Tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen tehokkuus ikään liittyvässä kognitiivisessa heikkenemisessä
Tietokonepohjaisen kognitiivisen koulutuksen tehokkuus yhdistettynä aerobiseen harjoitteluun ikään liittyvässä kognitiivisessa heikkenemisessä
Taustaa: Ikääntymiseen liittyy usein fysiologisia muutoksia, jotka voivat johtaa fyysisten ja kognitiivisten kykyjen heikkenemiseen, mikä usein johtaa laitostumiseen tai autonomian menettämiseen. Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) on normaalin kognitiivisen ikääntymisen ja varhaisen dementian välissä oleva tila, optimaalinen aika puuttua ennaltaehkäiseviin strategioihin ja varhaisiin hoitoihin. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aerobisen ja tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun vaikutuksia ikääntymiseen liittyvään kognitiiviseen heikkenemiseen.
Menetelmät: Tämä on yksisokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Iäkkäät potilaat, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (n = 60), satunnaistetaan kahteen haaraan ja niitä hoidetaan 12 viikon ajan: haara 1 (aerobinen harjoittelu ja tietokoneistettu kognitiivinen harjoittelu) ja käsi 2 (plasebo; ei saa mitään toimenpiteitä). Käytetyt tulosmittaukset olivat Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -testi, Barthel-indeksi (BI) ja lyhytmuotoinen tutkimus-12 (SF-12).
Tilastollinen analyysi: Perustason ominaisuuksien ja tulosmuuttujien vertaamiseksi kahden ryhmän välillä käytettiin riippumattomia t-testejä. Kaksisuuntaista toistettujen mittausten ANOVAa käytettiin määrittämään ajan (perustilanne, hoidon jälkeinen ja seuranta) ja ryhmän (interventio vs. kontrolli) vuorovaikutusvaikutus tulosmittauksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jazan, Saudi-Arabia
- Jazan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kuka täytti MCI-kriteerit [10]: (1) subjektiiviset kognitiiviset huolenaiheet; (2) objektiivinen kognitiivinen heikkeneminen muistissa, toimeenpanotoiminnassa, huomiossa ja/tai kielessä; (3) säilyneet päivittäiset toiminnot; ja (4) dementian puuttuminen
- Lukutaito
- Hänellä oli riittävät näkö-, kuulo- ja hienomotoriset taidot.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava masennus (pistemäärä > 9 Geriatric Depression Scale, GDS-15) [11]
- Skitsofrenia
- Päihteiden väärinkäyttö
- parkinsonismi
- kävelyyn vaikuttavat sairaudet (esim. vaikea nivelrikko, edellinen aivohalvaus),
- osallistunut mihin tahansa kognitiiviseen koulutusohjelmaan viimeisen 6 kuukauden aikana > 2 h/viikko
- ACSM-harjoituksen vasta-aiheet tai muut tekijät, jotka tekevät harjoittelusta mahdotonta tai vaarallista
- kognitiiviset tehostajat tai antikolinergiset aineet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (aerobinen harjoitus ja tietokoneistettu kognitiivinen koulutus)
Aerobinen harjoitus (AE) sisälsi kävelyn reippaasti, lisäämällä intensiteettiä ja kestoa asteittain. Ensimmäisellä viikolla heidän täytyi kävellä 30 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa, jopa 9-10 Borgin koetun rasituksen asteikolla (BRPES; Borg, 1982), joka koettiin valon intensiteetiksi; toisen viikon aikana kestoa nostettiin 45 minuuttiin ja intensiteetti 9-10 ja tiheys (3 päivää viikossa) säilytettiin; seuraavat 10 viikkoa ne säilyttivät keston (45 min) ja tiheyden (3 päivää viikossa) ja nostivat intensiteettiä 12-14:ään BRPES:ssä, jota pidettiin kohtalaisen korkeana rasituksena. Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus (CCT) sisälsi monitoimialueen tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun, jossa käytettiin brainHQ-ohjelmistoa 45 minuutin istunnoissa, 3 päivää viikossa 12 viikon ajan. Kognitiiviset tehtävät kohdistuivat huomioimiseen, tunnistamiseen, väriin ja muotoon, tunnistamiseen, laskemiseen, visuaaliseen havaintoon, visuaaliseen tilakäsittelyyn, muistiin ja toimeenpanotoimintoihin). |
Aerobinen harjoitus (AE) sisälsi kävelyn reippaasti, lisäämällä intensiteettiä ja kestoa asteittain. Ensimmäisellä viikolla heidän täytyi kävellä 30 minuuttia päivässä, 3 päivää viikossa, jopa 9-10 Borgin koetun rasituksen asteikolla (BRPES; Borg, 1982), joka koettiin valon intensiteetiksi; toisen viikon aikana kestoa nostettiin 45 minuuttiin ja intensiteetti 9-10 ja tiheys (3 päivää viikossa) säilytettiin; seuraavat 10 viikkoa ne säilyttivät keston (45 min) ja tiheyden (3 päivää viikossa) ja nostivat intensiteettiä 12-14:ään BRPES:ssä, jota pidettiin kohtalaisen korkeana rasituksena. Tietokoneistettu kognitiivinen koulutus (CCT) sisälsi monitoimialueen tietokonepohjaisen kognitiivisen harjoittelun, jossa käytettiin brainHQ-ohjelmistoa 45 minuutin istunnoissa, 3 päivää viikossa 12 viikon ajan. Kognitiiviset tehtävät kohdistuivat huomioimiseen, tunnistamiseen, väriin ja muotoon, tunnistamiseen, laskemiseen, visuaaliseen havaintoon, visuaaliseen tilakäsittelyyn, muistiin ja toimeenpanotoimintoihin. |
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Osallistujat olivat alttiina tasapaino-, koordinaatio-, venytys- ja ydinharjoitteille.
Lisäksi he osallistuivat aivoterveysluennoille tarjotakseen vertailevaa ei-interaktiivista kognitiivista sitoutumista.
Sekä harjoitukset että luennot ajoitettiin interventioryhmän tapaan 12 viikon ajalle.
|
Osallistujat olivat alttiina tasapaino-, koordinaatio-, venytys- ja ydinharjoitteille.
Lisäksi he osallistuivat aivoterveysluennoille tarjotakseen vertailevaa ei-interaktiivista kognitiivista sitoutumista.
Sekä harjoitukset että luennot ajoitettiin interventioryhmän tapaan 12 viikon ajalle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivisen arvioinnin testi
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0), hoidon lopussa (12 viikon kuluttua) sekä 4 viikon seurannan jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Yleisesti käytetty testi, jolla arvioidaan erilaisia kognitiivisia alueita, mukaan lukien lyhytaikainen muisti, visuospatiaaliset kyvyt, toimeenpanotoiminnot, huomio, keskittyminen ja työmuisti.
MoCA-pisteet vaihtelevat välillä 0–30, jolloin korkeimman pistemäärän katsotaan olevan normaali.
|
lähtötasolla (päivä 0), hoidon lopussa (12 viikon kuluttua) sekä 4 viikon seurannan jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0), hoidon lopussa (12 viikon kuluttua) sekä 4 viikon seurannan jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Tällä indeksillä mitattiin yksilön kykyä suorittaa kymmentä päivittäistä toimintaa, mikä kuvastaa hänen toiminnallista itsenäisyyttään.
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0–20, ja alhaisemmat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaa.
|
lähtötasolla (päivä 0), hoidon lopussa (12 viikon kuluttua) sekä 4 viikon seurannan jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
|
Lyhytmuotoinen kysely-12
Aikaikkuna: lähtötasolla (päivä 0), hoidon lopussa (12 viikon kuluttua) sekä 4 viikon seurannan jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Yleismittari, jolla arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua ja joka kattaa sekä fyysisen että henkisen terveyden ulottuvuuden.
Yhteenvetopisteet vaihtelevat minimipisteistä 0 ja maksimi 100.
Korkeammat SF-12-pisteet osoittavat korkeampaa (parempaa) elämänlaatua.
|
lähtötasolla (päivä 0), hoidon lopussa (12 viikon kuluttua) sekä 4 viikon seurannan jälkeen (16 viikon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-45/06/919
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .