Эффективность компьютерной когнитивной тренировки при возрастном снижении когнитивных функций
Эффективность компьютерной когнитивной тренировки в сочетании с аэробными тренировками при возрастном снижении когнитивных функций
Введение: Старение часто сопровождается физиологическими изменениями, которые могут привести к ухудшению физических и когнитивных способностей, что часто приводит к институционализации или потере автономии. Легкие когнитивные нарушения (MCI) — это промежуточное состояние между нормальным когнитивным старением и ранней деменцией, оптимальный период для вмешательства с помощью профилактических стратегий и раннего лечения. Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение влияния аэробных и компьютерных когнитивных тренировок на возрастное снижение когнитивных функций.
Методы: Это одинарное слепое рандомизированное контролируемое исследование. Пожилые пациенты с легкими когнитивными нарушениями (n = 60) будут рандомизированы в 2 группы и получат лечение в течение 12 недель: группа 1 (аэробные упражнения и компьютеризированная когнитивная тренировка) и группа 2 (плацебо; никакого вмешательства не будет). Использованными показателями результатов были Монреальский тест когнитивной оценки (MOCA), индекс Бартеля (BI) и краткий опросник-12 (SF-12).
Статистический анализ. Для сравнения исходных характеристик и переменных результатов между двумя группами использовались независимые t-тесты. Двусторонний дисперсионный анализ с повторными измерениями использовался для определения влияния времени (исходный уровень, после лечения и последующее наблюдение) и группы (вмешательство против контроля) на показатели результата.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jazan, Саудовская Аравия
- Jazan University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Кто соответствовал критериям MCI [10]: (1) субъективные когнитивные проблемы; (2) объективные когнитивные нарушения памяти, исполнительных функций, внимания и/или речи; (3) сохраненная повседневная деятельность; и (4) отсутствие деменции
- Грамотный
- Имели достаточные зрительные, слуховые и мелкую моторику.
Критерий исключения:
- Большая депрессия (оценка > 9 по шкале гериатрической депрессии, GDS-15) [11]
- Шизофрения
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками
- паркинсонизм
- состояния, влияющие на походку (например, тяжелый остеоартрит, перенесенный инсульт),
- участвовал в любой программе когнитивной тренировки в течение последних 6 месяцев > 2 часов в неделю
- Противопоказания ACSM к упражнениям или другие факторы, которые делают упражнения невозможными или небезопасными.
- когнитивные усилители или антихолинергические средства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа (аэробные упражнения и компьютеризированная когнитивная тренировка)
Аэробные упражнения (АЭ) включали быструю ходьбу с постепенным увеличением интенсивности и продолжительности. Первую неделю им приходилось ходить по 30 минут в день, 3 дня в неделю, до 9–10 баллов по шкале воспринимаемого напряжения Борга (BRPES; Borg, 1982), воспринимаемого как интенсивность света; на второй неделе продолжительность была увеличена до 45 мин при сохранении интенсивности 9-10 и частоты (3 дня в неделю); в последующие 10 недель они сохраняли продолжительность (45 минут) и частоту (3 дня в неделю) и увеличивали интенсивность до 12-14 по BRPES, воспринимаемую как умеренно-высокое усилие. Компьютеризированная когнитивная тренировка (CCT) включала многодоменную компьютерную когнитивную тренировку с использованием программного обеспечения BrainHQ в сеансах по 45 минут 3 дня в неделю в течение 12 недель. Когнитивные задачи направлены на внимание, распознавание, цвет и форму, идентификацию, расчет, зрительное восприятие, зрительно-пространственную обработку, память и исполнительные функции). |
Аэробные упражнения (АЭ) включали быструю ходьбу с постепенным увеличением интенсивности и продолжительности. Первую неделю им приходилось ходить по 30 минут в день, 3 дня в неделю, до 9–10 баллов по шкале воспринимаемого напряжения Борга (BRPES; Borg, 1982), воспринимаемого как интенсивность света; на второй неделе продолжительность была увеличена до 45 мин при сохранении интенсивности 9-10 и частоты (3 дня в неделю); в последующие 10 недель они сохраняли продолжительность (45 минут) и частоту (3 дня в неделю) и увеличивали интенсивность до 12-14 по BRPES, воспринимаемую как умеренно-высокое усилие. Компьютеризированная когнитивная тренировка (CCT) включала многодоменную компьютерную когнитивную тренировку с использованием программного обеспечения BrainHQ в сеансах по 45 минут 3 дня в неделю в течение 12 недель. Когнитивные задачи направлены на внимание, распознавание, цвет и форму, идентификацию, расчет, зрительное восприятие, зрительно-пространственную обработку, память и исполнительные функции. |
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Участникам были предложены упражнения на балансировку, координацию, растяжку и основные упражнения.
Кроме того, они посещали лекции о здоровье мозга, чтобы обеспечить сравнительное неинтерактивное когнитивное взаимодействие.
И упражнения, и лекции были запланированы так же, как и в группе вмешательства, в течение 12 недель.
|
Участникам были предложены упражнения на балансировку, координацию, растяжку и основные упражнения.
Кроме того, они посещали лекции о здоровье мозга, чтобы обеспечить сравнительное неинтерактивное когнитивное взаимодействие.
И упражнения, и лекции были запланированы так же, как и в группе вмешательства, в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Монреальский тест на когнитивную оценку
Временное ограничение: на исходном уровне (день 0), в конце лечения (через 12 недель), а также через 4 недели наблюдения (через 16 недель)
|
Часто используемый тест для оценки различных когнитивных областей, включая кратковременную память, зрительно-пространственные способности, исполнительные функции, внимание, концентрацию и рабочую память.
Баллы MoCA варьируются от 0 до 30, причем самый высокий балл считается нормальным.
|
на исходном уровне (день 0), в конце лечения (через 12 недель), а также через 4 недели наблюдения (через 16 недель)
|
|
Индекс Бартеля
Временное ограничение: на исходном уровне (день 0), в конце лечения (через 12 недель), а также через 4 недели наблюдения (через 16 недель)
|
Этот индекс использовался для измерения способности человека выполнять десять видов повседневной деятельности, отражающих его функциональную независимость.
Общее количество возможных баллов варьируется от 0 до 20, причем более низкие баллы указывают на повышенную инвалидность.
|
на исходном уровне (день 0), в конце лечения (через 12 недель), а также через 4 недели наблюдения (через 16 недель)
|
|
Краткая форма опроса-12
Временное ограничение: на исходном уровне (день 0), в конце лечения (через 12 недель), а также через 4 недели наблюдения (через 16 недель)
|
Общий показатель, используемый для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, охватывающий как физическое, так и психическое здоровье.
Суммарные баллы варьируются от минимум 0 до максимум 100.
Более высокие баллы SF-12 указывают на более высокое (лучшее) качество жизни.
|
на исходном уровне (день 0), в конце лечения (через 12 недель), а также через 4 недели наблюдения (через 16 недель)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-45/06/919
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .