Effektiviteten af computerbaseret kognitiv træning i aldersrelateret kognitiv tilbagegang
Effektiviteten af computerbaseret kognitiv træning kombineret med aerob træning i aldersrelateret kognitiv tilbagegang
Baggrund: Aldring er ofte ledsaget af fysiologiske ændringer, der kan resultere i en forringelse af fysiske og kognitive evner, hvilket ofte fører til institutionalisering eller tab af autonomi. Mild kognitiv svækkelse (MCI) er en mellemtilstand mellem normal kognitiv aldring og tidlig demens, den optimale periode til at gribe ind med forebyggende strategier og tidlige behandlinger. Det aktuelle studie har således til hensigt at undersøge effekterne af aerob og computerbaseret kognitiv træning på aldersrelateret kognitiv tilbagegang.
Metoder: Dette er et enkelt-blindet, randomiseret kontrolleret forsøg. Ældre patienter med let kognitiv svækkelse (n = 60) vil blive randomiseret til 2 arme og behandlet i 12 uger: arm 1 (aerob træning og computerstyret kognitiv træning) og arm 2 (Placebo; vil ikke modtage nogen intervention). Det anvendte resultatmål var Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test, Barthel Index (BI) og short form survey-12 (SF-12).
Statistisk analyse: For at sammenligne baseline-karakteristika og udfaldsvariable mellem de to grupper blev der anvendt uafhængige t-tests. En to-vejs gentagne målinger ANOVA blev brugt til at bestemme interaktionseffekten af tid (baseline, efterbehandling og opfølgning) og gruppe (intervention vs. kontrol) på resultatmålene.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Jazan, Saudi Arabien
- Jazan University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvem opfyldte MCI-kriterier [10]: (1) subjektive kognitive bekymringer; (2) objektiv kognitiv svækkelse i hukommelse, eksekutiv funktion, opmærksomhed og/eller sprog; (3) bevarede daglige aktiviteter; og (4) fravær af demens
- Læsere
- Havde tilstrækkelige visuelle, auditive og finmotoriske færdigheder.
Ekskluderingskriterier:
- Major depression (scoret > 9 i Geriatric Depression Scale, GDS-15) [11]
- Skizofreni
- Stofmisbrug
- parkinsonisme
- tilstande, der påvirker gang (f.eks. svær slidgigt, tidligere slagtilfælde),
- deltaget i ethvert kognitivt træningsprogram i løbet af de sidste 6 måneder > 2 timer/uge
- ACSM kontraindikationer til træning eller andre faktorer, der gør træning umulig eller usikker
- kognitive forstærkere eller antikolinergika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe (aerob træning og computerstyret kognitiv træning)
Aerobic Exercise (AE) inkluderede hurtig gang, stigende intensitet og varighed gradvist. Den første uge skulle de gå 30 min om dagen, 3 dage om ugen, op til 9-10 på Borg Rating of Perceived Exertion Scale (BRPES; Borg, 1982) opfattet som lysintensitet; i løbet af den anden uge blev varigheden øget til 45 minutter, og intensiteten 9-10 og frekvensen (3 dage pr. uge) blev opretholdt; de følgende 10 uger opretholdt de varigheden (45 min) og frekvensen (3 dage om ugen) og øgede intensiteten op til 12-14 på BRPES opfattet som moderat-høj anstrengelse. Computeriseret kognitiv træning (CCT) inkluderede en multidomæne computerbaseret kognitiv træning ved hjælp af brainHQ-softwaren i sessioner på 45 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger. Kognitive opgaver målrettet opmærksomhed, genkendelse, farve og form, identifikation, beregning, visuel perception, visuel rumlig behandling, hukommelse og eksekutiv funktion). |
Aerobic Exercise (AE) inkluderede hurtig gang, stigende intensitet og varighed gradvist. Den første uge skulle de gå 30 min om dagen, 3 dage om ugen, op til 9-10 på Borg Rating of Perceived Exertion Scale (BRPES; Borg, 1982) opfattet som lysintensitet; i løbet af den anden uge blev varigheden øget til 45 minutter, og intensiteten 9-10 og frekvensen (3 dage pr. uge) blev opretholdt; de følgende 10 uger opretholdt de varigheden (45 min) og frekvensen (3 dage om ugen) og øgede intensiteten op til 12-14 på BRPES opfattet som moderat-høj anstrengelse. Computeriseret kognitiv træning (CCT) inkluderede en multidomæne computerbaseret kognitiv træning ved hjælp af brainHQ-softwaren i sessioner på 45 minutter, 3 dage om ugen i 12 uger. Kognitive opgaver målrettede opmærksomhed, genkendelse, farve og form, identifikation, beregning, visuel perception, visuel rumlig behandling, hukommelse og eksekutiv funktion. |
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne blev udsat for balancering, koordination, udstrækning og kerneøvelser.
Derudover deltog de i hjernesundhedsforelæsninger for at give et komparativt ikke-interaktivt kognitivt engagement.
Både øvelserne og forelæsningerne var planlagt på samme måde som interventionsgruppen over 12 uger.
|
Deltagerne blev udsat for balancering, koordination, udstrækning og kerneøvelser.
Derudover deltog de i hjernesundhedsforelæsninger for at give et komparativt ikke-interaktivt kognitivt engagement.
Både øvelserne og forelæsningerne var planlagt på samme måde som interventionsgruppen over 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment test
Tidsramme: ved baseline (dag 0), ved behandlingens afslutning (efter 12 uger) samt efter 4 ugers opfølgning (efter 16 uger)
|
En almindeligt anvendt test til at vurdere forskellige kognitive domæner, herunder korttidshukommelseshukommelse, visuospatiale evner, eksekutive funktioner, opmærksomhed, koncentration og arbejdshukommelse.
MoCA-score ligger mellem 0 og 30, hvor den højeste score anses for at være normal.
|
ved baseline (dag 0), ved behandlingens afslutning (efter 12 uger) samt efter 4 ugers opfølgning (efter 16 uger)
|
|
Barthel Index
Tidsramme: ved baseline (dag 0), ved behandlingens afslutning (efter 12 uger) samt efter 4 ugers opfølgning (efter 16 uger)
|
Dette indeks blev brugt til at måle en persons evne til at udføre ti daglige aktiviteter, hvilket afspejler deres funktionelle uafhængighed.
Samlet mulige score spænder fra 0 - 20, hvor lavere score indikerer øget handicap.
|
ved baseline (dag 0), ved behandlingens afslutning (efter 12 uger) samt efter 4 ugers opfølgning (efter 16 uger)
|
|
Kort form undersøgelse-12
Tidsramme: ved baseline (dag 0), ved behandlingens afslutning (efter 12 uger) samt efter 4 ugers opfølgning (efter 16 uger)
|
Et generisk mål, der bruges til at vurdere den sundhedsrelaterede livskvalitet, der dækker både fysiske og mentale sundhedsdimensioner.
Opsummeringsresultaterne spænder fra et minimum på 0 til et maksimum på 100.
Højere SF-12-score angiver den højere (bedre) livskvalitet.
|
ved baseline (dag 0), ved behandlingens afslutning (efter 12 uger) samt efter 4 ugers opfølgning (efter 16 uger)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC-45/06/919
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .