Skuteczność komputerowego treningu poznawczego w zaburzeniach funkcji poznawczych związanych z wiekiem
Skuteczność komputerowego treningu poznawczego w połączeniu z treningiem aerobowym w leczeniu zaburzeń poznawczych związanych z wiekiem
Wstęp: Starzeniu się często towarzyszą zmiany fizjologiczne, które mogą skutkować pogorszeniem zdolności fizycznych i poznawczych, co często prowadzi do instytucjonalizacji lub utraty autonomii. Łagodne zaburzenia funkcji poznawczych (MCI) to stan pośredni pomiędzy normalnym starzeniem się funkcji poznawczych a wczesną demencją, będący optymalnym okresem na wprowadzenie strategii zapobiegawczych i wczesnego leczenia. Celem obecnego badania jest zatem zbadanie wpływu aerobowego i komputerowego treningu poznawczego na związane z wiekiem pogorszenie funkcji poznawczych.
Metody: Jest to randomizowane badanie kontrolowane z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci w podeszłym wieku z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych (n = 60) zostaną losowo przydzieleni do 2 ramion i leczeni przez 12 tygodni: ramienia 1 (ćwiczenia aerobowe i skomputeryzowany trening poznawczy) i ramienia 2 (placebo; nie otrzymają żadnej interwencji). Do miar wyników wykorzystano test Montrealskiej Oceny Poznawczej (MOCA), Wskaźnik Barthela (BI) i krótką ankietę-12 (SF-12).
Analiza statystyczna: Aby porównać charakterystykę wyjściową i zmienne wynikowe pomiędzy obiema grupami, zastosowano niezależne testy t. Do określenia wpływu czasu interakcji (punkt wyjściowy, po leczeniu i okres obserwacji) oraz grupy (interwencja vs. kontrola) na pomiary wyniku wykorzystano dwukierunkową ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jazan, Arabia Saudyjska
- Jazan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kto spełnił kryteria MCI [10]: (1) subiektywne obawy poznawcze; (2) obiektywne upośledzenie funkcji poznawczych w zakresie pamięci, funkcji wykonawczych, uwagi i/lub języka; (3) zachowane czynności życia codziennego; oraz (4) brak demencji
- Piśmienny
- Miał odpowiednie zdolności wzrokowe, słuchowe i motoryczne.
Kryteria wyłączenia:
- Duża depresja (ocena > 9 w Skali Depresji Geriatrycznej, GDS-15) [11]
- Schizofrenia
- Nadużywanie substancji
- parkinsonizm
- schorzenia wpływające na chód (np. ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów, przebyty udar),
- uczestniczył w jakimkolwiek programie treningu poznawczego w ciągu ostatnich 6 miesięcy > 2 godz./tydz
- Przeciwwskazania ACSM do ćwiczeń lub inne czynniki uniemożliwiające lub niebezpieczne ćwiczenia
- środki poprawiające funkcje poznawcze lub leki przeciwcholinergiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (ćwiczenia aerobowe i skomputeryzowany trening poznawczy)
Ćwiczenia aerobowe (AE) obejmowały szybki marsz, stopniowo zwiększając intensywność i czas trwania. W pierwszym tygodniu musieli chodzić 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, do 9–10 w skali Borg Rating of Perceived Exertion Scale (BRPES; Borg, 1982), postrzeganej jako intensywność światła; w drugim tygodniu czas trwania zwiększono do 45 min, utrzymując intensywność 9-10 i częstotliwość (3 dni w tygodniu); przez kolejne 10 tygodni utrzymywali czas trwania (45 min) i częstotliwość (3 dni w tygodniu) oraz zwiększali intensywność do 12-14 na BRPES postrzeganym jako wysiłek umiarkowanie-wysoki. Skomputeryzowany trening poznawczy (CCT) obejmował wielodomenowy, komputerowy trening poznawczy z wykorzystaniem oprogramowania brainHQ w sesjach trwających 45 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Zadania poznawcze dotyczyły uwagi, rozpoznawania, koloru i kształtu, identyfikacji, obliczeń, percepcji wzrokowej, wzrokowego przetwarzania przestrzennego, pamięci i funkcji wykonawczych). |
