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Eficácia do treinamento cognitivo baseado em computador no declínio cognitivo relacionado à idade

24 de julho de 2025 atualizado por: Dr. Mohammad Abu Shaphe, University of Jazan

Eficácia do treinamento cognitivo baseado em computador combinado com treinamento aeróbico no declínio cognitivo relacionado à idade

Enquadramento: O envelhecimento é frequentemente acompanhado de alterações fisiológicas que podem resultar numa deterioração das capacidades físicas e cognitivas, o que frequentemente leva à institucionalização ou à perda de autonomia. O comprometimento cognitivo leve (CCL) é um estado intermediário entre o envelhecimento cognitivo normal e a demência precoce, período ideal para intervir com estratégias preventivas e tratamentos precoces. Assim, o presente estudo pretende investigar os efeitos do treinamento cognitivo aeróbico e baseado em computador no declínio cognitivo relacionado à idade.

Métodos: Este é um ensaio clínico cego, randomizado e controlado. Pacientes idosos com comprometimento cognitivo leve (n = 60) serão randomizados em 2 braços e tratados por 12 semanas: braço 1 (exercício aeróbico e treinamento cognitivo computadorizado) e braço 2 (Placebo; não receberá nenhuma intervenção). As medidas de desfecho utilizadas foram o teste de Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA), o Índice de Barthel (BI) e o Short Form Survey-12 (SF-12).

Análise estatística: Para comparar as características basais e as variáveis ​​de resultado entre os dois grupos, foram empregados testes t independentes. Uma ANOVA de medidas repetidas de dois fatores foi utilizada para determinar o efeito da interação do tempo (linha de base, pós-tratamento e acompanhamento) e grupo (intervenção vs. controle) nas medidas de resultados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Que preencheram os critérios do MCI [10]: (1) preocupações cognitivas subjetivas; (2) comprometimento cognitivo objetivo na memória, função executiva, atenção e/ou linguagem; (3) atividades de vida diária preservadas; e (4) ausência de demência
  • Alfabetizado
  • Tinha habilidades visuais, auditivas e motoras finas adequadas.

Critério de exclusão:

  • Depressão maior (pontuação> 9 na Escala de Depressão Geriátrica, GDS-15) [11]
  • Esquizofrenia
  • Abuso de substâncias
  • parkinsonismo
  • condições que afetam a marcha (por exemplo, osteoartrite grave, acidente vascular cerebral anterior),
  • participou de algum programa de treinamento cognitivo durante os últimos 6 meses > 2 horas/semana
  • Contra-indicações do ACSM para exercícios ou outros fatores que tornam o exercício impossível ou inseguro
  • intensificadores cognitivos ou anticolinérgicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo Intervencionista (Exercício Aeróbico e Treinamento Cognitivo Computadorizado)

O Exercício Aeróbico (EA) incluiu caminhada rápida, aumentando progressivamente a intensidade e a duração. Na primeira semana eles tiveram que caminhar 30 minutos por dia, 3 dias por semana, até 9-10 na Escala de Avaliação de Esforço Percebido de Borg (BRPES; Borg, 1982) percebida como intensidade leve; na segunda semana, a duração foi aumentada para 45 min e a intensidade 9-10 e a frequência (3 dias por semana) foram mantidas; nas 10 semanas seguintes mantiveram a duração (45 min) e a frequência (3 dias por semana) e aumentaram a intensidade até 12-14 no BRPES percebido como esforço moderado-alto.

O Treinamento Cognitivo Computadorizado (CCT) incluiu um treinamento cognitivo multidomínio baseado em computador usando o software brainHQ em sessões de 45 min, 3 dias por semana durante 12 semanas. As tarefas cognitivas visavam atenção, reconhecimento, cor e forma, identificação, cálculo, percepção visual, processamento visual espacial, memória e função executiva).

O Exercício Aeróbico (EA) incluiu caminhada rápida, aumentando progressivamente a intensidade e a duração. Na primeira semana eles tiveram que caminhar 30 minutos por dia, 3 dias por semana, até 9-10 na Escala de Avaliação de Esforço Percebido de Borg (BRPES; Borg, 1982) percebida como intensidade leve; na segunda semana, a duração foi aumentada para 45 min e a intensidade 9-10 e a frequência (3 dias por semana) foram mantidas; nas 10 semanas seguintes mantiveram a duração (45 min) e a frequência (3 dias por semana) e aumentaram a intensidade até 12-14 no BRPES percebido como esforço moderado-alto.

O Treinamento Cognitivo Computadorizado (CCT) incluiu um treinamento cognitivo multidomínio baseado em computador usando o software brainHQ em sessões de 45 min, 3 dias por semana durante 12 semanas. As tarefas cognitivas visavam atenção, reconhecimento, cor e forma, identificação, cálculo, percepção visual, processamento visual espacial, memória e função executiva.

Comparador Ativo: Grupo de controle
Os participantes foram expostos a exercícios de equilíbrio, coordenação, alongamento e exercícios básicos. Além disso, eles assistiram a palestras sobre saúde cerebral para fornecer um envolvimento cognitivo comparativo e não interativo. Tanto os exercícios quanto as palestras foram programados de forma semelhante ao grupo de intervenção durante 12 semanas.
Os participantes foram expostos a exercícios de equilíbrio, coordenação, alongamento e exercícios básicos. Além disso, eles assistiram a palestras sobre saúde cerebral para fornecer um envolvimento cognitivo comparativo e não interativo. Tanto os exercícios quanto as palestras foram programados de forma semelhante ao grupo de intervenção durante 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de Avaliação Cognitiva de Montreal
Prazo: no início do estudo (dia 0), no final do tratamento (após 12 semanas), bem como após 4 semanas de acompanhamento (após 16 semanas)
Um teste comumente usado para avaliar diferentes domínios cognitivos, incluindo recordação de memória de curto prazo, habilidades visuoespaciais, funções executivas, atenção, concentração e memória de trabalho. As pontuações do MoCA variam entre 0 e 30, onde a pontuação mais alta é considerada normal.
no início do estudo (dia 0), no final do tratamento (após 12 semanas), bem como após 4 semanas de acompanhamento (após 16 semanas)
Índice de Barthel
Prazo: no início do estudo (dia 0), no final do tratamento (após 12 semanas), bem como após 4 semanas de acompanhamento (após 16 semanas)
Esse índice foi utilizado para medir a capacidade de um indivíduo realizar dez atividades de vida diária, refletindo sua independência funcional. As pontuações totais possíveis variam de 0 a 20, com pontuações mais baixas indicando maior incapacidade.
no início do estudo (dia 0), no final do tratamento (após 12 semanas), bem como após 4 semanas de acompanhamento (após 16 semanas)
Pesquisa resumida-12
Prazo: no início do estudo (dia 0), no final do tratamento (após 12 semanas), bem como após 4 semanas de acompanhamento (após 16 semanas)
Medida genérica utilizada para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde, abrangendo dimensões de saúde física e mental. As pontuações resumidas variam de um mínimo de 0 a um máximo de 100. Quanto maior a pontuação do SF-12, indica maior (melhor) qualidade de vida.
no início do estudo (dia 0), no final do tratamento (após 12 semanas), bem como após 4 semanas de acompanhamento (após 16 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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