Effectiviteit van computergebaseerde cognitieve training bij leeftijdsgebonden cognitieve achteruitgang
Effectiviteit van computergebaseerde cognitieve training gecombineerd met aërobe training bij leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang
Achtergrond: Veroudering gaat vaak gepaard met fysiologische veranderingen die kunnen resulteren in een verslechtering van de fysieke en cognitieve vaardigheden, wat vaak leidt tot institutionalisering of verlies van autonomie. Milde cognitieve stoornissen (MCI) zijn een tussenfase tussen normale cognitieve veroudering en vroege dementie, de optimale periode om in te grijpen met preventieve strategieën en vroege behandelingen. Het huidige onderzoek is dus bedoeld om de effecten van aerobe en computergebaseerde cognitieve training op leeftijdsgerelateerde cognitieve achteruitgang te onderzoeken.
Methoden: Dit is een enkelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie. Oudere patiënten met milde cognitieve stoornissen (n = 60) zullen worden gerandomiseerd naar 2 armen en gedurende 12 weken worden behandeld: arm 1 (aërobe oefening en geautomatiseerde cognitieve training) en arm 2 (Placebo; krijgt geen enkele interventie). De gebruikte uitkomstmaten waren de Montreal Cognitive Assessment (MOCA)-test, Barthel Index (BI) en de short form survey-12 (SF-12).
Statistische analyse: Om de basiskenmerken en uitkomstvariabelen tussen de twee groepen te vergelijken, werden onafhankelijke t-tests gebruikt. Een ANOVA met herhaalde metingen in twee richtingen werd gebruikt om het interactie-effect van tijd (basislijn, nabehandeling en follow-up) en groep (interventie versus controle) op de uitkomstmaten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Jazan, Saoedi-Arabië
- Jazan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wie voldeed aan de MCI-criteria [10]: (1) subjectieve cognitieve zorgen; (2) objectieve cognitieve stoornissen in geheugen, uitvoerende functie, aandacht en/of taal; (3) bewaarde activiteiten van het dagelijks leven; en (4) afwezigheid van dementie
- Geletterd
- Beschikte over voldoende visuele, auditieve en fijne motoriek.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige depressie (gescoord > 9 op de geriatrische depressieschaal, GDS-15) [11]
- Schizofrenie
- Middelenmisbruik
- parkinsonisme
- aandoeningen die het lopen beïnvloeden (bijv. ernstige artrose, eerdere beroerte),
- deelgenomen aan een cognitief trainingsprogramma gedurende de afgelopen 6 maanden > 2 uur/week
- ACSM-contra-indicaties voor lichaamsbeweging of andere factoren die lichaamsbeweging onmogelijk of onveilig maken
- cognitieve versterkers of anticholinergica
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventionele groep (aerobe oefeningen en geautomatiseerde cognitieve training)
Aërobe oefening (AE) omvatte stevig wandelen, waarbij de intensiteit en duur geleidelijk toenamen. De eerste week moesten ze 30 minuten per dag wandelen, 3 dagen per week, tot 9-10 op de Borg Rating of Perceived Exertion Scale (BRPES; Borg, 1982), waargenomen als lichtintensiteit; tijdens de tweede week werd de duur verlengd tot 45 minuten en werden de intensiteit 9-10 en de frequentie (3 dagen per week) gehandhaafd; de volgende 10 weken handhaafden ze de duur (45 min) en frequentie (3 dagen per week) en verhoogden ze de intensiteit tot 12-14 op BRPES die als matig tot hoge inspanning werden ervaren. Computerized Cognitive Training (CCT) omvatte een multidomein computergebaseerde cognitieve training met behulp van de brainHQ-software in sessies van 45 minuten, 3 dagen per week gedurende 12 weken. Cognitieve taken waren gericht op aandacht, herkenning, kleur en vorm, identificatie, berekening, visuele perceptie, visueel-ruimtelijke verwerking, geheugen en uitvoerende functie). |
Aërobe oefening (AE) omvatte stevig wandelen, waarbij de intensiteit en duur geleidelijk toenamen. De eerste week moesten ze 30 minuten per dag wandelen, 3 dagen per week, tot 9-10 op de Borg Rating of Perceived Exertion Scale (BRPES; Borg, 1982), waargenomen als lichtintensiteit; tijdens de tweede week werd de duur verlengd tot 45 minuten en werden de intensiteit 9-10 en de frequentie (3 dagen per week) gehandhaafd; de volgende 10 weken handhaafden ze de duur (45 min) en frequentie (3 dagen per week) en verhoogden ze de intensiteit tot 12-14 op BRPES die als matig tot hoge inspanning werden ervaren. Computerized Cognitive Training (CCT) omvatte een multidomein computergebaseerde cognitieve training met behulp van de brainHQ-software in sessies van 45 minuten, 3 dagen per week gedurende 12 weken. Cognitieve taken waren gericht op aandacht, herkenning, kleur en vorm, identificatie, berekening, visuele perceptie, visueel-ruimtelijke verwerking, geheugen en uitvoerende functie. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deelnemers werden blootgesteld aan evenwichts-, coördinatie-, rek- en kernoefeningen.
Daarnaast woonden ze lezingen over hersengezondheid bij om een vergelijkende, niet-interactieve cognitieve betrokkenheid te bieden.
Zowel de oefeningen als de lezingen werden gedurende twaalf weken op dezelfde manier gepland als bij de interventiegroep.
|
Deelnemers werden blootgesteld aan evenwichts-, coördinatie-, rek- en kernoefeningen.
Daarnaast woonden ze lezingen over hersengezondheid bij om een vergelijkende, niet-interactieve cognitieve betrokkenheid te bieden.
Zowel de oefeningen als de lezingen werden gedurende twaalf weken op dezelfde manier gepland als bij de interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Montreal cognitieve beoordelingstest
Tijdsspanne: bij aanvang (dag 0), aan het einde van de behandeling (na 12 weken) en na 4 weken follow-up (na 16 weken)
|
Een veelgebruikte test om verschillende cognitieve domeinen te beoordelen, waaronder kortetermijngeheugen, visueel-ruimtelijke vaardigheden, executieve functies, aandacht, concentratie en werkgeheugen.
MoCA-scores variëren tussen 0 en 30, waarbij de hoogste score als normaal wordt beschouwd.
|
bij aanvang (dag 0), aan het einde van de behandeling (na 12 weken) en na 4 weken follow-up (na 16 weken)
|
|
Barthel-index
Tijdsspanne: bij aanvang (dag 0), aan het einde van de behandeling (na 12 weken) en na 4 weken follow-up (na 16 weken)
|
Deze index werd gebruikt om het vermogen van een individu te meten om tien dagelijkse activiteiten uit te voeren, die zijn functionele onafhankelijkheid weerspiegelen.
De totaal mogelijke scores variëren van 0 tot 20, waarbij lagere scores duiden op een grotere handicap.
|
bij aanvang (dag 0), aan het einde van de behandeling (na 12 weken) en na 4 weken follow-up (na 16 weken)
|
|
Verkorte enquête-12
Tijdsspanne: bij aanvang (dag 0), aan het einde van de behandeling (na 12 weken) en na 4 weken follow-up (na 16 weken)
|
Een generieke maatstaf die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen en die zowel de fysieke als de mentale gezondheidsdimensies omvat.
De samenvattende scores variëren van minimaal 0 tot maximaal 100.
Hoe hoger de SF-12-scores, duidt op een hogere (betere) kwaliteit van leven.
|
bij aanvang (dag 0), aan het einde van de behandeling (na 12 weken) en na 4 weken follow-up (na 16 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-45/06/919
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .