Effektiviteten av datorbaserad kognitiv träning vid åldersrelaterad kognitiv försämring
Effektiviteten av datorbaserad kognitiv träning i kombination med aerob träning vid åldersrelaterad kognitiv försämring
Bakgrund: Åldrande åtföljs ofta av fysiologiska förändringar som kan resultera i en försämring av fysiska och kognitiva förmågor, vilket ofta leder till institutionalisering eller förlust av autonomi. Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är ett mellantillstånd mellan normalt kognitivt åldrande och tidig demens, den optimala perioden för att ingripa med förebyggande strategier och tidiga behandlingar. Den aktuella studien avser alltså att undersöka effekterna av aerob och datorbaserad kognitiv träning på åldersrelaterad kognitiv försämring.
Metoder: Detta är en enkelblind, randomiserad kontrollerad studie. Äldre patienter med lätt kognitiv funktionsnedsättning (n = 60) kommer att randomiseras till 2 armar och behandlas i 12 veckor: arm 1 (aerob träning och datoriserad kognitiv träning) och arm 2 (Placebo; kommer inte att få någon intervention). Resultatmått som användes var Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test, Barthel Index (BI) och kortformsundersökning-12 (SF-12).
Statistisk analys: För att jämföra baslinjeegenskaperna och utfallsvariablerna mellan de två grupperna användes oberoende t-tester. En ANOVA för upprepade tvåvägsåtgärder användes för att bestämma interaktionseffekten av tid (baslinje, efterbehandling och uppföljning) och grupp (intervention vs kontroll) på resultatmåtten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Jazan, Saudiarabien
- Jazan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vem uppfyllde MCI-kriterier [10]: (1) subjektiva kognitiva problem; (2) objektiv kognitiv försämring av minne, exekutiv funktion, uppmärksamhet och/eller språk; (3) bevarade aktiviteter i det dagliga livet; och (4) frånvaro av demens
- Läskunnig
- Hade tillräcklig syn, hörsel och finmotorik.
Exklusions kriterier:
- Major depression (betyg > 9 i Geriatric Depression Scale, GDS-15) [11]
- Schizofreni
- Drogmissbruk
- parkinsonism
- tillstånd som påverkar gång (t.ex. svår artros, tidigare stroke),
- deltagit i något kognitivt träningsprogram under de senaste 6 månaderna > 2 timmar/vecka
- ACSM kontraindikationer för träning eller andra faktorer som gör träning omöjlig eller osäker
- kognitiva förstärkare eller antikolinergika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp (aerob träning och datoriserad kognitiv träning)
Aerob träning (AE) inkluderade snabb promenad, ökande intensitet och varaktighet gradvis. Den första veckan fick de gå 30 min per dag, 3 dagar i veckan, upp till 9-10 på Borg Rating of Perceived Exertion Scale (BRPES; Borg, 1982) uppfattad som ljusintensitet; under den andra veckan ökades varaktigheten till 45 minuter och intensiteten 9-10 och frekvensen (3 dagar per vecka) bibehölls; de följande 10 veckorna bibehöll de varaktigheten (45 min) och frekvensen (3 dagar per vecka) och ökade intensiteten upp till 12-14 på BRPES som uppfattades som måttlig-hög ansträngning. Datoriserad kognitiv träning (CCT) inkluderade en multidomän datorbaserad kognitiv träning med hjälp av brainHQ-mjukvaran i sessioner på 45 minuter, 3 dagar i veckan under 12 veckor. Kognitiva uppgifter inriktade på uppmärksamhet, igenkänning, färg och form, identifiering, beräkning, visuell perception, visuell rumslig bearbetning, minne och verkställande funktion). |
Aerob träning (AE) inkluderade snabb promenad, ökande intensitet och varaktighet gradvis. Den första veckan fick de gå 30 min per dag, 3 dagar i veckan, upp till 9-10 på Borg Rating of Perceived Exertion Scale (BRPES; Borg, 1982) uppfattad som ljusintensitet; under den andra veckan ökades varaktigheten till 45 minuter och intensiteten 9-10 och frekvensen (3 dagar per vecka) bibehölls; de följande 10 veckorna bibehöll de varaktigheten (45 min) och frekvensen (3 dagar per vecka) och ökade intensiteten upp till 12-14 på BRPES som uppfattades som måttlig-hög ansträngning. Datoriserad kognitiv träning (CCT) inkluderade en multidomän datorbaserad kognitiv träning med hjälp av brainHQ-mjukvaran i sessioner på 45 minuter, 3 dagar i veckan under 12 veckor. Kognitiva uppgifter var inriktade på uppmärksamhet, igenkänning, färg och form, identifiering, beräkning, visuell perception, visuell rumslig bearbetning, minne och verkställande funktion. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Deltagarna exponerades för balansering, koordination, stretching och kärnövningar.
Dessutom deltog de i föreläsningar om hjärnhälsa för att ge ett jämförande icke-interaktivt kognitivt engagemang.
Både övningarna och föreläsningarna var schemalagda på samma sätt som interventionsgruppen under 12 veckor.
|
Deltagarna exponerades för balansering, koordination, stretching och kärnövningar.
Dessutom deltog de i föreläsningar om hjärnhälsa för att ge ett jämförande icke-interaktivt kognitivt engagemang.
Både övningarna och föreläsningarna var schemalagda på samma sätt som interventionsgruppen under 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment test
Tidsram: vid baslinjen (dag 0), i slutet av behandlingen (efter 12 veckor) samt efter 4 veckors uppföljning (efter 16 veckor)
|
Ett vanligt använt test för att bedöma olika kognitiva domäner, inklusive korttidsminne, visuospatiala förmågor, exekutiva funktioner, uppmärksamhet, koncentration och arbetsminne.
MoCA-poäng varierar mellan 0 och 30 där den högsta poängen anses vara normal.
|
vid baslinjen (dag 0), i slutet av behandlingen (efter 12 veckor) samt efter 4 veckors uppföljning (efter 16 veckor)
|
|
Barthel Index
Tidsram: vid baslinjen (dag 0), i slutet av behandlingen (efter 12 veckor) samt efter 4 veckors uppföljning (efter 16 veckor)
|
Detta index användes för att mäta en individs förmåga att utföra tio dagliga aktiviteter, vilket återspeglar deras funktionella oberoende.
Totalt möjliga poäng varierar från 0 - 20, med lägre poäng tyder på ökad funktionsnedsättning.
|
vid baslinjen (dag 0), i slutet av behandlingen (efter 12 veckor) samt efter 4 veckors uppföljning (efter 16 veckor)
|
|
Kortformsundersökning-12
Tidsram: vid baslinjen (dag 0), i slutet av behandlingen (efter 12 veckor) samt efter 4 veckors uppföljning (efter 16 veckor)
|
Ett generiskt mått som används för att bedöma den hälsorelaterade livskvaliteten, som omfattar både fysiska och psykiska hälsodimensioner.
Sammanfattningspoängen sträcker sig från ett minimum av 0 till ett maximum av 100.
Högre SF-12 poäng, indikerar högre (bättre) livskvalitet.
|
vid baslinjen (dag 0), i slutet av behandlingen (efter 12 veckor) samt efter 4 veckors uppföljning (efter 16 veckor)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-45/06/919
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .