Efectividad del entrenamiento cognitivo basado en computadora en el deterioro cognitivo relacionado con la edad
Efectividad del entrenamiento cognitivo basado en computadora combinado con entrenamiento aeróbico en el deterioro cognitivo relacionado con la edad
Antecedentes: El envejecimiento es frecuentemente acompañado de cambios fisiológicos que pueden resultar en un deterioro de las capacidades físicas y cognitivas, lo que frecuentemente conduce a la institucionalización o la pérdida de autonomía. El deterioro cognitivo leve (DCL) es un estado intermedio entre el envejecimiento cognitivo normal y la demencia temprana, el período óptimo para intervenir con estrategias preventivas y tratamientos tempranos. Por tanto, el presente estudio pretende investigar los efectos del entrenamiento cognitivo aeróbico y por ordenador sobre el deterioro cognitivo relacionado con la edad.
Métodos: Este es un ensayo controlado aleatorio, simple ciego. Los pacientes de edad avanzada con deterioro cognitivo leve (n = 60) serán asignados al azar a 2 grupos y tratados durante 12 semanas: el grupo 1 (ejercicio aeróbico y entrenamiento cognitivo computarizado) y el grupo 2 (Placebo; no recibirán ninguna intervención). Las medidas de resultado utilizadas fueron la prueba de Evaluación Cognitiva de Montreal (MOCA), el Índice de Barthel (BI) y la encuesta corta-12 (SF-12).
Análisis estadístico: Para comparar las características iniciales y las variables de resultado entre los dos grupos, se emplearon pruebas t independientes. Se utilizó un ANOVA de medidas repetidas de dos vías para determinar el efecto de interacción del tiempo (línea de base, postratamiento y seguimiento) y el grupo (intervención versus control) en las medidas de resultado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jazan, Arabia Saudita
- Jazan University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes cumplieron con los criterios de MCI [10]: (1) preocupaciones cognitivas subjetivas; (2) deterioro cognitivo objetivo en la memoria, función ejecutiva, atención y/o lenguaje; (3) actividades preservadas de la vida diaria; y (4) ausencia de demencia
- Alfabetizado
- Tenía habilidades visuales, auditivas y motoras finas adecuadas.
Criterio de exclusión:
- Depresión mayor (puntuación > 9 en la Escala de Depresión Geriátrica, GDS-15) [11]
- Esquizofrenia
- Abuso de sustancias
- parkinsonismo
- afecciones que afectan la marcha (p. ej., osteoartritis grave, accidente cerebrovascular previo),
- participó en algún programa de entrenamiento cognitivo durante los últimos 6 meses > 2 h/semana
- Contraindicaciones del ACSM para hacer ejercicio u otros factores que hacen que el ejercicio sea imposible o inseguro
- potenciadores cognitivos o anticolinérgicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo Intervencionista (Ejercicio Aeróbico y Entrenamiento Cognitivo Computarizado)
El ejercicio aeróbico (EA) incluyó caminar a paso ligero, aumentando progresivamente la intensidad y la duración. La primera semana tuvieron que caminar 30 minutos por día, 3 días por semana, hasta 9-10 en la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg (BRPES; Borg, 1982) percibida como intensidad de luz; durante la segunda semana se aumentó la duración a 45 min y se mantuvo la intensidad 9-10 y la frecuencia (3 días por semana); las siguientes 10 semanas mantuvieron la duración (45 min) y la frecuencia (3 días por semana) y aumentaron la intensidad hasta 12-14 en BRPES percibido como esfuerzo moderado-alto. El entrenamiento cognitivo computarizado (CCT) incluyó un entrenamiento cognitivo multidominio basado en computadora utilizando el software BrainHQ en sesiones de 45 minutos, 3 días a la semana durante 12 semanas. Tareas cognitivas dirigidas a la atención, el reconocimiento, el color y la forma, la identificación, el cálculo, la percepción visual, el procesamiento visoespacial, la memoria y la función ejecutiva). |
El ejercicio aeróbico (EA) incluyó caminar a paso ligero, aumentando progresivamente la intensidad y la duración. La primera semana tuvieron que caminar 30 minutos por día, 3 días por semana, hasta 9-10 en la Escala de Esfuerzo Percibido de Borg (BRPES; Borg, 1982) percibida como intensidad de luz; durante la segunda semana se aumentó la duración a 45 min y se mantuvo la intensidad 9-10 y la frecuencia (3 días por semana); las siguientes 10 semanas mantuvieron la duración (45 min) y la frecuencia (3 días por semana) y aumentaron la intensidad hasta 12-14 en BRPES percibido como esfuerzo moderado-alto. El entrenamiento cognitivo computarizado (CCT) incluyó un entrenamiento cognitivo multidominio basado en computadora utilizando el software BrainHQ en sesiones de 45 minutos, 3 días a la semana durante 12 semanas. Las tareas cognitivas se centraron en la atención, el reconocimiento, el color y la forma, la identificación, el cálculo, la percepción visual, el procesamiento visoespacial, la memoria y la función ejecutiva. |
|
Comparador activo: Grupo de control
Los participantes estuvieron expuestos a ejercicios de equilibrio, coordinación, estiramiento y ejercicios básicos.
Además, asistieron a conferencias sobre salud cerebral para proporcionar un compromiso cognitivo comparativo no interactivo.
Tanto los ejercicios como las conferencias se programaron de manera similar al grupo de intervención durante 12 semanas.
|
Los participantes estuvieron expuestos a ejercicios de equilibrio, coordinación, estiramiento y ejercicios básicos.
Además, asistieron a conferencias sobre salud cerebral para proporcionar un compromiso cognitivo comparativo no interactivo.
Tanto los ejercicios como las conferencias se programaron de manera similar al grupo de intervención durante 12 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de evaluación cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: al inicio (día 0), al final del tratamiento (después de 12 semanas) y después de 4 semanas de seguimiento (después de 16 semanas)
|
Una prueba comúnmente utilizada para evaluar diferentes dominios cognitivos, incluida la memoria a corto plazo, las habilidades visuoespaciales, las funciones ejecutivas, la atención, la concentración y la memoria de trabajo.
Las puntuaciones de MoCA oscilan entre 0 y 30, donde la puntuación más alta se considera normal.
|
al inicio (día 0), al final del tratamiento (después de 12 semanas) y después de 4 semanas de seguimiento (después de 16 semanas)
|
|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: al inicio (día 0), al final del tratamiento (después de 12 semanas) y después de 4 semanas de seguimiento (después de 16 semanas)
|
Este índice se utilizó para medir la capacidad de un individuo para realizar diez actividades de la vida diaria, reflejando su independencia funcional.
Las puntuaciones totales posibles oscilan entre 0 y 20, y las puntuaciones más bajas indican una mayor discapacidad.
|
al inicio (día 0), al final del tratamiento (después de 12 semanas) y después de 4 semanas de seguimiento (después de 16 semanas)
|
|
Encuesta de formato corto-12
Periodo de tiempo: al inicio (día 0), al final del tratamiento (después de 12 semanas) y después de 4 semanas de seguimiento (después de 16 semanas)
|
Una medida genérica utilizada para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud, que cubre tanto las dimensiones de salud física como mental.
Las puntuaciones resumidas oscilan entre un mínimo de 0 y un máximo de 100.
Cuanto más altas sean las puntuaciones del SF-12, más alta (mejor) será la calidad de vida.
|
al inicio (día 0), al final del tratamiento (después de 12 semanas) y después de 4 semanas de seguimiento (después de 16 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-45/06/919
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .