加齢に伴う認知機能低下に対するコンピュータベースの認知トレーニングの有効性
加齢に伴う認知機能低下に対する有酸素トレーニングと組み合わせたコンピューターベースの認知トレーニングの有効性
背景: 加齢には生理学的変化が伴うことが多く、その変化により身体能力や認知能力が低下する可能性があり、施設への収容や自律性の喪失につながることがよくあります。 軽度認知障害（MCI）は、通常の認知老化と初期認知症の間の中間状態であり、予防戦略と早期治療に介入するのに最適な時期です。 したがって、現在の研究は、加齢に伴う認知機能低下に対する有酸素運動およびコンピューターベースの認知トレーニングの効果を調査することを目的としています。
方法: これは単盲検、ランダム化対照試験です。 軽度認知障害のある高齢患者（n = 60）は無作為に 2 群に割り付けられ、12 週間治療されます。第 1 群（有酸素運動とコンピューターによる認知トレーニング）と第 2 群（プラセボ、介入は行われません）。 使用された結果の尺度は、モントリオール認知評価 (MOCA) テスト、バーセル指数 (BI)、および短形式調査 12 (SF-12) でした。
統計分析: 2 つのグループ間のベースライン特性と結果変数を比較するために、独立した t 検定が使用されました。 二元配置反復測定分散分析を利用して、結果測定に対する時間 (ベースライン、治療後、追跡調査) とグループ (介入 vs 対照) の相互作用効果を決定しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jazan、サウジアラビア
- Jazan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- MCI 基準 [10] を満たした人: (1) 主観的な認知的懸念。 (2) 記憶、実行機能、注意、および/または言語における客観的な認知障害。 (3) 日常生活活動の維持。 (4) 認知症がないこと
- 読み書きできる
- 十分な視覚、聴覚、細かい運動能力を持っていた。
除外基準:
- 大うつ病 (老年うつ病スケール、GDS-15 でスコア > 9) [11]
- 統合失調症
- 薬物乱用
- パーキンソニズム
- 歩行に影響を与える状態（例、重度の変形性関節症、以前の脳卒中）、
- 過去6か月間、週2時間以上の認知トレーニングプログラムに参加した
- ACSM の運動に対する禁忌、または運動を不可能または危険にするその他の要因
- 認知増強剤、または抗コリン薬
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ (有酸素運動とコンピュータによる認知トレーニング)
有酸素運動 (AE) には、早足で歩くことが含まれ、徐々に強度と時間を増やしていきました。 最初の週は、彼らは、光の強さとして認識されるボーグ知覚運動評価尺度 (BRPES; Borg, 1982) で 9 ～ 10 まで、1 日あたり 30 分、週に 3 日歩く必要がありました。 2 週目では、継続時間を 45 分に延長し、強度 9 ～ 10 と頻度 (週 3 日) を維持しました。次の 10 週間、彼らは継続時間 (45 分) と頻度 (週 3 日) を維持し、中程度から高程度の努力として認識される BRPES の強度を 12 ～ 14 まで増加させました。 コンピューター認知トレーニング (CCT) には、brainHQ ソフトウェアを使用したマルチドメインのコンピューターベースの認知トレーニングが含まれており、45 分間のセッションで週 3 日、12 週間実施されました。 認知タスクは、注意、認識、色と形、識別、計算、視覚認識、視覚空間処理、記憶、および実行機能を対象としました。 |
有酸素運動 (AE) には、早足で歩くことが含まれ、徐々に強度と時間を増やしていきました。 最初の週は、彼らは、光の強さとして認識されるボーグ知覚運動評価尺度 (BRPES; Borg, 1982) で 9 ～ 10 まで、1 日あたり 30 分、週に 3 日歩く必要がありました。 2 週目では、継続時間を 45 分に延長し、強度 9 ～ 10 と頻度 (週 3 日) を維持しました。次の 10 週間、彼らは継続時間 (45 分) と頻度 (週 3 日) を維持し、中程度から高程度の努力として認識される BRPES の強度を 12 ～ 14 まで増加させました。 コンピューター認知トレーニング (CCT) には、brainHQ ソフトウェアを使用したマルチドメインのコンピューターベースの認知トレーニングが含まれており、45 分間のセッションで週 3 日、12 週間実施されました。 認知タスクは、注意、認識、色と形状、識別、計算、視覚認識、視覚空間処理、記憶、実行機能を対象としていました。 |
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アクティブコンパレータ：対照群
参加者はバランス、コーディネーション、ストレッチ、コアエクササイズを体験しました。
さらに、彼らは脳の健康に関する講義に参加し、比較非対話型の認知的関与を提供しました。
演習と講義はどちらも介入グループと同様に 12 週間にわたってスケジュールされました。
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参加者はバランス、コーディネーション、ストレッチ、コアエクササイズを体験しました。
さらに、彼らは脳の健康に関する講義に参加し、比較非対話型の認知的関与を提供しました。
演習と講義はどちらも介入グループと同様に 12 週間にわたってスケジュールされました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価テスト
時間枠：ベースライン時（0日目）、治療終了時（12週間後）、および4週間の追跡調査後（16週間後）
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短期記憶の想起、視空間能力、実行機能、注意力、集中力、作業記憶など、さまざまな認知領域を評価するために一般的に使用されるテスト。
MoCA スコアの範囲は 0 ～ 30 で、最も高いスコアが正常とみなされます。
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ベースライン時（0日目）、治療終了時（12週間後）、および4週間の追跡調査後（16週間後）
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バーセルインデックス
時間枠：ベースライン時（0日目）、治療終了時（12週間後）、および4週間の追跡調査後（16週間後）
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この指標は、機能的自立を反映して、日常生活の 10 の活動を実行する個人の能力を測定するために使用されました。
可能な合計スコアは 0 ～ 20 の範囲であり、スコアが低いほど障害が増加していることを示します。
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ベースライン時（0日目）、治療終了時（12週間後）、および4週間の追跡調査後（16週間後）
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短い形式のアンケート-12
時間枠：ベースライン時（0日目）、治療終了時（12週間後）、および4週間の追跡調査後（16週間後）
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健康関連の生活の質を評価するために利用される一般的な尺度で、身体的健康と精神的健康の両方の側面をカバーします。
要約スコアの範囲は、最小 0 から最大 100 までです。
SF-12 スコアが高いほど、生活の質が高い (より良い) ことを示します。
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ベースライン時（0日目）、治療終了時（12週間後）、および4週間の追跡調査後（16週間後）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
有酸素運動とコンピューターによる認知トレーニングの臨床試験
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