Ćwiczenia aerobowe (AE) obejmowały szybki marsz, stopniowo zwiększając intensywność i czas trwania. W pierwszym tygodniu musieli chodzić 30 minut dziennie, 3 dni w tygodniu, do 9–10 w skali Borg Rating of Perceived Exertion Scale (BRPES; Borg, 1982), postrzeganej jako intensywność światła; w drugim tygodniu czas trwania zwiększono do 45 min, utrzymując intensywność 9-10 i częstotliwość (3 dni w tygodniu); przez kolejne 10 tygodni utrzymywali czas trwania (45 min) i częstotliwość (3 dni w tygodniu) oraz zwiększali intensywność do 12-14 na BRPES postrzeganym jako wysiłek umiarkowanie-wysoki. Skomputeryzowany trening poznawczy (CCT) obejmował wielodomenowy, komputerowy trening poznawczy z wykorzystaniem oprogramowania brainHQ w sesjach trwających 45 minut, 3 dni w tygodniu przez 12 tygodni. Zadania poznawcze dotyczyły uwagi, rozpoznawania, koloru i kształtu, identyfikacji, obliczeń, percepcji wzrokowej, wzrokowego przetwarzania przestrzennego, pamięci i funkcji wykonawczych. |
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy wzięli udział w ćwiczeniach równoważnych, koordynacyjnych, rozciągających i podstawowych.
Ponadto uczestniczyli w wykładach na temat zdrowia mózgu, aby zapewnić porównawcze, nieinteraktywne zaangażowanie poznawcze.
Zarówno ćwiczenia, jak i wykłady zostały zaplanowane podobnie jak w grupie interwencyjnej i rozłożone na 12 tygodni.
|
Uczestnicy wzięli udział w ćwiczeniach równoważnych, koordynacyjnych, rozciągających i podstawowych.
Ponadto uczestniczyli w wykładach na temat zdrowia mózgu, aby zapewnić porównawcze, nieinteraktywne zaangażowanie poznawcze.
Zarówno ćwiczenia, jak i wykłady zostały zaplanowane podobnie jak w przypadku grupy interwencyjnej i trwają 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Montrealskiej Oceny Poznawczej
Ramy czasowe: na początku leczenia (dzień 0), na końcu leczenia (po 12 tygodniach) i po 4 tygodniach obserwacji (po 16 tygodniach)
|
Powszechnie stosowany test do oceny różnych dziedzin poznawczych, w tym przywoływania pamięci krótkotrwałej, zdolności wzrokowo-przestrzennych, funkcji wykonawczych, uwagi, koncentracji i pamięci roboczej.
Wyniki MoCA wahają się od 0 do 30, gdzie najwyższy wynik uważa się za normalny.
|
na początku leczenia (dzień 0), na końcu leczenia (po 12 tygodniach) i po 4 tygodniach obserwacji (po 16 tygodniach)
|
|
Indeks Barthela
Ramy czasowe: na początku leczenia (dzień 0), na końcu leczenia (po 12 tygodniach) i po 4 tygodniach obserwacji (po 16 tygodniach)
|
Wskaźnik ten został wykorzystany do pomiaru zdolności jednostki do wykonywania dziesięciu czynności życia codziennego, odzwierciedlając jej funkcjonalną niezależność.
Całkowite możliwe wyniki wahają się od 0 do 20, przy czym niższe wyniki wskazują na zwiększoną niepełnosprawność.
|
na początku leczenia (dzień 0), na końcu leczenia (po 12 tygodniach) i po 4 tygodniach obserwacji (po 16 tygodniach)
|
|
Krótka ankieta-12
Ramy czasowe: na początku leczenia (dzień 0), na końcu leczenia (po 12 tygodniach) i po 4 tygodniach obserwacji (po 16 tygodniach)
|
Ogólna miara stosowana do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem, obejmująca zarówno wymiary zdrowia fizycznego, jak i psychicznego.
Sumaryczne wyniki wahają się od minimum 0 do maksymalnie 100.
Wyższy wynik SF-12 wskazuje na wyższą (lepszą) jakość życia.
|
na początku leczenia (dzień 0), na końcu leczenia (po 12 tygodniach) i po 4 tygodniach obserwacji (po 16 tygodniach)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-45/06/919
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .