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Efficacia della formazione cognitiva basata sul computer nel declino cognitivo legato all'età

24 luglio 2025 aggiornato da: Dr. Mohammad Abu Shaphe, University of Jazan

Efficacia dell'allenamento cognitivo computerizzato combinato con l'allenamento aerobico nel declino cognitivo legato all'età

Background: L'invecchiamento è spesso accompagnato da cambiamenti fisiologici che potrebbero comportare un deterioramento delle capacità fisiche e cognitive, che spesso porta all'istituzionalizzazione o alla perdita di autonomia. Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è uno stato intermedio tra il normale invecchiamento cognitivo e la demenza precoce, il periodo ottimale per intervenire con strategie preventive e trattamenti precoci. Pertanto, il presente studio intende indagare gli effetti dell’allenamento cognitivo aerobico e basato sul computer sul declino cognitivo legato all’età.

Metodi: Questo è uno studio randomizzato e controllato in singolo cieco. I pazienti anziani con deterioramento cognitivo lieve (n = 60) saranno randomizzati in 2 bracci e trattati per 12 settimane: braccio 1 (esercizio aerobico e training cognitivo computerizzato) e braccio 2 (placebo; non riceverà alcun intervento). Le misure di risultato utilizzate erano il test Montreal Cognitive Assessment (MOCA), l'indice Barthel (BI) e il sondaggio in forma breve-12 (SF-12).

Analisi statistica: per confrontare le caratteristiche di base e le variabili di risultato tra i due gruppi, sono stati utilizzati test t indipendenti. È stata utilizzata un'ANOVA a misure ripetute a due vie per determinare l'effetto dell'interazione del tempo (baseline, post-trattamento e follow-up) e del gruppo (intervento vs controllo) sulle misure di risultato.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Chi soddisfaceva i criteri MCI [10]: (1) preoccupazioni cognitive soggettive; (2) deterioramento cognitivo oggettivo nella memoria, nelle funzioni esecutive, nell'attenzione e/o nel linguaggio; (3) attività preservate della vita quotidiana; e (4) assenza di demenza
  • Letterato
  • Aveva adeguate capacità visive, uditive e motorie.

Criteri di esclusione:

  • Depressione maggiore (punteggio > 9 nella Geriatric Depression Scale, GDS-15) [11]
  • Schizofrenia
  • Abuso di sostanze
  • parkinsonismo
  • condizioni che influenzano l'andatura (ad esempio, grave osteoartrosi, precedente ictus),
  • partecipato a qualsiasi programma di allenamento cognitivo negli ultimi 6 mesi > 2 ore/settimana
  • Controindicazioni ACSM all'esercizio fisico o altri fattori che rendono l'esercizio impossibile o pericoloso
  • potenziatori cognitivi o anticolinergici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo interventistico (esercizio aerobico e training cognitivo computerizzato)

L'esercizio aerobico (AE) prevedeva una camminata veloce, aumentando progressivamente l'intensità e la durata. La prima settimana dovevano camminare 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, fino a 9-10 sulla Borg Rating of Perceived Exertion Scale (BRPES; Borg, 1982) percepita come intensità luminosa; durante la seconda settimana la durata è stata aumentata a 45 minuti e sono state mantenute l'intensità 9-10 e la frequenza (3 giorni a settimana); nelle 10 settimane successive hanno mantenuto la durata (45 min) e la frequenza (3 giorni a settimana) e hanno aumentato l'intensità fino a 12-14 su BRPES percepito come sforzo moderato-alto.

Il Training Cognitivo Computerizzato (CCT) comprendeva un training cognitivo multidominio basato sul computer utilizzando il software brainHQ in sessioni di 45 minuti, 3 giorni alla settimana per 12 settimane. I compiti cognitivi miravano all'attenzione, al riconoscimento, al colore e alla forma, all'identificazione, al calcolo, alla percezione visiva, all'elaborazione spaziale visiva, alla memoria e alla funzione esecutiva).

L'esercizio aerobico (AE) prevedeva una camminata veloce, aumentando progressivamente l'intensità e la durata. La prima settimana dovevano camminare 30 minuti al giorno, 3 giorni alla settimana, fino a 9-10 sulla Borg Rating of Perceived Exertion Scale (BRPES; Borg, 1982) percepita come intensità luminosa; durante la seconda settimana la durata è stata aumentata a 45 minuti e sono state mantenute l'intensità 9-10 e la frequenza (3 giorni a settimana); nelle 10 settimane successive hanno mantenuto la durata (45 min) e la frequenza (3 giorni a settimana) e hanno aumentato l'intensità fino a 12-14 su BRPES percepito come sforzo moderato-alto.

Il Training Cognitivo Computerizzato (CCT) comprendeva un training cognitivo multidominio basato sul computer utilizzando il software brainHQ in sessioni di 45 minuti, 3 giorni alla settimana per 12 settimane. I compiti cognitivi miravano all’attenzione, al riconoscimento, al colore e alla forma, all’identificazione, al calcolo, alla percezione visiva, all’elaborazione spaziale visiva, alla memoria e alla funzione esecutiva.

Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti sono stati esposti a esercizi di bilanciamento, coordinazione, stretching ed esercizi di base. Inoltre, hanno frequentato lezioni sulla salute del cervello per fornire un impegno cognitivo comparativo non interattivo. Sia gli esercizi che le lezioni sono stati programmati in modo simile al gruppo di intervento nell'arco di 12 settimane.
I partecipanti sono stati esposti a esercizi di bilanciamento, coordinazione, stretching ed esercizi di base. Inoltre, hanno frequentato lezioni sulla salute del cervello per fornire un impegno cognitivo comparativo non interattivo. Sia gli esercizi che le lezioni sono stati programmati in modo simile al gruppo di intervento nell'arco di 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: al basale (giorno 0), alla fine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo 4 settimane di follow-up (dopo 16 settimane)
Un test comunemente utilizzato per valutare diversi domini cognitivi, tra cui il richiamo della memoria a breve termine, le abilità visuospaziali, le funzioni esecutive, l'attenzione, la concentrazione e la memoria di lavoro. I punteggi MoCA variano tra 0 e 30, dove il punteggio più alto è considerato normale.
al basale (giorno 0), alla fine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo 4 settimane di follow-up (dopo 16 settimane)
Indice Barthel
Lasso di tempo: al basale (giorno 0), alla fine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo 4 settimane di follow-up (dopo 16 settimane)
Questo indice è stato utilizzato per misurare la capacità di un individuo di svolgere dieci attività della vita quotidiana, riflettendo la sua indipendenza funzionale. I punteggi totali possibili vanno da 0 a 20, con punteggi più bassi che indicano una maggiore disabilità.
al basale (giorno 0), alla fine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo 4 settimane di follow-up (dopo 16 settimane)
Sondaggio in forma breve-12
Lasso di tempo: al basale (giorno 0), alla fine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo 4 settimane di follow-up (dopo 16 settimane)
Una misura generica utilizzata per valutare la qualità della vita correlata alla salute, che copre sia la dimensione della salute fisica che quella mentale. I punteggi riassuntivi vanno da un minimo di 0 a un massimo di 100. Più alti sono i punteggi SF-12, indica la qualità della vita più alta (migliore).
al basale (giorno 0), alla fine del trattamento (dopo 12 settimane) e dopo 4 settimane di follow-up (dopo 16 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC-45/06/919

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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