Effektiviteten av datamaskinbasert kognitiv trening i aldersrelatert kognitiv nedgang
Effektiviteten av datamaskinbasert kognitiv trening kombinert med aerobic trening i aldersrelatert kognitiv svikt
Bakgrunn: Aldring er ofte ledsaget av fysiologiske endringer som kan resultere i en forverring av fysiske og kognitive evner, som ofte fører til institusjonalisering eller tap av autonomi. Mild kognitiv svikt (MCI) er en mellomtilstand mellom normal kognitiv aldring og tidlig demens, den optimale perioden for å intervenere med forebyggende strategier og tidlige behandlinger. Den nåværende studien har derfor til hensikt å undersøke effekten av aerob og datamaskinbasert kognitiv trening på aldersrelatert kognitiv nedgang.
Metoder: Dette er en enkeltblind, randomisert kontrollert studie. Eldre pasienter med mild kognitiv svikt (n = 60) vil randomiseres til 2 armer og behandles i 12 uker: arm 1 (aerob trening og datastyrt kognitiv trening) og arm 2 (Placebo; vil ikke motta intervensjon). Utfallsmål som ble brukt var Montreal Cognitive Assessment (MOCA) test, Barthel Index (BI) og short form survey-12 (SF-12).
Statistisk analyse: For å sammenligne grunnlinjekarakteristikkene og utfallsvariablene mellom de to gruppene, ble det brukt uavhengige t-tester. En toveis gjentatt mål ANOVA ble brukt for å bestemme interaksjonseffekten av tid (baseline, etterbehandling og oppfølging) og gruppe (intervensjon vs. kontroll) på utfallsmålene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Jazan, Saudi-Arabia
- Jazan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hvem oppfylte MCI-kriteriene [10]: (1) subjektive kognitive bekymringer; (2) objektiv kognitiv svekkelse i hukommelse, eksekutiv funksjon, oppmerksomhet og/eller språk; (3) bevarte aktiviteter i dagliglivet; og (4) fravær av demens
- skrivekyndige
- Hadde tilstrekkelig visuelle, auditive og finmotoriske ferdigheter.
Ekskluderingskriterier:
- Major depresjon (skåret > 9 i Geriatric Depression Scale, GDS-15) [11]
- Schizofreni
- Stoffmisbruk
- parkinsonisme
- tilstander som påvirker gange (f.eks. alvorlig slitasjegikt, tidligere slag),
- deltatt i et hvilket som helst kognitivt treningsprogram i løpet av de siste 6 månedene > 2 t/uke
- ACSM kontraindikasjoner for trening eller andre faktorer som gjør trening umulig eller usikker
- kognitive forsterkere eller antikolinergika
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (aerobic trening og datastyrt kognitiv trening)
Aerobic Exercise (AE) inkluderte rask gange, økende intensitet og varighet gradvis. Den første uken måtte de gå 30 min per dag, 3 dager per uke, opp til 9-10 på Borg Rating of Perceived Exertion Scale (BRPES; Borg, 1982) oppfattet som lysintensitet; i løpet av den andre uken ble varigheten økt til 45 minutter og intensiteten 9-10 og frekvensen (3 dager per uke) ble opprettholdt; de følgende 10 ukene opprettholdt de varigheten (45 min) og frekvensen (3 dager per uke) og økte intensiteten opp til 12-14 på BRPES oppfattet som moderat-høy innsats. Datastyrt kognitiv trening (CCT) inkluderte en multidomene datamaskinbasert kognitiv trening ved bruk av brainHQ-programvaren i økter på 45 minutter, 3 dager per uke i 12 uker. Kognitive oppgaver målrettet oppmerksomhet, gjenkjennelse, farge og form, identifikasjon, beregning, visuell persepsjon, visuell romlig prosessering, hukommelse og eksekutiv funksjon). |
Aerobic Exercise (AE) inkluderte rask gange, økende intensitet og varighet gradvis. Den første uken måtte de gå 30 min per dag, 3 dager per uke, opp til 9-10 på Borg Rating of Perceived Exertion Scale (BRPES; Borg, 1982) oppfattet som lysintensitet; i løpet av den andre uken ble varigheten økt til 45 minutter og intensiteten 9-10 og frekvensen (3 dager per uke) ble opprettholdt; de følgende 10 ukene opprettholdt de varigheten (45 min) og frekvensen (3 dager per uke) og økte intensiteten opp til 12-14 på BRPES oppfattet som moderat-høy innsats. Datastyrt kognitiv trening (CCT) inkluderte en multidomene datamaskinbasert kognitiv trening ved bruk av brainHQ-programvaren i økter på 45 minutter, 3 dager per uke i 12 uker. Kognitive oppgaver målrettet oppmerksomhet, gjenkjennelse, farge og form, identifikasjon, beregning, visuell persepsjon, visuell romlig prosessering, hukommelse og eksekutiv funksjon. |
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne ble utsatt for balanse-, koordinasjons-, tøynings- og kjerneøvelser.
I tillegg deltok de på hjernehelseforelesninger for å gi et komparativt ikke-interaktivt kognitivt engasjement.
Både øvelsene og forelesningene ble planlagt på samme måte som intervensjonsgruppen over 12 uker.
|
Deltakerne ble utsatt for balanse-, koordinasjons-, tøynings- og kjerneøvelser.
I tillegg deltok de på hjernehelseforelesninger for å gi et komparativt ikke-interaktivt kognitivt engasjement.
Både øvelsene og forelesningene ble planlagt på samme måte som intervensjonsgruppen over 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment test
Tidsramme: ved baseline (dag 0), ved slutten av behandlingen (etter 12 uker) samt etter 4 ukers oppfølging (etter 16 uker)
|
En ofte brukt test for å vurdere ulike kognitive domener, inkludert korttidsminnegjenkalling, visuospatiale evner, eksekutive funksjoner, oppmerksomhet, konsentrasjon og arbeidsminne.
MoCA-skåre varierer mellom 0 og 30, hvor den høyeste poengsummen anses å være normal.
|
ved baseline (dag 0), ved slutten av behandlingen (etter 12 uker) samt etter 4 ukers oppfølging (etter 16 uker)
|
|
Barthel-indeksen
Tidsramme: ved baseline (dag 0), ved slutten av behandlingen (etter 12 uker) samt etter 4 ukers oppfølging (etter 16 uker)
|
Denne indeksen ble brukt til å måle en persons kapasitet til å utføre ti daglige aktiviteter, noe som gjenspeiler deres funksjonelle uavhengighet.
Totale mulige skårer varierer fra 0 - 20, med lavere skårer som indikerer økt funksjonshemming.
|
ved baseline (dag 0), ved slutten av behandlingen (etter 12 uker) samt etter 4 ukers oppfølging (etter 16 uker)
|
|
Kortskjemaundersøkelse-12
Tidsramme: ved baseline (dag 0), ved slutten av behandlingen (etter 12 uker) samt etter 4 ukers oppfølging (etter 16 uker)
|
Et generisk mål brukt for å vurdere helserelatert livskvalitet, som dekker både fysiske og psykiske helsedimensjoner.
Oppsummeringsskårene varierer fra minimum 0 til maksimalt 100.
Høyere SF-12-score indikerer høyere (bedre) livskvalitet.
|
ved baseline (dag 0), ved slutten av behandlingen (etter 12 uker) samt etter 4 ukers oppfølging (etter 16 uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-45/06/919
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .