- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06226103
연령 관련 인지 저하에 대한 컴퓨터 기반 인지 훈련의 효과
연령 관련 인지 저하에 대한 유산소 훈련과 결합된 컴퓨터 기반 인지 훈련의 효과
배경: 노화는 신체적, 인지적 능력의 저하를 초래할 수 있는 생리적 변화를 동반하는 경우가 많으며, 이는 제도화 또는 자율성 상실로 이어지는 경우가 많습니다. 경도 인지 장애(MCI)는 정상적인 인지 노화와 초기 치매 사이의 중간 상태로, 예방 전략과 조기 치료에 개입하는 최적의 시기입니다. 따라서 본 연구에서는 유산소 운동과 컴퓨터 기반 인지 훈련이 연령 관련 인지 저하에 미치는 영향을 조사하고자 합니다.
방법: 이것은 단일 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 경도 인지 장애가 있는 노인 환자(n = 60)는 2개 군에 무작위로 배정되어 12주 동안 치료됩니다: 1군(유산소 운동 및 컴퓨터 인지 훈련) 및 2군(위약; 어떠한 개입도 받지 않음). 사용된 결과 척도는 MOCA(Montreal Cognitive Assessment) 테스트, BI(Barthel Index) 및 SF-12(Short Form Survey-12)였습니다.
통계 분석: 두 그룹 간의 기본 특성과 결과 변수를 비교하기 위해 독립적인 t-테스트를 사용했습니다. 결과 측정에 대한 시간(기준선, 치료 후 및 후속 조치)과 그룹(개입 대 통제)의 상호 작용 효과를 결정하기 위해 양방향 반복 측정 ANOVA가 활용되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Jazan, 사우디 아라비아
- Jazan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- MCI 기준[10]을 충족한 사람: (1) 주관적인 인지 문제; (2) 기억, 실행 기능, 주의력 및/또는 언어의 객관적 인지 장애; (3) 일상생활 활동의 보존; (4) 치매가 없음
- 교양 있는
- 적절한 시각, 청각 및 소근육 운동 능력을 갖추고 있었습니다.
제외 기준:
- 주요 우울증(노인 우울증 척도에서 > 9점, GDS-15) [11]
- 정신 분열증
- 물질 남용
- 파킨슨증
- 보행에 영향을 미치는 상태(예: 심각한 골관절염, 이전 뇌졸중),
- 지난 6개월 동안 인지 훈련 프로그램에 주당 2시간 이상 참여했습니다.
- 운동에 대한 ACSM 금기 사항 또는 운동을 불가능하거나 안전하지 않게 만드는 기타 요인
- 인지 강화제 또는 항콜린제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹(유산소 운동 및 컴퓨터 인지 훈련)
유산소 운동(AE)에는 빠르게 걷기가 포함되어 강도와 지속 시간이 점진적으로 증가합니다. 첫 번째 주에는 빛의 강도로 인식되는 Borg Rating of Perceived Exertion Scale(BRPES; Borg, 1982)에서 일주일에 3일, 하루 30분씩 걸어야 했습니다. 두 번째 주에는 지속 시간을 45분으로 늘리고 강도 9-10과 빈도(주당 3일)를 유지했습니다. 다음 10주 동안 그들은 지속 시간(45분)과 빈도(주당 3일)를 유지하고 BRPES에서 중간 정도의 노력으로 인식되는 강도를 12-14까지 증가시켰습니다. 컴퓨터 인지 훈련(CCT)에는 12주 동안 주 3일, 45분 세션으로 BrainHQ 소프트웨어를 사용한 다중 도메인 컴퓨터 기반 인지 훈련이 포함되었습니다. 인지 작업은 주의력, 인식, 색상 및 모양, 식별, 계산, 시각적 인식, 시각적 공간 처리, 기억 및 실행 기능을 목표로 했습니다. |
유산소 운동(AE)에는 빠르게 걷기가 포함되어 강도와 지속 시간이 점진적으로 증가합니다. 첫 번째 주에는 빛의 강도로 인식되는 Borg Rating of Perceived Exertion Scale(BRPES; Borg, 1982)에서 일주일에 3일, 하루 30분씩 걸어야 했습니다. 두 번째 주에는 지속 시간을 45분으로 늘리고 강도 9-10과 빈도(주당 3일)를 유지했습니다. 다음 10주 동안 그들은 지속 시간(45분)과 빈도(주당 3일)를 유지하고 BRPES에서 중간 정도의 노력으로 인식되는 강도를 12-14까지 증가시켰습니다. 컴퓨터 인지 훈련(CCT)에는 12주 동안 주 3일, 45분 세션으로 BrainHQ 소프트웨어를 사용한 다중 도메인 컴퓨터 기반 인지 훈련이 포함되었습니다. 인지 작업은 주의력, 인식, 색상 및 모양, 식별, 계산, 시각적 인식, 시각적 공간 처리, 기억 및 실행 기능을 목표로 했습니다. |
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활성 비교기: 컨트롤 그룹
참가자들은 균형 잡기, 조정, 스트레칭 및 핵심 운동을 접했습니다.
또한 그들은 비교 가능한 비대화식 인지 참여를 제공하기 위해 뇌 건강 강의에 참석했습니다.
연습과 강의 모두 12주에 걸쳐 중재 그룹과 유사하게 일정이 잡혔습니다.
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참가자들은 균형 잡기, 조정, 스트레칭 및 핵심 운동을 접했습니다.
또한 그들은 비교 가능한 비대화식 인지 참여를 제공하기 위해 뇌 건강 강의에 참석했습니다.
연습과 강의 모두 12주에 걸쳐 중재 그룹과 유사하게 일정이 잡혔습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몬트리올 인지 평가 테스트
기간: 기준 시점(0일), 치료 종료 시(12주 후) 및 4주 추적 관찰 후(16주 후)
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단기 기억 회상, 시공간 능력, 실행 기능, 주의력, 집중력 및 작업 기억을 포함한 다양한 인지 영역을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 테스트입니다.
MoCA 점수의 범위는 0에서 30 사이이며 가장 높은 점수가 정상으로 간주됩니다.
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기준 시점(0일), 치료 종료 시(12주 후) 및 4주 추적 관찰 후(16주 후)
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바델 지수
기간: 기준 시점(0일), 치료 종료 시(12주 후) 및 4주 추적 관찰 후(16주 후)
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이 지수는 기능적 독립성을 반영하여 개인의 일상생활 활동 10가지 수행 능력을 측정하는 데 사용되었습니다.
총 가능한 점수 범위는 0~20점이며, 점수가 낮을수록 장애가 심함을 나타냅니다.
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기준 시점(0일), 치료 종료 시(12주 후) 및 4주 추적 관찰 후(16주 후)
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약식 설문조사-12
기간: 기준 시점(0일), 치료 종료 시(12주 후) 및 4주 추적 관찰 후(16주 후)
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신체적, 정신적 건강 측면을 모두 포괄하는 건강 관련 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 일반적인 척도입니다.
요약 점수의 범위는 최소 0점에서 최대 100점입니다.
SF-12 점수가 높을수록 삶의 질이 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준 시점(0일), 치료 종료 시(12주 후) 및 4주 추적 관찰 후(16주 후)
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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