的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：E组
患者将接受竖脊肌平面阻滞
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患者将接受每侧 20 毫升 0.25% 布比卡因的竖脊肌平面阻滞，然后进行全身麻醉。
20 毫升 0.25% 布比卡因
患者将接受全身麻醉。
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有源比较器：R组
患者将接受菱形肋间神经阻滞
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20 毫升 0.25% 布比卡因
患者将接受每侧 20 毫升 0.25% 布比卡因的菱形肋间神经阻滞，然后进行全身麻醉。
患者将接受全身麻醉。
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安慰剂比较：控制组
患者将接受全身麻醉
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患者将接受全身麻醉。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次给药救援镇痛的时间
大体时间：术后第一个24小时内
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指手术结束至患者报告VAS≥3的时间。此后，静脉注射0.1mg/kg纳布啡进行救援镇痛。
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术后第一个24小时内
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纳布啡总消耗量
大体时间：术后24小时内
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患者术后所需的纳布啡救援镇痛药总剂量
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术后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛评估的变化
大体时间：术后1小时、3、6、12、24小时
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将在休息和运动时记录视觉模拟量表
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术后1小时、3、6、12、24小时
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无创血压
大体时间：术前、皮肤切开后、术中 15、30、60、120、180、240 分钟和手术结束时
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血流动力学的变化
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术前、皮肤切开后、术中 15、30、60、120、180、240 分钟和手术结束时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Shereen E Abd Ellatif, M.D.、Faculty of medicine, Zagazig university
出版物和有用的链接
一般刊物
- Elsharkawy H, Saifullah T, Kolli S, Drake R. Rhomboid intercostal block. Anaesthesia. 2016 Jul;71(7):856-7. doi: 10.1111/anae.13498. No abstract available.
- Yayik AM, Ahiskalioglu A, Ates I, Ahiskalioglu EO, Cinal H. Ultrasound guided bilateral rhomboid intercostal block for breast reduction surgery. J Clin Anesth. 2019 Nov;57:38-39. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.03.001. Epub 2019 Mar 6. No abstract available.
- Gad M, Abdelwahab K, Abdallah A, Abdelkhalek M, Abdelaziz M. Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block Compared to Modified Pectoral Plane Block for Modified Radical Mastectomy Operations. Anesth Essays Res. 2019 Apr-Jun;13(2):334-339. doi: 10.4103/aer.AER_77_19.
- Viscardi JA, Oranges CM, Schaefer DJ, Kalbermatten DF. Reduction Mammoplasty: A Ten-Year Retrospective Review of the Omega Resection Pattern Technique. J Clin Med. 2021 Sep 27;10(19):4418. doi: 10.3390/jcm10194418.
- Tunay DL, Ilginel MT, Karacaer F, Biricik E, Tabakan I, Ozmete O. Bilateral Ultrasound-Guided Erector Spinae Plane Block for Perioperative Analgesia in Breast Reduction Surgery: A Prospective Randomized and Controlled Trial. Aesthetic Plast Surg. 2023 Aug;47(4):1279-1288. doi: 10.1007/s00266-023-03315-0. Epub 2023 Mar 16.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 11408//15-1-2024
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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